GI Dynamics, лідер нехірургічних ендоскопічних методів лікування діабету 2 типу та ожиріння, оголосив сьогодні нові результати трьох досліджень, що демонструють позитивний вплив шлунково-кишкової оболонки EndoBarrier ® на діабет 2 типу, втрату ваги та інші метаболічні фактори. Ці дані підтверджують використання EndoBarrier для лікування діабету 2 типу та ожиріння у пацієнтів з індексом маси тіла (ІМТ) більше 30, які не змогли контролювати діабет або схуднути через ліки та зміни способу життя. Важливо зазначити, що результати одного з досліджень вперше виявляють гормональну активність EndoBarrier, що сприяє поліпшенню контролю глікемії та зниженню ваги. Ці дані разом із перевагами та роллю EndoBarrier при цукровому діабеті 2 обговорювались на сесії "Нові експериментальні підходи до діабету або ожиріння" II Всесвітнього конгресу з питань інтервенційної терапії діабету 2 типу в Нью-Йорку.

дослідження

Благотворний гормональний ефект призводить до швидкого і тривалого поліпшення діабету

Були представлені результати про вплив EndoBarrier на два шлунково-кишкові гормони, GLP-1 та пептид YY (PYY), та інші показники діабету. Дослідження під керівництвом доктора Яна Віллема Греве, професора та лікаря з питань шлунково-кишкової та баріатричної хірургії в Медичному центрі Atrium в Паркстаді Херлен, Нідерланди, показало, що лікування EndoBarrier пропонує швидке і тривале поліпшення діабету, і продемонструвало час, корисні гормональні ефекти, подібні до хірургічних втручань, таких як шлунковий шунтування Roux-en-Y.

У дослідженні 17 пацієнтам із ожирінням, які страждають на діабет 2 типу, імплантували EndoBarrier протягом 24 тижнів. У всіх пацієнтів тестувались на вміст глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), глюкози, інсуліну, GLP-1 та PYY до та після 24-тижневої імплантації, використовуючи забори крові, проведені під час тестів на харчову толерантність.

Лікування EndoBarrier дало такі результати:

  • Швидке підвищення та стабілізація чутливості до інсуліну.
  • Підвищення рівня PYY та GLP-1 через тиждень після імплантації.
  • Середня втрата надмірної ваги на 29,8% та значне поліпшення рівня HbA1c на 6 місяців лікування EndoBarrier на 1,4% (від вихідних 8,4% до 7,0%).
  • Зменшення ліків від діабету у 16 ​​з 17 учасників.

"Ці дані показують, що лікування EndoBarrier впливає на ключові гормони, що беруть участь у насиченні та чутливості до інсуліну, що, ймовірно, є причиною швидкого поліпшення стану, що спостерігається при цукровому діабеті 2 типу", - коментує доктор Грев. "Це підтверджує теорію, що EndoBarrier працює, активуючи гормони, і що пристрій є перспективним інструментом для лікування діабету 2 типу у пацієнтів із ожирінням".

Доктор Лі М. Каплан, доктор медичних наук, старший викладач медицини в Гарвардській медичній школі, директор Центру ваги MGH в Массачусетській лікарні в Бостоні, член дискусійної групи щодо нових підходів до діабету та ожиріння на II Всесвітньому конгресі: "Результати цього дослідження шокують. ЕндоБар'єр, схоже, впливає на метаболічні функції, що беруть участь у діабеті 2 типу, за допомогою механізмів, подібних до тих, що роблять баріатричну хірургію такою ефективною терапією при цукровому діабеті та ожирінні".

Ключові результати Підтримують роль EndoBarrier як первинної терапії діабету 2 типу та ожиріння

Дані двох клінічних досліджень, представлених на засіданні, вказують на те, що EndoBarrier може бути кандидатом як первинним засобом лікування діабету 2 типу та ожиріння. В одному з досліджень доктор Е.Г.Х.Д. Моура, лікар та директор ендоскопії в лікарні лікарні клініки університету Сан-Паулу, оцінив використання EndoBarrier у 22 пацієнтів з діабетом 2 типу протягом року.

Через 12 місяців лікування EndoBarrier у пацієнтів спостерігали такі результати:

  • Зниження рівня HbA1c, з початкового значення 8,9% до 6,6% (с
  • Зниження рівня глюкози з початкового значення 175,6% до 137,8 мг/дл (с
  • Абсолютна втрата ваги 20,2 кг (44 фунтів; с

Важливо, що метаболічні функції, включаючи рівень інсуліну, холестерину, ЛПНЩ та тригліцеридів, нормалізувались протягом року.

В іншому дослідженні Алекс Ескалона, лікар кафедри травної хірургії Понтіціасського університету католіки в Чилі в Сантьяго, Чилі, оцінив вплив EndoBarrier на втрату ваги та інші кардіометаболічні фактори у 46 пацієнтів із ожирінням. Через 12 місяців лікування EndoBarrier призвело до загальної втрати маси тіла на 20,0% (спостерігалася втрата ваги 22,8 кг/50 фунтів) або втрати зайвої ваги 46,4% (р

Дослідження також показало, що лікування EndoBarrier призвело до наступних поліпшень ключових факторів кардіометаболічного ризику:

  • Зниження загального рівня холестерину (з вихідних показників 195,0 мг/дл до 159,0 мг/дл (с
  • Зниження діастолічного кров'яного тиску (з вихідного рівня 85 мм рт. Ст. До 71 мм рт. Ст. (С

Дані підгрупи з шести пацієнтів з діабетом 2 типу показали середнє зниження рівня HbA1c на 1,4 (p = 0,05; початкове значення від 7,9% до 6,5%) через 12 місяців лікування EndoBarrier.

