небезпечні

Abbott припиняє продаж ліків, що містять сибутрамін, у всіх країнах Європейського Союзу, а також в Ісландії та Норвегії.

Ліки продавались під назвами Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva та Raductil. Вони залишаються доступними за межами Союзу. Ці ліки використовуються для підтримки лікування пацієнтів із ожирінням, тобто пацієнтів з ІМТ більше 30 кг/м2, або у пацієнтів із ожирінням з ІМТ більше 27 кг/м2, з такими факторами ризику, як цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія, тобто підвищений рівень жиру в крові.

Ліки, що містять сибутрамін, не повинні призначати лікарі. Пацієнти, які приймають сибутрамін, повинні обговорити альтернативну терапію зі своїм лікарем під час наступного візиту. Рекомендація випливає з результатів клінічного дослідження серцево-судинних результатів сибутраміну (SCOUT), яке вказувало на підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій (інсульт та інфаркт) із застосуванням сибутраміну.

У дослідженні, в якому взяли участь більше 10 000 пацієнтів, було розроблено, щоб вивчити вплив сибутраміну на втрату ваги пацієнтів та можливий серцево-судинний ризик. Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) при EMA дійшов висновку, серед іншого, що результати дослідження SCOUT вказують на відносно невелику користь у зменшенні ваги порівняно з підвищеним ризиком серцево-судинних подій у цих пацієнтів. На основі цих фактів CHMP дійшов висновку, що терапевтичний ефект сибутраміну є недостатнім порівняно з ризиком посилення серцево-судинних подій.