Зміст

оболонкою

МОТІЛІЙ 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цей препарат підлягає додатковому моніторингу, що пришвидшить відкриття нової інформації про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які негативні наслідки, які ви можете мати. Заключна частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Перед цим уважно прочитайте всю цю брошуру почати Я візьмул ліки.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке МОТІЛІЙ і для чого він використовується

Цей препарат застосовується для лікування нудоти (відчуття, як блювота) та блювоти у дорослих та підлітків (віком від 12 років і вагою 35 кг і більше).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МОТІЛІЙ

Не приймайте MOTILIUM

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або до будь-яких інших інгредієнтів MOTILIUM.
  • Якщо у вас регулярні кровотечі з шлунка або сильний біль у животі або стійкий чорний стілець.
  • Якщо у вас заблокований або перфорований кишечник.
  • Якщо у вас пухлина гіпофіза (пролактинома).
  • Якщо у вас є помірне або важке захворювання печінки
  • Якщо ваша ЕКГ (електрокардіограма) виявляє серцеву проблему під назвою "подовження виправленого інтервалу QT"
  • Якщо у вас є або коли-небудь були проблеми, через які ваше серце не може перекачувати кров по тілу, як слід (так звана серцева недостатність)
  • Якщо у вас є проблема, через яку у вас низький рівень калію або магнію в крові, або у вас високий рівень калію в крові
  • Якщо ви приймаєте певні ліки (див. "Використання інших ліків")

Попередження та застереження

Цей препарат не слід застосовувати новонародженим, немовлятам, дітям до 12 років або підліткам із вагою менше 35 кілограмів. Якщо MOTILIUM призначений для дитини, попросіть свого лікаря рецепт для немовлят.

Перш ніж приймати це ліки, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

  • страждаєте на проблеми з печінкою (дисфункція або недостатність печінки) (див. "Не приймайте MOTILIUM")
  • страждають проблемами з нирками (порушення функції нирок або їх недостатність). Бажано звернутися за порадою до свого лікаря у разі тривалого лікування, оскільки вам може знадобитися менша доза або приймати цей препарат рідше, і лікар, можливо, захоче регулярно оглядати вас.

Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик вірогідніший у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози, що перевищують 30 міліграмів на день. Ризик також зростає, коли домперидон дають разом з деякими ліками. Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (спричинених грибками або бактеріями) та/або якщо у вас є проблеми із серцем або СНІД/ВІЛ-інфекція (див. Розділ «Використання інших ліків»).

Домперидон слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі для дорослих та дітей.

Приймаючи домперидон, зверніться до свого лікаря, якщо у вас спостерігаються порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, задишка або втрата свідомості. Прийом домперидону слід припинити.

Використання інших ліків

Не приймайте MOTILIUM, якщо ви приймаєте ліки для лікування:

  • грибкові інфекції, напр. наприклад, пентамідин або азольні протигрибкові засоби, зокрема ітраконазол, пероральний кетоконазол, флуконазол, позакон азол або вориконазол
  • інфекції, спричинені бактеріями, зокрема еритроміцином, кларитроміцином, телітроміцином, левофлоксацином, моксифлоксацином, спіраміцином (це антибіотики)
  • проблеми з серцем або високий кров'яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, ібутилід, дизопірамід, дофетилід, соталол, гідрохінідин, хінідин)
  • психоз (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
  • депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
  • розлади травлення (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
  • алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
  • малярія (особливо галофантрин, люмефантрин)
  • СНІД/ВІЛ-інфекція, така як ритонавір або саквінавір (це інгібітори протеази)
  • Гепатит С (наприклад, телапревір)
  • рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін).

Не приймайте MOTILIUM, якщо ви приймаєте деякі інші ліки (наприклад, бепридил, дифеманіл, метадон).

Мотиліум та апоморфін

Перш ніж застосовувати Мотіліум та апоморфін, ваш лікар переконається, що ви можете приймати обидва ліки одночасно. Зверніться до свого лікаря або спеціаліста для отримання персональної уваги. Для отримання додаткової інформації дивіться брошуру апоморфіну.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, проблем із серцем або СНІД/ВІЛ-інфекцією або хворобою Паркінсона.

Важливо запитати у свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас MOTILIUM, коли ви використовуєте будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Прийом MOTILIUM разом з їжею та напоями

Приймайте МОТІЛІЙ перед їжею, оскільки якщо його приймати після цього, його всмоктування трохи затримується.

Вагітність

Невідомо, чи безпечно застосовувати MOTILIUM вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи можете ви приймати MOTILIUM.

