Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

Тосеїн 2 мг/мл пероральний розчин

Напівгідрат кодеїну фосфату

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Тосейна і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тосейн.
  3. Як приймати Тосейну
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тосейну

6. Зміст упаковки та додаткова інформація l

Тосеїн містить напівгідрат фосфату кодеїну.

Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування сухого кашлю (не супроводжується слизом) у дорослих та підлітків старше 12 років.

Не приймайте Тосейну:

  • Якщо у вас алергія на кодеїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Якщо у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), пригнічення дихання (повільне дихання або з недостатньою силою) або гострі напади астми.
  • Якщо у вас паралітичний кишечник (кишкова непрохідність) або ви перебуваєте в групі ризику,
  • Якщо у вас діарея, пов’язана з псевдомембранозним колітом (запаленням товстої кишки), спричиненим антибіотиками (такими як цефалоспорини, лінкоміцин або пеніциліни) або діареєю, спричиненою інтоксикацією.
  • Якщо вам менше 12 років.
  • Якщо ви знаєте, що дуже швидко метаболізуєте кодеїн до морфіну.
  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тосейн:

Кодеїн перетворюється в морфін у печінці ферментом. Морфін - речовина, що виробляє ефект кодеїну. Деякі люди мають варіант цього ферменту, який може впливати на них по-різному. У деяких людей морфін не виробляється або його виробляють у дуже низьких кількостях, і це не вплине на симптоми кашлю. Інші люди більш схильні до серйозних побічних реакцій, оскільки в них виробляється дуже велика кількість морфію. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися за медичною допомогою: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, стискання зіниць, почуття нудоти або нездужання, запор, поганий апетит.

Діти та підлітки

Підлітки старше 12 років: Застосування кодеїну не рекомендується підліткам з проблемами дихання для лікування кашлю.

Прийом Тосейну з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або вам, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви використовуєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

  • Наркотичні анальгетики (від болю), нейролептики (транквілізатори), анксіолітики (від тривоги), нервово-м’язові блокатори (ліки, що застосовуються для полегшення ШВЛ) та інші депресанти центральної нервової системи (включаючи алкоголь); Під час лікування слід уникати прийому ліків, що містять алкоголь;
  • Бупренорфін (знеболюючий засіб) та налтрексон (препарат, що застосовується для лікування гострого отруєння кодеїном, морфіном, героїном та алкоголем);
  • Антихолінергічні засоби (препарати для зменшення ефекту ацетилхоліну);
  • Інгібітори МАО (ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або трициклічні антидепресанти;
  • Гідроксизин (ліки для лікування алергії);
  • Деякі фенотіазини (препарати для лікування нервових, психічних та емоційних захворювань, які також застосовуються для боротьби з дуже сильною нудотою та блювотою);
  • Протидіарейні засоби, що стримують спорожнення кишечника.

Прийом Тосейну під час їжі, пиття та алкоголю

Уникайте алкогольних напоїв, оскільки алкоголь посилює депресивний ефект кодеїну на центральну нервову систему.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Не приймайте Тосейну під час вагітності.

Не приймайте кодеїн, якщо годуєте груддю. Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.

Водіння та використання машин:

Кодеїн може викликати сонливість, змінюючи розумову та/або фізичну працездатність. Якщо ви помітили ці наслідки, уникайте керування транспортними засобами та роботи з машинами.

Тосеїн містить аспартам, сорбіт та азорубін

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (кармоізин) (Е-122). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить кодеїн, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Дози повинні бути індивідуальні для кожного пацієнта. Для контролю симптомів слід застосовувати найнижчу ефективну дозу. Дозу можна розділити на до 4 добових доз, що вводяться з інтервалом не менше 6 годин.

Введення препарату залежить від появи симптомів, що дозволяє зменшити дозування у міру зникнення симптомів.

Тривалість лікування повинна бути обмежена 3 днями.

Дорослі та підлітки старше 12 років: 10-20 мг кодеїну (5-10 мл) з інтервалом не менше 6 годин.

Педіатричне населення: Тосейн протипоказаний дітям до 12 років.

Літнє населення: Дозування встановлюється лікарем, оскільки можуть знадобитися менші дози або більші інтервали дозування. Див. Розділи Попередження та запобіжні заходи.

Форма прийому

Щоб відкрити пляшку, зніміть мірну чашку, натисніть кришку вниз і поверніть у напрямку, вказаному стрілками, як зазначено на кресленні у верхній частині кришки. Пляшку слід закривати після кожного використання.

Якщо ви приймаєте більше Тосейну, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Тел .: 91 562 04 20.

Випадковий прийом дуже високих доз може спричинити початкове збудження, занепокоєння, безсоння, а пізніше в деяких випадках сонливість, яка переростає в ступор або кому, головний біль, міоз, зміни артеріального тиску, аритмії, сухість у роті, реакції гіперчутливості, холод шкіри та слизової, тахікардію, судоми, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота та пригнічення дихання. При важких отруєннях може статися апное, колапс кровообігу, зупинка серця та смерть.

Загалом, лікування симптомів буде проводитися:

Відновіть адекватний дихальний обмін через відкриті дихальні шляхи та допоміжну вентиляцію.

Введення активованого вугілля.

Аспірація шлунку та промивання можуть бути корисними для виведення неасорбованого препарату. Після них слід приймати активоване вугілля.

Антагоніст опіатів налоксону гідрохлорид є протиотрутою проти пригнічення дихання і повинен вводитися внутрішньовенно у відповідних дозах.

Якщо ви забули взяти Тосейну

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Тосейн

Лікар вкаже тривалість лікування. Прийом слід поступово припиняти після тривалих процедур.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Майте на увазі, що багато наслідків можуть бути симптомами вашої хвороби, а тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Хоча частота побічних ефектів невідома, оскільки її неможливо оцінити з наявних даних, це: запор, нудота, блювота, запаморочення та сонливість.

Також були описані судоми, психічна розгубленість, змінений настрій (радісний чи сумний) та свербіж. Шкірні висипання можуть з’являтися у пацієнтів з алергією.

У високих дозах і в довгостроковій перспективі це може спричинити пригнічення дихання (повільне дихання або недостатня сила).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Тосейни

Активною речовиною є напівгідрат кодеїну фосфату. Кожен мл перорального розчину містить 2 мг напівгідрату кодеїну фосфату.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: бензоат натрію (Е-211), моногідрат лимонної кислоти, гідроксиетилцелюлоза, сахарин натрію, аспартам (Е-951), сорбіт (Е-420), протиароматичний аромат, малинова есенція, азорубін (Е- 122) та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Це ліки являє собою червоний розчин, який представлений у флаконах об’ємом 100 та 250 мл у супроводі мірної чашки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

C/San Rafael, 3, 28108 - Алкобендас (Мадрид)