ВТРАТА ВАГИ
Огляд досліджень не дає змоги з'ясувати невідомі навколишні сибутрамін
ІЗАБЕЛЬ Ф. ЛАНТІГВА
Хоча він є на європейському ринку вже сім років, ризики та переваги сибутраміну, препарату для схуднення, досі незрозумілі. Останній огляд досліджень цього препарату ставить під сумнів його позитивні наслідки в середньо- та довгостроковій перспективі та вказує на те, що він несе певні серцево-судинні та метаболічні ризики, які ще слід з'ясувати.
Дослідники не знайшли достатніх доказів чітко продемонструвати ці шкідливі ефекти, тому питання, що оточували сибутрамін з самого початку, залишаються без відповіді.
В огляді використано дані 29 досліджень різної тривалості. Сім вимірювали ефекти сибутраміну протягом восьми до 12 тижнів, ще 12 випробувань тривали від 16 до 24 тижнів, а п'ять - від 44 до 54 тижнів. Усі вони використовували дозу препарату 10-15 мг; У чотирьох інших дослідженнях використовували дозу 20 мг, і ефекти порівнювали з ефектами, які викликали плацебо. В останньому дослідженні протягом двох років оцінювали, чи зберігають люди свою вагу.
Учасники були ожирілими дорослими у віці від 34 до 54 років. Результати цього огляду вказують на те, що сибутрамін, поряд із зміною способу життя, допомагав втратити більше ваги, ніж плацебо, за три, шість та 12 місяців, але його вплив на здоров’я перевірити не вдалося.
Таким чином, через рік ті особи, які отримували дозу 10-15 мг, втрачали в середньому на 4,5 кг більше ніж ті, хто приймав плацебо. Дорослі, які вживають сибутрамін протягом одного року, з 19% до 34% частіше зменшити свою вагу на 5% і від 12% до 31%, щоб зменшити його 10%.
Але це короткочасна допомога, і не всі люди її отримують. Насправді середнє значення - лише це кожен п'ятий пацієнт які приймають препарат протягом року, зменшують свою вагу на 5%, а трьом із восьми вдається схуднути на 10%. Крім того, дорослі, які продовжували приймати препарат протягом двох років, підтримували свою вагу краще, ніж у групі плацебо.
Однак один із отриманих даних свідчить про це якщо терапію перервано, пацієнти можуть відновити 55% за 18 місяців втрачених кілограмів. І, незважаючи на цей відсоток, автори огляду, опублікованого в Archives of Internal Medicine, зазначають, що немає доказів того, що сибутрамін зменшує ожиріння, пов'язане із захворюваністю та смертністю.
Побічні ефекти
Однією з цілей роботи було визначити серцево-судинні та метаболічні ефекти, спричинені препаратом, але випробування не надали достатньо даних щодо цього. Автори припускають, що сибутрамін пов'язаний як з позитивними, так і з негативними змінами в серцево-судинній системі.
Хоча в грудні 2002 року Європейський комітет, що проводить оцінку лікарських засобів, дійшов висновку, що взаємозв'язок між ризиками та користю сибутраміну був позитивним, поточний огляд вказує на те, що ефекти препарату не такі позитивні в середньостроковій та довгостроковій перспективі. Однак бракує доказів, щоб продемонструвати ризик застосування препарату.
Результати випробувань показали, що сибутрамін підвищує кров'яний тиск, але інші шкідливі наслідки, пов'язані з цим, не були продемонстровані.
Таким чином, дослідники зазначають, що "потрібні додаткові випробування з цим препаратом", які зосереджуються на вивченні того, чи ефективно він "погіршує діабет та збільшує ризик серцево-судинних захворювань, а також змін, які це означає в рівні артеріального тиску, ліпідів та глікемічний індекс ".
Ризики, пов’язані з препаратом, особливо серцево-судинні; сумніви щодо його позитивних наслідків у середньо- та довгостроковій перспективі; його висока ціна та відсутність згоди наукового співтовариства щодо визначення точних побічних ефектів є факторами, що ставлять під сумнів сибутрамін.