tbl 15x0,5 мг (пляшка скляна коричнева)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ, EV. №: 2012/08261
ЛИСТОВКА
Найменше 0,5 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Cabest 0,5 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кабест 0,5 мг
3. Як приймати Кабест 0,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кабест 0,5 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Cabest 0,5 мг і для чого він використовується
Кабест 0,5 мг належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори пролактину.
Cabest 0,5 мг запобігає лактації, зменшуючи рівень гормону, який називається пролактин.
Cabest 0,5 мг також можна використовувати для зменшення кількості гормону пролактину в крові.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кабест 0,5 мг
Не приймайте Кабест 0,5 мг
якщо у вас підвищена чутливість до каберголіну або інших алкалоїдів ріжків (наприклад, бромокриптину) або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6).
якщо ви страждаєте (або страждали в минулому) психозом або маєте ризик розвитку післяпологового психозу,
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
якщо під час вагітності набрякають руки, ноги і у вас високий кров'яний тиск (гестоз, еклампсія),
якщо у вас є неконтрольований високий кров'яний тиск або високий кров'яний тиск після пологів,
якщо у вас раніше були пов’язані з легенями побічні ефекти, такі як фіброз, пов’язаний із застосуванням агоністів дофаміну (наприклад, бромокриптин, перголід),
якщо ви лікуєтеся Cabest 0,5 мг протягом тривалого часу і якщо у вас в даний час або в минулому діагностували проблему під назвою фіброзні реакції (рубцювання), що впливають на серце.
Попередження та запобіжні заходи
Якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем зі здоров’ям, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Кабест 0,5 мг, оскільки цей препарат може не підійти для вас.
Виразка шлунка або кровотеча в шлунково-кишковому тракті (ці проблеми можуть проявлятися як чорний стілець або ви можете повернути кров).
Порушення функції нирок
Хвороба Рейно (якщо холодно, кінчики пальців біліють і частково синюшні, без пульсу, холодні, нечутливі та незграбні).
Низький кров'яний тиск
Серйозні проблеми з грудною кліткою (наприклад, біль у грудях при диханні, рідина в легенях, запалення або легенева інфекція).
Якщо у вас є або були фіброзні реакції (рубцювання тканини), що впливають на серце, легені або живіт. Якщо ви тривалий час лікуєтесь Кабестом 0,5 мг, перед початком лікування лікар перевірить стан вашого серця, легенів та нирок. Вони також дадуть вам ехокардіограму (ультразвукове дослідження серця) перед початком лікування та через рівні проміжки часу під час лікування. Якщо ви відчуваєте фіброзні реакції, лікування потрібно буде припинити.
Якщо у вас були важкі психічні розлади в минулому, особливо психотичні розлади
Скажіть своєму лікарю, якщо ви, член родини або опікун помітите, що у вас виникає потяг або бажання поводитися незвично для вас, і ви не можете протистояти пориву, спонуканню або спокусі виконати певні дії, які можуть завдати шкоди вам чи іншим. Це т. Зв Порушення контролю імпульсу і можуть включати поведінку, таку як звикання до азартних ігор, надмірне харчування або витрати, аномально високі сексуальні бажання або посилення сексуальних думок і почуттів. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати або зупинити дозу.
Вплив алкоголю на переносимість каберголіну невідомий.
У жінок, які приймають Cabest 0,5 мг, безпліддя може бути зворотним і вагітність може наступити до відновлення менструального циклу. Тому рекомендується проводити тест на вагітність принаймні раз на 4 тижні, поки менструація не буде відновлена, і оскільки кожен раз менструація затримується більше ніж на 3 дні. Під час та після лікування препаратом Кабест 0,5 мг слід застосовувати відповідні засоби контрацепції до відновлення овуляції (див. Розділ «Вагітність»).
Безпека та ефективність застосування Cabest 0,5 мг у пацієнтів віком до 16 років не встановлені.
Інші ліки та Cabest 0,5 мг
Деякі ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, та деякі інші ліки (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени), які використовуються для лікування психічних розладів (шизофренії або психозу), якщо їх приймати одночасно з Cabest 0,5 мг, може впливати на ефект каберголіну. Тому ваш лікар повинен бути проінформований про таке супутнє вживання ліків.
Інші ліки, які можуть вплинути на ефект та переносимість Cabest 0,5 мг, включають інші алкалоїди ріжків, ліки проти блювоти (метоклопрамід) та макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та натуральні ліки.
Містить 0,5 мг, їжу та напої
Cabest 0,5 мг призначений для внутрішнього застосування і найкраще приймати під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Досвід застосування Кабесту 0,5 мг під час вагітності обмежений. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте лікаря перед початком лікування. Якщо ви виявили, що ви вагітні під час лікування препаратом Кабест 0,5 мг, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Потрібно виключити, що ви вагітні перед тим, як приймати каберголін. Крім того, слід подбати про те, щоб не завагітніти принаймні місяць після припинення лікування каберголіном.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виводиться каберголін у грудне молоко. Матерям, які вирішили годувати груддю, не слід приймати Кабест 0,5 мг, оскільки препарат запобігає лактації.
Не слід приймати цей препарат, якщо ви плануєте годувати грудьми, оскільки Cabest 0,5 мг запобігає утворенню молока.
Якщо вам потрібно прийняти Cabest 0,5 мг, прийміть інший спосіб годування дитини.
Водіння та використання машин
Cabest 0,5 мг може негативно впливати на здатність реагувати, що слід враховувати під час діяльності, яка вимагає високого ступеня настороженості, наприклад водіння та точна робота.
Найбільше 0,5 мг може викликати сонливість (сильну втому) та раптовий початок сну. У цьому випадку вам не слід керувати автомобілем або займатися діяльністю, де знижена настороженість може загрожувати вам серйозними травмами (наприклад, робота з механізмами), поки у вас не трапляться такі періодичні епізоди раптового початку сну та сонливості.
