Ліки
Він призначений для використання у дітей віком від 6 років та дорослих. Містить хлорид ксилометазолінію та декспантенол.
Лікарська форма
Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
OLYNTH PLUS доступний у коробках з дисперсією повітря для носового розчину по 10 мл у флаконі з ПНД із розпилювачем.
Діюча речовина
Препарати являють собою ксилометазоліній хлорид та декспантенол. Кожен мілілітр носової повітряної дисперсії містить 1 мг хлориду ксилометазолінію та 50 мг декспантенолу. Одна ін’єкція містить 0,1 мл носового розчину повітряної дисперсії, що містить 0,1 мг ксилометазолінію хлориду та 5,0 мг декспантенолу.
Інші інгредієнти являють собою калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат та воду для ін’єкцій.
Як приймати
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - одна ін’єкція в кожну ніздрю до 3 разів на день за необхідності, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Не використовуйте це ліки більше 7 днів. Якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується, поговоріть зі своїм лікарем. Починати його можна лише після перерви у кілька днів.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше через 3 дні, поговоріть зі своїм лікарем.
Спосіб введення
OLYNTH PLUS призначений для назального введення.
Спочатку зніміть захисний кожух з розпилювача.
Перед першим використанням натисніть на дисперсійну головку 5 разів, поки не з’явиться дрібний аерозоль. Якщо дисперсія повітря не використовувалась протягом тривалого часу, перед використанням голову потрібно натиснути двічі.
Вставте кінчик небулайзера якомога перпендикулярніше в одну ніздрю і один раз натисніть на аеродисперсну головку. Обережно вдихайте носом, вводячи дисперсію повітря. При необхідності повторіть процедуру для другої ніздрі. Після кожного використання протирайте кінчик небулайзера паперовим пакетом і поверніть захисний ковпачок назад на небулайзер.
З гігієнічних міркувань та для запобігання інфекціям лише одна людина повинна використовувати кожен флакон з дисперсією повітря.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей віком від 6 років - це одна ін’єкція в кожну ніздрю до 3 разів на день за необхідності. Ви завжди повинні проконсультуватися зі своїм лікарем щодо того, як довго ваші ліки будуть застосовуватися у дітей.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Упаковка містить 10 мл носового розчину повітряної дисперсії і достатньо для 80 ін’єкцій.
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Письмова інформація для користувача
OLYNTH PLUS 1 мг/50 мг/мл носовий розчин повітряна дисперсія
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо ви не почуваєтесь краще або погіршуєте себе протягом 7 днів (3 дні у дітей), ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
Що таке OLYNTH PLUS і для чого він використовується
Що потрібно знати перед використанням OLYNTH PLUS
Як користуватися OLYNTH PLUS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати OLYNTH PLUS
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке OLYNTH PLUS і для чого він використовується
Аеродисперсія назального розчину OLYNTH PLUS містить хлорид ксилометазолінію та декспантенол. Ксилометазоліній хлорид спричинює швидке скорочення судин слизової оболонки носа та зменшує набряк слизової оболонки носа. Декспантенол - це препарат, отриманий з вітаміну, пантотенової кислоти, який прискорює та захищає загоєння слизової носа.
OLYNTH PLUS використовується:
для полегшення набряку слизової носа при запаленні слизової носа (риніт) та для прискорення загоєння ран на слизовій носа,
зменшити неалергічне запалення слизової оболонки носа (вазомоторний риніт),
для лікування носових респіраторних розладів після операції на носі.
Цей препарат призначений для використання у дорослих та дітей віком від 6 років.
Що потрібно знати перед використанням OLYNTH PLUS
Не використовуйте OLYNTH PLUS:
якщо у вас або вашої дитини є алергія на ксилометазоліній хлорид, декспантенол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у вас або вашої дитини є сухе запалення носа, пов’язане з утворенням струпа (риніт sicca),
якщо вам або вашій дитині хірургічно видалили гіпофіз або ви або ваша дитина перенесли операцію з оголення оболонок мозку.
Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Сповіщення a заходів
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням OLYNTH PLUS:
якщо ви або ваша дитина приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) або інші ліки, які можуть підвищити артеріальний тиск,
якщо у вас або вашої дитини підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), особливо якщо у вас вузькокутова глаукома,
якщо у вас або вашої дитини є важкі захворювання серця і судин (наприклад, синдром тривалого інтервалу QT, ішемічна хвороба серця, високий кров'яний тиск),
якщо у вас або вашої дитини є порушення обміну речовин (наприклад, якщо у вас діабет, надмірно активна щитовидна залоза, що проявляється підвищеним потовиділенням, лихоманкою або прискореним серцебиттям),
якщо у вас чи вашої дитини є медулярна пухлина надниркових залоз (феохромоцитома),
якщо у вас або вашої дитини є порушення обміну речовин, яке називається порфірія,
якщо у вас або вашої дитини збільшена простата.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням OLYNTH PLUS.
Тривале та неправильне використання
Застосування під час тривалого риніту можливе лише під наглядом лікаря через ризик зменшення слизової оболонки носа.
Неправильне використання або використання надмірної кількості аеродисперсії може спричинити побічні ефекти всього тіла, особливо у дітей (див. Можливі побічні ефекти).
Тривале застосування або використання вищих доз цього препарату може призвести до тривалого набряку або можливого витончення (пошкодження) слизової оболонки носа.
Уникайте прямого потрапляння в очі цього препарату.
Слід уникати тривалого застосування та вищих доз, особливо у дітей.
