совок: У 1980 році фармацевтична компанія Organon випустила препарат тестостерон ундекаонат, який вводили перорально у формі желатинових капсул, і майже 25 років знадобилося для запуску у виробництво іншого, нещодавно зареєстрованого фармацевтичного продукту з категорії андрогенів (див. У розділі GA03B у класифікації ATC). A03). Ін’єкційний тестостерон ундекаонат, безумовно, не є проривом у цій категорії препаратів, але тим не менш високо цінується той факт, що для досягнення терапевтичного ефекту потрібен препарат під торговою назвою NEBIDO лише в рідкісних випадках - рекомендується між 6 ін’єкціями 6-12 тижневих перерв . що для досягнення терапевтичного ефекту достатньо лише 4 ін’єкцій на рік!
NEBIDO, ймовірно, знайде застосування в терапевтичній практиці скрізь, де фіксується і негативно проявляється недостатня ендогенна (власне тіло) продукція андрогену - у випадку чоловіків це тестостерон. Рішення таких станів просте - застосування тестостерону екзогенного походження (тобто тестостерону із зовнішніх джерел) і терапевтична практика в цьому випадку має на вибір кілька варіантів:
- введення шляхом внутрішньом’язової ін’єкції - Суспензії тестостерону (утворені водною основою та кристалами тестостерону) використовувались на самому початку, але вони мали дуже коротку тривалість дії - вони швидко всмоктувались із місця введення. Подовження тривалості дії відбувається за рахунок етерифікації тестостерону (специфічна хімічна реакція, в результаті якої утворюється складний ефір тестостерону, який у поєднанні з масляною або водною основою мав тривалий час всмоктування від місця введення, таким чином продовжуючи дії). ефіри тестостерону швидкої дії (зазвичай для досягнення терапевтичного ефекту потрібні 1-3 ін’єкції протягом 7 днів), ефіри тестостерону середньої дії (для досягнення терапевтичного ефекту потрібна 1 ін’єкція протягом 7-28 днів) ципіонат, тестостерону енантат) та ефіри тестостерону тривалої дії, де я б включив ін’єкційну форму тестостерону удеконату під торговою назвою NEBIDO - тут достатньо вже згаданого застосування лише однієї ін’єкції раз на 6-12 тижнів.
- трансдермальне застосування - Останніми роками також стало популярним використання тестостеронових гелів і пластирів, які забезпечують більш постійний рівень андрогенів в організмі і, на думку деяких, представляють менший тягар для організму, наприклад, пероральні або внутрішньом’язові форми (передозування або недостатня доза ). Застосування чистого тестостерону без хімічної модифікації молекули також забезпечується т. Зв застосування за допомогою гранул - стрижня - гранула вводиться в організм (найчастіше під шкіру) за допомогою спеціального аплікатора, з якого протягом певного часу виділяється тестостерон.
Що насправді є препаратом під назвою NEBIDO?
Ін’єкційний розчин, що містить препарат тестостерон ундеканоти, постачається у фармацевтичну мережу під торговою назвою NEBIDO. Раніше препарат застосовували у формі желатинових капсул (всесвітня форма желатинових капсул, що містять ундеканоат тестостерону, проводилася компанією Organon, яка постачає препарат у різні країни світу під декількома торговими назвами - наприклад, ANDRIOL, RESTANDOL, UNDESTOR ) ні, у цьому випадку Шерінг придумав згаданий розчин для ін’єкцій. Перевагою ін’єкції розчину, що містить тестостерон ундеканоат, є, по суті, більша тривалість дії і, звичайно, менш часте застосування - при застосуванні у вигляді желатинових капсул для досягнення терапевтичного ефекту необхідно ввести кілька желатинових капсул, що містять 40 мг активної речовини кілька разів на день ін'єкція протягом 2-3 місяців (на початку терапії кожні 6 тижнів, пізніше лише кожні 10-12 тижнів). Упаковка містить 1 ампулу з 4 мл розчину, що містить 1000 мг тестостерону ундеканоату.
Яке терапевтичне застосування ліків під назвою NEBIDO?
NEBIDO використовується як замінник тестостерону в організмі для лікування різних чоловічих проблем, спричинених дефіцитом тестостерону (гіпогонадизм, андропауза). Сюди входять імпотенція, безпліддя, погане лібідо, втома, пригнічений настрій та витончення кісток, спричинені недостатнім рівнем гормону в крові.
Про які побічні ефекти повідомляли при застосуванні NEBIDO у терапевтичних дозах?
Як і всі ліки, NEBIDO може мати побічні ефекти, які поділяються на:
а) часті побічні ефекти (у кожного з 10 осіб)
- біль у місці ін’єкції.
б) нечасто (частіше, ніж кожен із 100 осіб)
- діарея,
- біль у ногах, біль у суглобах (артралгія)
- запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль
- проблеми з диханням
- вугрі, біль і збільшення грудей, свербіж, проблеми зі шкірою
- біль у яєчках, проблеми з простатою
- синці в місці ін’єкції
Інші відомі побічні ефекти від ліків, що містять тестостерон (тобто не тільки від NEBIDO), включають:
- рідкісні випадки підвищення рівня гемоглобіну в крові (речовина, що несе кисень у крові),
- набряклі руки, щиколотки або ноги (набряки, викликані затримкою води), зміна рівня електролітів (солі), збільшення ваги
- м’язові судоми
- нервозність, ворожість, депресія,
- апное уві сні (тимчасове припинення дихання під час сну)
- дуже рідкісні випадки жовтяниці (пожовтіння шкіри або очей), зміни результатів тесту на печінку,
- різні захворювання шкіри, включаючи вугрі, жирну шкіру (себорея) та облисіння,
- зміни лібідо; часті ерекції або, у рідкісних випадках, тривалі ерекції, які можуть бути болючими; зменшення або припинення вироблення сперми, в результаті чого яєчка можуть зменшитися (нормальне використання відновлюється після припинення прийому препарату Небіда)
- рідкісні випадки проблем з простатою, раку передміхурової залози та утруднення сечовипускання,
- алергічні реакції в місці ін’єкції.
Які умови вимагають обережності при застосуванні препарату з торговою назвою NEBIDO, відповідно. в яких терапевтичних випадках його застосування повністю виключається?
Ви зіткнулися з неправильним використанням лікарського засобу під торговою назвою NEBIDO для підвищення спортивних показників?
Звичайно, щодо речовин, які входять до допінгового списку, нічого не виключається, але застосування препарату під торговою назвою NEBIDO для допінгових цілей малоймовірне з простої причини, і це ціна. Хоча одна ін’єкція містить 1000 мг тестостерону ундеканоту (в перерахунку на це лише 663 мг ефективного тестостерону), ціна на цю «дозу тестостерону повільної дії» становить десь 140-200 євро, тобто. в кілька разів більше, ніж грішник, який вживає допінг, заплатить за застосування "тестостерону швидкої або середньої дії" (наприклад, тестостерону пропіонату, тестостерону ізобутирату тощо) або сумішей ефірів тестостерону (наприклад, у формі ліків під торговою назвою OMNADREN, L-OMEDREN, SUSTANON 250 тощо).
Це єдине ліки з торговою назвою NEBIDO, що містить препарат тестостерон ундеканоат?
Ні це не так. Як і Oragnon у складі капсульної форми тестостерону ундеканоату, Schering має низку зареєстрованих торгових назв, під якими постачає ін’єкційний препарат тестостерону ундеканоат на фармацевтичний ринок. Інша назва, під яким він продається, наприклад, в Іспанії чи Австралії, - REANDRON 1000.