Фармацевтичне лікування діабету 2 типу, як правило, має все менше і менше переваг для пацієнтів, навіть коли вони більш агресивні. Незважаючи на те, що хірургічні втручання ефективні, вони пов'язані з хірургічним ризиком, а також є незворотними, що створює страх у пацієнтів. EndoBarrier - це нехірургічний, знімний фізичний бар’єр, який дозволяє їжі обходити частини кишечника, імітуючи інші існуючі хірургічні процедури. Цей механізм викликає зміни, які «відновлюють» метаболічні функції організму до більш нормального стану.

"Потрібна терапія при цукровому діабеті 2 типу та ожирінні, яка забезпечує ефективні та довгострокові результати". Фармацевтичні схеми зазвичай спричиняють збільшення ваги у хворих на цукровий діабет з часом, тоді як операція з ожирінням несе ризики та ускладнення, які викликають занепокоєння у пацієнтів ", - сказала д-р Ескалона." EndoBarrier представляє унікальне рішення для подолання цього розриву в лікуванні діабету 2 типу та ожиріння. Клінічно доведено, що він швидко та довгостроково покращує контроль рівня цукру в крові та зниження ваги, пропонуючи клініцистам та пацієнтам ефективне нехірургічне рішення для лікування цих станів ".

Про II Всесвітній конгрес з питань інтервенційної терапії діабету 2 типу

II Всесвітній конгрес з питань інтервенційної терапії діабету 2 типу - це мультидисциплінарний та всебічний форум, у якому беруть участь фахівці з усього світу, метою якого є пропонування програми дослідницьких пріоритетів та ініціатив щодо політики охорони здоров’я та обговорення того, як вивчення шлунково-кишкові втручання можуть покращити наше розуміння діабету та допомогти в подальшому лікуванні. Він забезпечить огляд даних на сьогоднішній день та запропонує, як поліпшити доступ пацієнта до хірургічної операції, якщо це вказано. II Світовий конгрес значною мірою спирається на знання, отримані в ході Першого конгресу, що відбувся в 2008 році. Перший конгрес послужив підвищенню обізнаності про нову дисципліну метаболічної хірургії при цукровому діабеті та сприяв підтримці досліджень Національними інститутами Охорони здоров’я (NIH), Американської діабетичної асоціації (ADA) та інших провідних професійних організацій.

Про шлунково-кишкову підкладку EndoBarrier ®

Запатентований шлунково-кишковий вкладиш EndoBarrier - це нехірургічний медичний пристрій, заснований на технологічній платформі EndoBarrier для лікування діабету 2 типу та ожиріння. Шлунково-кишковий вкладиш EndoBarrier ліцензований на лікування до 12 місяців і доступний у Європі та Південній Америці. У США це вдосконалений експериментальний пристрій. Шлунково-кишкова підкладка EndoBarrier поміщається в шлунково-кишковий тракт (ШКТ) ендоскопічно (ротовою порожниною), щоб створити бар’єр між їжею та кишковою стінкою. Лікарі вважають, що запобігання контакту їжі зі стінками кишечника може змінити активацію гормональних сигналів, що надходять у кишечник, моделюючи тим самим наслідки шунтування шлункового шунтування Ру-ен. - І без хірургічного втручання. Збільшення клінічних та доклінічних доказів підтверджує потенціал шлунково-кишкової оболонки EndoBarrier змінити схему лікування людей з факторами ризику для таких станів: діабет 2 типу, ожиріння та серйозні проблеми з вагою.

Про GI Dynamics

GI Dynamics присвячена розробці ефективних нехірургічних методів лікування діабету 2 типу та ожиріння. Запатентована технологія компанії EndoBarrier ® може запропонувати медичні заходи для тих, хто має справу з проблемами ваги та діабетом, або факторами ризику діабету. Дані клінічних досліджень показують, що шлунково-кишкова слизова оболонка EndoBarrier ® може швидко покращити рівень глікемічного контролю та значну втрату ваги шляхом зміни метаболічних шляхів.

Штаб-квартира в Лексінгтоні, штат Массачусетс, і заснована в 2003 році, GI Dynamics підтримується провідними інвесторами, такими як Advanced Technology Ventures, Catalyst Health Ventures, Cutlass Capital, Domain Associates, Johnson & Johnson Development Corporation, Medtronic, Inc. та Polaris Venture Partners. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт GI Dynamics за адресою www.gidynamics.com.

Оригінальний текст мовою оригіналу цього випуску є офіційною авторизованою версією. Переклади надаються лише як адаптація і мають узгоджуватися з текстом мовою оригіналу, що є єдиною версією тексту, яка матиме юридичну силу.

"Висловлювання мовою оригіналу є офіційною та санкціонованою версією цього самого. Переклад є лише засобом допомоги і повинен порівнюватися з текстом мовою оригіналу, що є єдиною версією тексту, яка матиме юридичну силу ".

Зареєструйтесь безкоштовно і отримайте аналіз акцій, що мають найбільший потенціал для зростання