Ліки містять не тільки активні ліки, але й інші інгредієнти, що входять для різних цілей, відомих під загальною назвою допоміжні речовини.
► Чи є поширеною харчова алергія чи непереносимість?
Харчова алергія є несприятливою імунною реакцією, а харчова непереносимість - це неімунна реакція, яка може бути викликана дефіцитом ферментів, фармакологічними агентами та природними речовинами. За підрахунками, від 1% до 10% дорослих та дітей мають певну форму харчової алергії або непереносимості. Причина, через яку людина не переносить певних видів їжі, як правило, не зрозуміла. Однак до 20% населення відчувають реакції на їжу, що змушує їх думати, що вони страждають харчовою непереносимістю або гіперчутливістю.
У дітей найпоширенішими харчовими алергенами є коров’яче молоко, курячі яйця, молюски, риба, соя, арахіс, пшениця та деревні горіхи. Найпоширенішим видом ферментативної непереносимості їжі є непереносимість лактози. Допоміжні речовини ліків можуть не підходити деяким людям з харчовою непереносимістю або алергією.
► Міркування щодо iДієтичні допуски та фармацевтичні препарати
♦ Целіакія
Целіакія - це аутоімунне захворювання, пов’язане з хронічним запаленням тонкої кишки, яке може спричинити порушення всмоктування поживних речовин. Дієтичні білки (клейковина), присутні в пшениці, ячмені та житі, активують імунну відповідь слизової. Загальна експозиція, необхідна для спровокування симптомів, невідома і може відрізнятися у людей. Існує припущення, що споживання ♦ непереносимості лактози є малоймовірним
Лактоза - природний дисахарид, присутній у молоці більшості ссавців. Симптоми непереносимості лактози спричинені мальабсорбцією, спричиненою низькою або відсутністю активності лактази.
Існує значна внутрішньо- та індивідуальна варіабельність вираженості шлунково-кишкових симптомів залежно від кількості введеної лактози та здатності пацієнта перетравлювати її. Вважається, що дорослі та підлітки з діагнозом непереносимість лактози можуть приймати до 12 г лактози в одній дозі (що еквівалентно вмісту лактози в чашці молока), не відчуваючи симптомів або не виявляючи незначних симптомів.
Поява симптомів після прийому препарату, що містить лактозу, у людей із порушенням травлення лактози була описана лише в обмеженій кількості, і популяційні дослідження відсутні.
Комерційно лактоза виробляється із сироватки коров’ячого молока і широко використовується як наповнювач та розріджувач для таблеток та капсул. Оскільки білки коров’ячого молока вже були відфільтровані при виробництві лактози для фармацевтичного застосування, малоймовірно, що у більшості людей, що страждають алергією, виникатимуть алергічні реакції, а тому брошури з інформацією про продукт не попереджають про можливість реакції на білок коров'ячого молока в лактозосодержащіе ліки.
У більшості фармацевтичних продуктів доза лактози рідко перевищує 2 г/добу. Навряд чи існування серйозних шлунково-кишкових симптомів можна пояснити лактозою, що міститься у твердому лікарському засобі, особливо у дорослих, які не мали попереднього діагнозу непереносимості лактози.
У дослідженні 77 пацієнтів з непереносимістю лактози введення 400 мг лактозних капсул не спричинило змін у виділенні водню з боку дихання або симптомах шлунково-кишкового тракту через 8 годин порівняно з плацебо. Дослідники припускають, що ці результати вказують на те, що шлунково-кишкові симптоми помилково відносяться до лактози в ліках, впливаючи тим самим на дотримання ліків, і мотивують використання альтернативних терапевтичних підходів, які можуть бути менш ефективними.
Вони припускають, що дефіцит лактази більше не слід розглядати як протипоказання до застосування препаратів з подібними або меншими дозами лактози. Однак були поодинокі повідомлення про медикаментозну діарею через непереносимість лактози, що містить.