Cabest 0,5 мг містить лактозу
Таблетки Cabest 0,5 мг містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Кабест 0,5 мг
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу визначає ваш лікар і пристосовує до ваших індивідуальних потреб.
Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити частоту деяких побічних ефектів, таких як нудота, блювота та біль у шлунку.
Щоб запобігти виробленню молока:
звичайна доза становить 1 мг (у вигляді одноразової дози), яку дають протягом 24 годин після пологів.
Для зниження концентрації пролактину в організмі:
лікування зазвичай починають із дози 0,5 мг на тиждень, але можуть знадобитися більш високі дози. Ваш лікар підкаже, скільки часу потрібно приймати таблетки.
Таблетки Cabest 0,5 мг мають лінію, що дозволяє розділити таблетку на дві рівні половини.
Якщо ви приймаєте більше Cabesta 0,5, ніж слід
Важливо не приймати більше таблеток, ніж слід. Якщо ви приймаєте більше таблеток або вважаєте, що ваша дитина ковтала щось, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги або до свого лікаря. Прояви передозування включають нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, біль у шлунку, зміни поведінки, сплутаність свідомості або галюцинації (бачення речей, яких не існує). Візьміть із собою цю листівку та будь-які таблетки, які ви маєте, та покажіть своєму лікарю.
Якщо ви забули прийняти Кабест 0,5 мг
Якщо ви забули прийняти таблетку в потрібний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і просто прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Якщо ви припините прийом Кабесту 0,5 мг
Якщо ви припините приймати каберголін, симптоми вашої хвороби можуть погіршитися, тому перед тим, як припинити, поговоріть зі своїм лікарем. Потрібно кілька днів, щоб каберголін вийшов з крові, через 2 тижні наслідки можуть погіршитися, і це призводить до збільшення вироблення молока.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:
Неможливість протистояти імпульсу, спонуканню або спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим, що може включати:
Сильний поштовх до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті чи сімейні наслідки.
Змінений або підвищений сексуальний інтерес і серйозні проблемні поведінки для вас чи інших, такі як посилене сексуальне бажання.
Некеровані непропорційні покупки або витрати.
Переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або компульсивне вживання їжі (вживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, він обговорить, як діяти або зменшити симптоми.
При застосуванні для запобігання виробленню молока приблизно 14 зі 100 пацієнтів відчувають деякі побічні ефекти. Найпоширенішими є низький кров'яний тиск, запаморочення та головний біль. При лікуванні підвищеного рівня пролактину побічні ефекти спостерігаються частіше, коли таблетки приймаються тривалий час. Вони вражають приблизно 70 із 100 пацієнтів, але зазвичай зникають або зникають приблизно через 2 тижні.
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10)
Розлади серцевого клапана та пов’язані з ними розлади, наприклад запалення перикарда (перикардит) або скупчення рідини в перикарді (перикардіальний випіт). Ранні симптоми можуть включати одне або кілька з наступного: утруднене дихання, важке дихання, біль у грудях або спині та опухлі ноги. Якщо у вас спостерігається будь-який із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.
Запаморочення, запаморочення (запаморочення або запаморочення), головний біль;
Нудота (нудота), біль у шлунку, гастрит (гастрит)
Виснаження (астенія) і втома.
Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 користувачів із 100): сонливість (сильна втома), низький кров'яний тиск (що може спричиняти запаморочення, особливо під час вставання), депресія, порушення сну, блювота (нудота), запор, біль у грудях, почервоніння, біль у грудях (стенокардія), галюцинації, припливи.
Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів з 1000): судинні проблеми, зміни зору, носова кровотеча, судоми в ногах, непритомність, відчуття, ніби щось повзає по шкірі, відчуття поколювання та поколювання в тілі, серцебиття (прискорений пульс ), низький рівень гемоглобіну в крові (ваш лікар повідомить вас за результатами аналізів крові), фіброз легенів (симптоми можуть включати задишку, обмеження руху грудної клітки та утруднення дихання), плевральний випіт (надлишок рідини навколо легенів).
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
біль у верхній середній частині живота, судоми в пальцях і литках.
Невідомо (можна визначити з наявних даних):
Раптові напади сну, напади та агресія.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Cabest 0,5 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Капсули з осушувачем або мішок з силікагелем не можна виймати з пляшки.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Cabest 0,5 мг
Діюча речовина - каберголін. Кожна таблетка містить 0,5 мг каберголіну.
Іншими інгредієнтами є безводна лактоза, L-лейцин та стеарат магнію.
Як виглядає Кабест 0,5 мг та вміст упаковки
Білі, овальні, плоско скошені таблетки. Одна сторона планшета гладка, а інша сторона - рисочка. На одній половині цієї сторони таблетки позначено “CBG”, а на другій половині - “0,5”.
Cabest 0,5 мг доступний в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
Теслова 26, Братислава
Виробник:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, no. 305, Опава, Комаров, ZIP 747 70
AWD.pharma GmbH & Co. КГ
Wasastrabe 50, 01445 Rabebeul
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Швеція: Каберголін IVAX 0,5 мг таблетка
Австрія: Каберголін Тева 0,5 мг таблетки
Бельгія: Каберголін ТЕВА 0,5 мг таблетки
Німеччина: Каберголін-ТЕВА 0,5 мг таблетки.
Ірландія: таблетки Далзіор 0,5 мг
Італія: Каберголіна TEVA 0,5 мг компрес
Люксембург: Каберголін ТЕВА 0,5 мг таблетки
Нідерланди: Cabergoline 0,5 PCH, Tabletten 0,5 мг
Словаччина: Cabest 0,5 мг
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2013 року.