ЩО ЩЕ

ПОПЕРЕДНЯ ІНФОРМАЦІЯ

Журнал "JAMA" щойно опублікував велике дослідження з перспективним препаратом проти ожиріння. Римонабант досягає помірної втрати ваги (в середньому 4,5% маси тіла) у людей із ожирінням, які споживають його в поєднанні з низькокалорійною дієтою.

проти

Препарат заснований на новій стратегії боротьби з ожирінням та розладами, які він викликає: він блокує ендоканабіноїдну систему, ті самі рецептори мозку, що стимулюють апетит у курців марихуани. Це перший препарат для лікування ожиріння з кінця 1990-х, коли з’явився сибутрамін (Редуктил) та орлістат (Ксенікал).

Багато аналітиків вже вважають цей продукт препаратом року. Очікується, що найближчими днями Американське агентство з наркотиків (FDA) прийме рішення щодо препарату, який може бути проданий у США в останній половині 2006 року. Відповідь європейського колеги (EMEA) може зайняти трохи більше часу прибути, але виробник римонабанту (Sanofi-Aventis, який буде продавати його як Acomplia) сподівається випустити продукт протягом 2007 року з цієї сторони водойми, за даними джерел компанії.

Згідно з дослідженням "JAMA", в якому взяли участь понад 3000 учасників, препарат досягає зниження ваги, що дорівнює або перевищує 5% маси тіла у половини добровольців за один рік які споживали високу дозу препарату та у чверті тих, хто приймав меншу дозу. П’ята частина учасників групи плацебо (які для порівняння вживали неактивну речовину) також схудла.

Крім того, лікування вдалося зменшити окружність талії і поліпшити інші фактори ризику серцево-судинної системи та метаболічні проблеми: інсулін натще (показник інсулінорезистентності) та тригліцеридів знизилися, тоді як “хороший” холестерин збільшився.

У середньому учасники втрачали 4,5% своєї ваги за допомогою препарату, "подібні ефекти до тих, що були досягнуті в інших клінічних випробуваннях наркотиків [3% з орлістатом і 4,6% з сибутраміном], але нижче, ніж у дослідженнях, які вивчали зміни способу життя [5,8%] ", - коментує редакційна стаття, що супроводжує розслідування, також опублікована в" JAMA ".

Нюанси

Для редакціонера однією із слабких сторін цього дослідження є те, що воно лише половина учасників закінчила перший рік навчання. Частота відсіву була однаковою серед трьох досліджуваних груп: учасники, які отримували 20 мг римонабанту щодня, меншу дозу (5 мг) або неактивну речовину відповідно.

Згідно з редакцією, втрата ваги препаратом менше, ніж досягнута зміною способу життя

"Дані пацієнтів, які завершили дослідження може не бути репрезентативною для загальної сукупності дослідників коли рівень відсіву високий ", - визнають дослідники, які вважають, що вони також необхідні додаткові дослідження для адекватної оцінки побічних ефектів препарату. Це розслідування, попередні висновки якого було зроблено на щорічному засіданні Американської асоціації серця (AHA) 2004 року, фінансується виробником.

Хоча побічні ефекти не здаються такими вираженими, як у інших препаратів проти ожиріння (сибутрамін пов'язаний з проблемами артеріального тиску, а орлістат викликає турбуючі проблеми з шлунково-кишковим трактом), римонабант не позбавлений їх. Насправді у групи високих доз римонабанту найбільше було відсіву через побічні ефекти (13% добровольців проти 7% групи плацебо). Найбільш частими були психічні проблеми (депресія, тривожність, дратівливість), нервової системи (головні болі та запаморочення) та шлунково-кишкові проблеми.

Редакція вважає, що ліки для лікування ожиріння слід розглядати в більш широкому контексті і що "їх використання повинні бути обмежені до майбутніх доказів". Наркотики, дієти та зміни способу життя можуть зіграти певну роль для пацієнтів із підвищеним ризиком [ожиріння], але потрібні додаткові дослідження щодо схем та втручань у спосіб життя, які проводяться на практиці, а також довгострокової ефективності та безпеки ліків ", уточнює він.

їЗбережені ефекти?

Іншими проблемами, які до цього часу піднімали препарати від ожиріння, є те, що їх наслідки часто втрачаються при припиненні лікування. Щоб оцінити цю можливість, автори нового дослідження ще рік стежили за учасниками. Половина з тих, хто отримував римомабант протягом першого року, продовжували приймати його, а решта `` перейшли '' на плацебо.

Препарат зберігає свою дію, якщо ви продовжуєте його вживати, але пацієнти, які вибули з навчання, отримали більшість досягнутих втрат ваги. На думку дослідників, ці висновки "підкреслюють думку про те, що стійке зниження ваги та пов'язані із цим зміни в кардіометаболічних факторах ризику вимагають постійного, тривалого лікування, як це спостерігалося при інших хронічних розладах, таких як діабет та гіпертонія, де лікування ефективно лише тоді пацієнти отримують терапію ".