Відео про здоров’я та медицину: усна історія Гвідо Ван Россума, частина 2 (лютий 2021)

Торік FDA затвердила два нових препарати, які дають надію пацієнтам із ХЛЛ. Лікарі пояснюють, чому вони важливі і як вони вплинуть на лікування лейкемії в майбутньому.

Два нові ліки, нещодавно затверджені, дають надію людям, які живуть із найпоширенішим типом дорослих,.

препарати

Ліки мають переваги та недоліки. Ось огляд того, як вони працюють і як вони вплинуть на майбутнє.

Arzerra: нова терапія для пацієнтів з ХЛЛ

FDA схвалила Arzerra (офатумумаб) для людей з хронічним лімфолейкозом, які не мали успіху в інших формах хіміотерапії. Приблизно у 16 ​​000 людей діагностують ХЛЛ, і приблизно 4400 пацієнтів щороку помирають від цієї хвороби. Він впливає на імунні клітини організму, які називаються В-клітинами, і, як правило, впливає на людей після 50 років.

Arzerra - це тип лікування, який називається "моноклональне антитіло", яке діє, зв'язуючись з певними білками В-клітин, як нормальними, так і раковими клітинами, щоб вони могли краще боротися з ними.

Оскільки Arzerra була затверджена в рамках прискореної програми затвердження FDA, їй потрібні додаткові дослідження. Але Arzerra успішно допомогла 59 пацієнтам з ХЛЛ, які не реагували на інші методи лікування.

  • Переваги: Arzerra ефективніше вбиває клітини лейкемії, ніж інше антитіло, яке було затверджене протягом кількох років, говорить Вільям Г. Віерда, доктор медичних наук, доцент і лікар-лікар у Техаському університеті, Центр раку Андерсона в Х'юстоні. Найбільший потенціал полягає в тому, що Arzerra допомагає субпопуляції людей з ХЛЛ - т. Зв Тугоплавкі пацієнти - які стійкі до стандарту, каже д-р. Wierda. У цих пацієнтів лише близько 20% у минулому відповіли на лікування із виживанням дев'ять місяців. Але дослідження показали, що Arzerra має 50-відсотковий рівень відповіді при 15-місячному рівні виживання, каже він.
  • Недоліки: Немає побічних ефектів для Arzerra, яких ви не спостерігаєте при застосуванні інших препаратів, говорить Вієрда. При внутрішньовенному введенні це може спричинити лихоманку, падіння артеріального тиску, задишку та озноб, каже він. "Зазвичай це найгірше під час першої інфузії", - говорить він, але побічні ефекти можна лікувати.

І оскільки ці пацієнти вже отримували інші терапії, які не дали результатів, вони мають надзвичайно високий ризик для всіх видів інфекцій, таких як пневмонія, говорить він.

Wierda називає схвалення Arzerra "додатковим покращенням". "Це не величезний стрибок уперед", - говорить він, але це прогрес у напрямку, де дослідники сподіваються лікувати хворих на лейкемію.

Ритуксан: Поліпшення загальної виживаності у віці до 70 років

У лютому 2010 року пацієнти з ХЛЛ отримали інший варіант лікування: Ритуксан (ритуксимаб). Як і Arzerra, він зв’язується з раковими клітинами, що послаблює їх і робить більш сприйнятливими до атаки з боку імунної системи.

Цей препарат дозволений людям, які вперше лікуються від ХЛЛ, а також тим, хто лікувався раніше.

Дослідження, проведене на 817 людях, які пройшли перше лікування ХЛЛ, показало, що поєднання Ритуксану з хіміотерапією приводить їх до ремісії на вісім місяців довше, ніж у людей, які отримували лише хіміотерапію, повідомляє FDA. Інше дослідження, проведене на 522 людях, які вже отримували хіміотерапію, показало, що черговий цикл хіміотерапії ритуксаном допоміг продовжити ремісію на п’ять місяців.

Але Ритуксан має справжню перспективу в поєднанні з двома іншими препаратами: хіміотерапією Флударом (флударабін) та Цитоксаном (циклофосфамід), говорить Вієрда. Одне дослідження показало, що комбінація цих трьох препаратів допомогла цим пацієнтам залишатися в стадії ремісії протягом 51 місяця, що на 18 місяців довше, ніж тих, які отримували лише Флудар та Цитоксан.

Люди, які приймали комбінацію цих трьох ліків, також жили довше. "Ми вперше бачимо користь виживання", - говорить він. Інші методи лікування лише покращували тривалість ремісії, але не збільшували тривалість життя.

  • Досягнення: 51-місячна ремісія, яку лікарі спостерігають при поєднанні трьох препаратів, - це найдовша ремісія, яку вони спостерігали при будь-якій передовій терапії, сказав Віерда. За його словами, при одноразовому застосуванні Флудара допомагає пацієнтам піти на ремісію протягом 24 місяців, тому поєднання трьох препаратів подвоює тривалість ремісії.
  • Недоліки: Поєднання Ритуксану з двома іншими ліками може спричинити низький рівень крові, що може призвести до інфекції, втоми та кровотечі. "Це особливо важко для пацієнтів похилого віку", - каже Вірда. На жаль, Rituxan не продемонстрував реальної користі для використання у літньому віці у віці 70 років і старше.

Крім того, люди, які перенесли інфікування гепатитом В, реактивували вірус, приймаючи Ритуксан та інші ліки.

І невеликий відсоток людей може мати довгострокові пошкодження кісткового мозку в результаті прийому цитоксану, що може перерости в інші захворювання крові, каже Вірда. "Це трапляється з дуже невеликим відсотком пацієнтів, але це все одно ризик", - говорить він.

Тепер, коли Ритуксан затверджений, доза у комбінації з Флударом та Цитоксаном для пацієнтів віком до 70 років повинна розглядатися як стандарт лікування, говорить Вієрда.