МОТІЛІЙ 1 мг/мл РОТАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ - це ліки, вироблене компанією Лабораторії, доктор Естеве, С.А., та уповноважений AEMPS 03/01/1981 з реєстраційним номером: 55411.
Містить 1 активний принцип: ДОМПЕРИДОН.
Файл
| Лабораторії, доктор Естеве, С.А. |
| ДОМПЕРИДОН (10) |
| A03FA03 |
| ТАК |
| Ліки надаються за рецептом лікаря |
| Не |
| НЕ |
Спеціальності
| 946582 | МОТІЛІЙ 1 мг/мл РОТАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ | Домперидон | На продаж | 01.03.1981 | 2.73 |
Листівка
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
MOTILIUM 1 мг/мл пероральна суспензія
Домперидон
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
• Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки вони можуть їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-яка з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки
1. Що таке МОТІЛІЙ і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати МОТІЛІЙ
3. Як приймати МОТІЛІЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОТІЛІЙ
6. Додаткова інформація
1. Що таке МОТІЛІЙ і для чого він використовується
MOTILIUM - це ліки, що збільшує рухи або скорочення шлунка або кишечника.
Суспензія MOTILIUM призначається дорослим для лікування таких симптомів: нудота (нудота) і блювота (нудота), тяжкість або здуття живота, відчуття дискомфорту в області шлунка або коли частина вмісту шлунку повертається до стравоходу ., а також при відрижці і печії. Суспензія MOTILIUM призначається дітям для лікування нудоти (нудоти) та блювоти (хвороби).
Будь ласка, прочитайте розділ? Як приймати МОТІЛІЙ? подивитися, яку дозу слід застосовувати дорослим, а яку дітям.
2. Перед тим, як приймати МОТІЛІЙ
Не приймайте MOTILIUM
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або до будь-яких інших інгредієнтів MOTILIUM.
• Якщо у вас регулярно кровотеча з шлунка або сильний біль у животі або постійний чорний стілець.
• Якщо у вас заблокований або перфорований кишечник.
• Якщо у вас пухлина гіпофіза (пролактинома).
• Якщо ви приймаєте деякі ліки, які уповільнюють метаболізм інших лікарських засобів в організмі, а також можуть впливати на серцевий ритм, такі як кетоконазол, флуконазол або вориконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій; антибіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин; або аміодарон, ліки для серця. • Якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки.
Будьте особливо обережні з MOTILIUM
• Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, з обережністю дотримуйтесь інструкцій, зазначених лікарем.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, будь ласка, також прочитайте розділ «Використання інших ліків?.
Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму або зупинки серця. Ризик може бути більшим у пацієнтів віком старше 60 років або тих, хто приймає добову дозу більше 30 мг. Як у дорослих, так і у дітей слід застосовувати найнижчу ефективну дозу домперидону.
Тривалість використання
Не приймайте MOTILIUM більше 14 днів, якщо це не призначено лікарем.
Використання інших ліків
Не приймайте MOTILIUM, якщо ви приймаєте перорально кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій), або пероральний еритроміцин (антибіотик), або деякі ліки, що уповільнюють метаболізм інших лікарських засобів в організмі або можуть вплинути також на пульс.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте ліки для лікування інфекцій, серцевих проблем або ВІЛ/СНІДу, антидепресантів нефазодон або апрепітант, ліки, що застосовуються для зменшення нудоти, пов’язаної з хіміотерапією для лікування раку.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Прийом MOTILIUM разом з їжею та напоями
Рекомендується приймати МОТІЛІЙ перед їжею, оскільки, якщо його приймати після, його всмоктування трохи затримується.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Невідомо, чи безпечно застосовувати MOTILIUM вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи можна приймати MOTILIUM.
Невеликі кількості MOTILIUM можуть потрапляти в грудне молоко, тому приймати MOTILIUM не рекомендується, якщо ви годуєте груддю.
Водіння та використання машин
MOTILIUM не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти MOTILIUM
• Цей препарат містить сорбіт (Е420). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Він може надати легкий проносний ефект, оскільки містить 1054 міліграма сорбіту в якості допоміжної речовини на 10 мілілітрів. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.
• Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), і виключно бронхоспам, оскільки він містить метил p-гідроксибензоат (E218) та пропіл p-гідроксибензоат (E216).
3. Як приймати МОТІЛІЙ
Дотримуйтесь точно вказівок щодо введення MOTILIUM, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Зверніться до свого лікаря, якщо після 2 тижнів лікування вам не стає краще.
Рекомендується приймати МОТІЛІЙ перед їжею, оскільки, якщо його приймати після, його всмоктування трохи затримується.
Суспензія представлена у флаконі, що містить мірну чашку для дорослих та дітей та мірну ложку для немовлят, щоб допомогти вивести призначену кількість. Пляшка захищена захищеною від дітей кришкою. Щоб відкрити, натисніть на пластикову кришку, повертаючи її проти годинникової стрілки, як показано нижче.
Ретельно перемішайте вміст пляшки, м’яким нахилом, щоб уникнути піноутворення.
Кожен мірний стаканчик маркується для таких вимірювань: 2,5; 5; 7,5; 10 і 20 мілілітрів. Мірна ложка ємністю 1,25 мілілітра, підходить для дозування у немовлят.
Дорослі та підлітки старше 12 років і вагою 35 кілограмів і більше
Звичайна доза становить 10-20 мілілітрів, 3 або 4 рази на день. Максимальна добова доза не перевищує 80 мілілітрів.