Лактація

У грудному молоці виявлено невелику кількість домепридону.

Домперидон може спричинити небажані побічні ефекти, які впливають на серце немовляти. Домперидон слід застосовувати під час годування груддю лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним. Перед тим, як приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння та використання машин

Деякі пацієнти повідомляли про запаморочення або сонливість після прийому MOTILIUM. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, приймаючи MOTILIUM, поки не зрозумієте, як Motilium впливає на вас.

Важлива інформація про деякі інгредієнти MOTILIUM:

Цей препарат містить лактозу (різновид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати МОТІЛІЙ

Точно дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Приймайте МОТІЛІЙ перед їжею, оскільки якщо його приймати пізніше, його всмоктування трохи затримується.

Тривалість лікування

Симптоми зазвичай зникають через 3-4 дні після прийому цього препарату. Не приймайте MOTILIUM більше 7 днів без консультації з лікарем.

Дорослі та підлітки віком від 12 років і з масою тіла 35 кілограмів або вище

Звичайна доза - одна таблетка, яку приймають до трьох разів на день, по можливості перед їжею. Приймайте таблетки з невеликою кількістю води або іншої рідини. Не жуйте таблетки. Не приймайте більше трьох таблеток на день.

Новонароджені, немовлята, діти до 12 роківроків та підлітків з вагою менше 35кілограмів

Таблетки не підходять для дітей віком до 12 років або підлітків вагою менше 35 кілограмів. Якщо MOTILIUM призначений для дитини, попросіть свого лікаря про найбільш підходящий склад.

Якщо ви приймаєте більше МОТІЛІЮ, ніж слід

Якщо ви вжили або прийняли занадто багато MOTILIUM, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або контролю за отрутою, особливо якщо дитина отримала занадто багато ліків. У разі передозування може бути проведено симптоматичне лікування. Моніторинг ЕКГ можна проводити, враховуючи можливість серцевої проблеми, яка називається "подовження інтервалу QT".

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 91 562 04 20.

Інформація для лікаря: Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтом, робити промивання шлунка, введення активованого вугілля та вживати загальних допоміжних заходів. Антипаркінсонічні антихолінергічні препарати можуть допомогти протидіяти екстрапірамідним ефектам.

Якщо ви забули взяти МОТІЛІЙ

Візьміть ліки, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, почекайте до того часу, а потім продовжуйте звичний графік. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

  • Мимовільні рухи обличчя або рук і ніг, надмірне тремтіння, надмірна скутість м’язів або м’язові спазми

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • Судоми
  • Тип реакції, яка може виникнути відразу після введення і характеризується висипом на шкірі, свербінням, задишкою та/або набряком обличчя
  • Важка реакція гіперчутливості, яка може виникнути відразу після введення, що характеризується кропив'янкою, свербінням, почервонінням, непритомністю та задишкою серед інших можливих симптомів
  • Порушення серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття); якщо це трапилось, слід негайно припинити лікування. Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик вірогідніший у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози, що перевищують 30 міліграмів на день. Домперидон слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі для дорослих та дітей.

Припиніть приймати домперидон і негайно зверніться до лікаря. якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, описаних вище.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні MOTILIUM, перелічені нижче:

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

  • Тривога
  • Агітація
  • Нервовість
  • Втрата або зменшення інтересу до сексу
  • Головний біль
  • Сонливість
  • Діарея
  • Висипання на шкірі
  • Сверблячий
  • Кропив'янка
  • Біль у грудях або болючість
  • Виділення молока з грудей
  • Загальне почуття слабкості
  • Відчуття запаморочення

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • Рух очей вгору
  • Припинення місячних у жінок
  • Збільшення грудей у ​​чоловіків
  • Неможливість сечовипускання
  • Зміни в результатах певних лабораторних досліджень
  • Синдром неспокійних ніг (незручне відчуття, непереборне бажання рухати ногами, а іноді руками та іншими частинами тіла).

Деякі пацієнти, які приймали МОТІЛІЙ в умовах та дозах, що вимагають медичного нагляду, відчували такі побічні ефекти:

Неспокій; набряк або збільшення грудей, незвичні виділення з грудей, нерегулярні менструації у жінок, труднощі з годуванням, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https //www.Notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати МОТІЛІЙ

  • Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
  • Не зберігати при температурі вище 30ºC.
  • Не використовуйте MOTILIUM після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності "EXP" - останній день зазначеного місяця, де перші дві цифри означають місяць, а наступні - рік.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.