Британський національний формуляр також зазначає, що вміст лактози в більшості препаратів занадто малий, щоб викликати проблеми у більшості пацієнтів з непереносимістю лактози. Однак у людей з важкою непереносимістю лактози її вміст у лактозі слід визначати перед призначенням препарату.
Що потрібно знати
• The Харчова алергія - несприятлива імунна відповідь, і Аліментарна непереносимість є неімунною реакцією, яка може бути спричинена дефіцитом ферментів, наркотиками та природними речовинами.
• The допоміжні речовини Ліки можуть не підходити людям з харчовою непереносимістю або алергією: загальний вплив допоміжних речовин, необхідних для спровокування симптомів, може відрізнятися у людей з різною непереносимістю та алергією.
• Пацієнти, які, як відомо, мають алергію арахіс не слід використовувати ліки, що містять арахісове масло.
• The Вакцина MMR вирощується у фібробластах, одержуваних з курячих ембріонів, тому кількість яєчного білка незначна, але діти з документально підтвердженою анафілаксією до самої вакцини повинні проходити оцінку у алерголога.
Арахіс належить до сімейства бобових, до якого входять також соя, сочевиця та нут. За оцінками, алергія на арахіс та горіхи зачіпає 1 із 50 немовлят. Арахісова олія входить до складу деяких ліків як розчинник для внутрішньом’язових ін’єкцій з пролонгованим вивільненням, вітамінів та гормонів, а також як засіб для місцевих препаратів.
Терапевтично емульсії, що містять арахісове масло, використовувались у режимах харчування, як пом’якшувач фекалій в клізмах та вушних краплях для пом’якшення вушної воску. Побічні реакції на арахісову олію були зареєстровані у харчових та фармацевтичних складах.
У 2003 році Комітет з безпеки ліків (CSM) розглянув алергічні реакції, пов’язані з ліками, що містять арахісову олію. Він зазначив, що арахісова олія для фармацевтичного використання є рафінованою, і тому арахісовий білок видаляється в процесі виробництва. Однак дослідження показало, що в рафінованій арахісовій олії може залишатися дуже мала кількість арахісового білка.
CSM повідомив, що недостатньо доказів для висновку, що вплив препаратів, що містять арахісове масло, призводить до сенсибілізації білка арахісу. Однак, хоча ризик алергічної реакції низький, в якості запобіжних заходів рекомендується:
• Пацієнтам з відомою алергією на арахіс слід уникати ліків, що містять арахісову олію.
• Оскільки існує можлива залежність між алергією на арахіс та алергією на сою, пацієнтам, які страждають алергією на сою, слід також уникати препаратів з арахісової олії.
• Усі ліки, що містять арахісове масло, повинні містити відповідне попередження на етикетці.
Короткий опис характеристик ліків повинен попереджати, що пацієнти з алергією на сою повинні уникати продуктів, що містять арахісове масло (наприклад, капсули ізотретиноїну), хоча рідко людина з алергією на арахіс реагує на сою чи інші бобові культури, а більшість людей із алергія на арахіс може досить добре їсти сою.
Інформація про вміст арахісової олії може бути не очевидною в імпортних ліках, оскільки не у всіх країнах існують вимоги щодо маркування ліків або надання листівки місцевою мовою. MHRA пропонує запропонувати відповідне маркування як ознаку належної практики та рекомендувати імпортерам, щоб лікарі, які виписують рецепти, мали знати про протипоказання.
♦ Алергія на яйця та вакцини
Яйця - часта причина алергічних реакцій у немовлят та дітей. Це часто починається з першого року життя, а в деяких випадках триває до підліткового віку або навіть до зрілого віку. Поширеність алергії на яйця оцінюється в 1,6% через 2,5 роки та 0,1% серед дорослого населення.
Є 3 вакцини, які вирощують у курячих яйцях.