- Відміряйте необхідну кількість у мірній чашці.
- Переконайтеся, що позначка на мірній чашці знаходиться зверху. - Не розбавляйте MOTILIUM і не змішуйте його з іншими рідинами.
Діти до 12 років
Ваш лікар точно пояснить, скільки ліків і як часто давати їх вашій дитині.
MOTILIUM слід вводити дитині, використовуючи чайну ложку 1,25 мілілітра, що постачається разом із ліками.
У дітей доза залежить від маси тіла. Звичайна доза становить від 0,25 до 0,5 мілілітра на кілограм ваги, 3 або 4 рази на день з максимальною дозою 2,4 мілілітра/кілограм (але не перевищувати 80 мілілітрів на день). У таблиці нижче ви можете побачити, скільки можна давати дитині 3-4 рази на день залежно від різної ваги.
Скільки важить дитина? Скільки підвіски
це слід давати відразу? 4 кілограми 1 - 2 мілілітра
6 кілограмів 1,5 - 3 мілілітри
8 кілограмів 2 - 4 мілілітри
10 кілограмів 2,5 - 5 мілілітрів
16 кілограмів 4 ? 8 мілілітрів
20 кілограмів 5 ? 10 мілілітрів
24 кілограми 6 ? 12 мілілітрів
30 кілограмів 7,5 ? 15 мілілітрів
40 кілограмів і більше 10 ? 20 мілілітрів
Якщо ви приймаєте більше МОТІЛІЮ, ніж слід:
У разі передозування можуть виникнути: збудження, зміна свідомості або трансу, судоми, сплутаність свідомості, сонливість, неконтрольовані рухи, такі як нерегулярні рухи очей, або зміни постави, такі як кривошия.
Якщо ви прийняли занадто багато МОТІЛІЮ, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта чи служби токсикології, зокрема за телефоном 91 562 04 20, коли дитина вжила занадто багато.
Інформація для лікаря: Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтом, робити промивання шлунка, введення активованого вугілля та вживати загальних допоміжних заходів. Антипаркінсонічні антихолінергічні препарати можуть допомогти протидіяти екстрапірамідним ефектам.
Якщо ви забули взяти MOTILIUM
Якщо ви пропустите дозу, прийміть наступну якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, зачекайте, а потім продовжуйте приймати свою звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, MOTILIUM може спричинити несприятливі наслідки, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Дуже рідко (зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
• Судоми
• Мимовільні рухи обличчя або рук і ніг, надмірне тремтіння, надмірна ригідність м’язів або м’язові спазми
• Тип реакції, яка може виникнути відразу після введення і характеризується висипом на шкірі, свербінням, задишкою та/або набряком обличчя. • Сильна реакція гіперчутливості, яка може виникнути відразу після введення, що характеризується кропив’янкою, свербінням, почервонінням, непритомністю та задишка серед інших можливих симптомів
• Змінений серцевий ритм (прискорене або нерегулярне серцебиття) • Несподівана смерть внаслідок втрати серцевої діяльності у людини, яка могла або не мала відомі захворювання серця.
Припиніть приймати домперидон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з побічних ефектів, описаних вище.
Інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні MOTILIUM, перелічені нижче:
Поширені (зустрічаються принаймні у 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів): • Сухість у роті
Нечасто (зустрічається принаймні у 1 із 1000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів): • Тривога
• Втрата або зменшення сексуального інтересу
• Головний біль
• Сонливість
• Діарея
• Висип
• Сверблячий
• Біль або болючість у грудях
• Виділення молока з грудей
• Загальне почуття слабкості
Рідко (зустрічається щонайменше у 1 із 10000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів): • припинення менструального циклу у жінок
Дуже рідко (зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
• Кропив'янка
• Агітація
• Нервовість
• Неможливість сечовипускання
• Зміни в результатах деяких лабораторних тестів
Деякі пацієнти, які приймали МОТІЛІЙ в умовах та дозах, що вимагають медичного нагляду, відчували такі побічні ефекти:
Неспокій; набряк або збільшення грудей, незвичні виділення з грудей, нерегулярні менструації у жінок, труднощі з годуванням, депресія, гіперчутливість.
Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму або зупинки серця. Ризик може бути більшим у пацієнтів віком старше 60 років або тих, хто приймає добову дозу більше 30 мг. Як у дорослих, так і у дітей слід застосовувати найнижчу ефективну дозу домперидону.
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів або ви помітили будь-яку іншу реакцію, не описану в цій брошурі, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
5. Як зберігати МОТІЛІЙ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Не використовуйте пероральну суспензію MOTILIUM після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності ? - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад пероральної суспензії MOTILIUM
- Діюча речовина - домперидон.
- Іншими інгредієнтами є сахарин натрію (E954), мікрокристалічна целюлоза (E460), натрію карбоксиметилцелюлоза (E466), некристалізується рідина сорбіту (E420), метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), полісорбат 20 (E432), гідроксид натрію та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Однорідна біла суспензія.
Кожна пляшка містить 200 мл суспензії
Власник дозволу на маркетинг та керівник виробництва Власник дозволу на маркетинг
Лабораторії, доктор Естеве, С.А.
Ав. Маре де Ду де Монтсеррат, 221
08041 Барселона
Відповідає за виробництво
Лабораторії доктора Естеве, С.А .:
C/Sant Martí, s/n. Пол. Промислова Ла Рока
08107 Марторель (Барселона)
Ця брошура була затверджена в грудні 2012 року
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.