OLYNTH PLUS підходить лише для дітей старше 6 років. Інші ліки з меншими дозами доступні для дітей віком до 6 років.
Ви повинні контролювати застосування цього препарату дітям до 12 років.
ІНШІ ЛІКИ ТА ОЛИНТ ПЛЮС
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Використання OLYNTH PLUS одночасно з деякими лікарськими засобами для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази типу тринілципроміну або трициклічні антидепресанти), а також ліки, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до підвищення артеріального тиску через вплив цих ліків на серце та кровоносних судин.
Застосування OLYNTH PLUS одночасно з іншими ліками, що містять симпатоміметики (ліки від кашлю та застуди, що застосовуються для лікування закладеності носа, такі як псевдоефедрин, ефедрин, фенілефрин, оксиметазолін, ксилометазолін, трамазолін, нафазолін, туаміногептан) на серці та судинах та на судинах Центральна нервова система.
Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (наприклад, метилдопа), не слід застосовувати з ксилометазоліном через його ефект підвищення артеріального тиску.
Якщо ви або ваша дитина приймаєте будь-який із вищезазначених ліків, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням OLYNTH PLUS.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності через відсутність даних про безпеку у вагітних. Цей препарат не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи переходить ксилометазоліній хлорид у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Очікується, що це ліки не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо воно застосовується відповідно до рекомендацій.
Як користуватися OLYNTH PLUS
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - одна ін’єкція в кожну ніздрю до 3 разів на день за необхідності, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Не використовуйте це ліки більше 7 днів. Якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується, поговоріть зі своїм лікарем. Починати його можна лише після перерви у кілька днів.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше через 3 дні, поговоріть зі своїм лікарем.
Спосіб введення
OLYNTH PLUS призначений для назального введення.
Спочатку зніміть захисний кожух з розпилювача.
Перед першим використанням натисніть на дисперсійну головку 5 разів, поки не з’явиться дрібний аерозоль. Якщо дисперсія повітря не використовувалась протягом тривалого часу, перед використанням голову потрібно натиснути двічі.
Вставте кінчик небулайзера якомога перпендикулярніше в одну ніздрю і один раз натисніть на аеродисперсну головку. Обережно вдихайте носом, вводячи дисперсію повітря. При необхідності повторіть процедуру для другої ніздрі. Після кожного використання протирайте кінчик небулайзера паперовим пакетом і поверніть захисний ковпачок назад на небулайзер.
З гігієнічних міркувань та для запобігання інфекціям лише одна людина повинна використовувати кожен флакон з дисперсією повітря.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей віком від 6 років - це одна ін’єкція в кожну ніздрю до 3 разів на день за необхідності. Ви завжди повинні проконсультуватися зі своїм лікарем щодо того, як довго ваші ліки будуть застосовуватися у дітей.
Якщо ви використовуєте більше OLYNTH PLUS, ніж слід
Якщо ви вживаєте більше цього препарату, ніж слід, або випадково вживаєте занадто багато, можуть виникнути такі побічні ефекти:
звуження зіниці (міоз),
розширення зіниць (мідріаз),
синій колір губ (ціаноз),
серцево-судинні розлади (почастішання серцебиття, повільний пульс, аритмії, недостатність кровообігу, зупинка серця, високий кров'яний тиск (гіпертонія)),
проблеми з диханням (набряк легенів, проблеми з диханням),
у вас може спостерігатися сонливість, падіння температури тіла, уповільнення пульсу та падіння артеріального тиску, зупинка дихання та кома.
Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати OLYNTH PLUS
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати ліки відповідно до вказівок.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
реакція гіперчутливості, така як напр. набряк шкіри та слизових, шкірний висип, свербіж.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
серцебиття (ви відчуваєте серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпертонія (високий кров'яний тиск).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
неспокій, труднощі зі сном, втома (сонливість, депресія), головний біль, галюцинації (особливо у дітей),
порушення серцевого ритму (аритмії),
набряк слизової носа (після припинення лікування), носова кровотеча,
судоми (судоми, особливо у дітей).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
печіння і сухість слизової носа, чхання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати OLYNTH PLUS
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Після першого відкриття пляшки ліки слід використовувати протягом 6 місяців.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить OLYNTH PLUS
Активними речовинами є хлорид ксилометазолінію та декспантенол. Кожен мілілітр носової повітряної дисперсії містить 1 мг хлориду ксилометазолінію та 50 мг декспантенолу. Одна ін’єкція містить 0,1 мл носового розчину повітряної дисперсії, що містить 0,1 мг ксилометазолінію хлориду та 5,0 мг декспантенолу.
Іншими інгредієнтами є дигідрофосфат калію, додекагідрат фосфату динатрію та вода для ін’єкцій.
Як виглядає OLYNTH PLUS та вміст упаковки
Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
OLYNTH PLUS доступний у коробках з 10-міліметровою дисперсією назального розчину у флаконі з ПНД із розпилювачем. 10 мл аеродисперсії назального розчину достатньо для 80 ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
Famda Health Care Services Madrid SAU, 62 Avda Leganés, 28923 Alcorcón (Madrid), Іспанія
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Німеччина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Судафед Ксилоспрей DEX
Olynth Plus 0,1%/5%
Судафед Ксилоспрей DEX
ФРЕНАЗАЛ ПЛЮС 1мг/мл + 50 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАЗОВОГО ПУЛЬВЕРИЗАЦІЇ
Ця листівка востаннє оновлена в Серпень 2019.