⇒ MMR─ вакцина: Її вирощують у фібробластах, отриманих із курячих ембріонів, а не в яйцеклітині, а тому кількість яєчного білка незначна. Дослідження на великій кількості дітей, які страждають алергією на яйця, показали, що немає підвищеного ризику алергічних реакцій на вакцини.
У книзі «Імунізація проти інфекційних хвороб» («Зелена книга») вказується, що всі діти, які страждають алергією на яйцеклітини, отримують вакцину MMR на первинному рівні як звичайні процедури. У ній зазначається, що анафілактичні реакції на вакцину MMR зумовлені не гіперчутливістю до яєчних антигенів, а іншими компонентами вакцини (наприклад, желатином), і що діти, які мали задокументовану анафілаксію до самої вакцини, повинні оцінюватися алергологом.
⇒ Вакцина проти жовтої лихоманки - ця вакцина вирощується в курячих ембріонах і містить помітну кількість яєчного білка, тому особи, які мали підтверджену анафілактичну яєчну реакцію, не повинні отримувати її.
⇒ Вакцини проти грипу - більшість вирощують у курячих ембріонах і містять помірну кількість яєчного білка. Згідно із Зеленою книгою, люди з алергією на яйце можуть ризикувати реакцією на деякі вакцини проти грипу.
Спільний комітет з вакцинації заявив, що дітей з алергією на яйцеклітини можна вакцинувати проти грипу живою аттенуйованою вакциною, за винятком тих, хто має важку анафілаксію яєць, які раніше потребували інтенсивної терапії. Ті, у кого клінічні фактори ризику, яким ця вакцина протипоказана, слід вакцинувати вакциною з дуже низьким вмістом овальбуміну (♦ Алергія на молюсків та глюкозамін
Добавки глюкозаміну виробляються синтетичним шляхом або отримуються з оболонки молюсків. Існує припущення, що несинтетичні продукти глюкозаміну можуть викликати алергічні реакції у людей, чутливих до молюсків, хоча деякі сумніваються у цьому, оскільки алергія, спричинена антитілами IgE, проти антигенів м’яса молюсків, а не оболонки.
Однак зведення характеристик продуктів для марок глюкозаміну протипоказано використовувати глюкозамін пацієнтам з алергією на молюски. Слід зазначити, що продукти глюкозаміну не рекомендуються Національним інститутом досконалості здоров’я та догляду (NICE) для лікування остеоартриту.
⇒ E число
Цифри Е - це добавки, які були схвалені для використання в харчових продуктах по всьому Європейському Союзу. Цифрові блоки відносяться до певних груп добавок: наприклад, кольори в серії E100, консерванти в серії E200 та антиоксиданти в серії E300. Вони можуть бути присутніми в деяких ліках і, як правило, перераховані під їх хімічною назвою.
Деякі барвники, що використовуються в їжу, можуть негативно впливати на активність та увагу дітей, і оскільки вони все ще використовуються у лікарських складах (таких як тартразин), деякі батьки можуть попросити уникати їх. Побічні реакції були пов'язані з багатьма фармацевтичними консервантами, включаючи бензалконію хлорид, бензоат натрію, хлорокрезол, гідроксибензоати та бензиловий спирт.
Підсолоджувачі (такі як аспартам та сорбіт) використовуються для приготування рідких ліків для прийому всередину, але вони можуть створювати проблеми для певних пацієнтів. Пацієнтам, які негативно реагують на харчові добавки, може знадобитися уникати ліків, що їх містять.
► Завершення
Люди з харчовою непереносимістю або алергією можуть вимагати ліки, що не містять певної допоміжної речовини. Однак це не обов’язково у всіх випадках. Оскільки допоміжні речовини в лікарських засобах, що містять один і той же активний препарат, можуть варіюватися залежно від виробника, рецептури та потужності, доцільно мати альтернативу, якщо це необхідно.
Короткий зміст та об'єктивний коментар: Дра. Марта Паппонетті