tbl ent 90x20 мг (препарат, ПЕВТ)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 3 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РАЗРІШЕННІ МАРКЕТИНГУ, EV. Ні. 2010/00652
Письмова інформація для користувача
Уважно прочитайте інформацію про використання!
ОПРАЗОЛЬ
Власник рішення про реєстрацію
Hikma Farmacêutica (Португалія), S.A.
Дорога до Ріо-да-Мо.
No8, 8А та 8Б, липень
2705-906 Terrugem SNT
Склад препарату
Ліки: омепразол (омепразол) 20 мг в 1 таблетці.
Допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалінова (мікрокристалічна целюлоза)
eudragit L30D (еудрагіт L30D)
flavi quinolini lacca aluminica (хіноліновий алюмінієвий лак жовтий)
fuscum lacca E 110/122/151 (лаково-коричневий)
magnesii stearas (магнію стеарат)
гідрофосфат натрію (гідрофосфат натрію)
гідроксид натрію (гідроксид натрію).
лаурилсульфат натрію
oleum vegetabile hydrogenatum (гідрована рослинна олія)
діоксид титану (діоксид титану)
триетиліс цитрат
Фармакотерапевтична група
Противиразковий засіб, інгібітор протонної помпи.
Характеристика
Омепразол є високоефективним антисекреторним засобом. У тім’яних клітинах шлунку він вибірково пригнічує фермент Н +/К + АТФазу, т.зв. протонний насос і тим самим зменшує базальну та стимульовану секрецію шлункової кислоти. Ефект омепразолу починається швидко, і у більшості пацієнтів він усуває симптоми захворювання протягом двох днів.
Показання
Лікування виразкової хвороби в усіх місцях (дванадцятипала кишка, шлунок, стравохід), особливо ерадикація
лікування хелікобактер пілорі в поєднанні з іншими речовинами.
Омепразол є препаратом вибору, особливо при ерадикації хелікобактер пілорі при виразках, стійких до інших антиульцерозів, та при більш важкій формі езофагіту. Лікування та профілактика гастродуоденальних виразок та ерозій, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами. Омепразол ефективний при лікуванні або профілактиці рефлюкс-езофагіту, відповідно. при симптоматичній хворобі стравоходу стравоходу, функціональній диспепсії, спричиненій головним чином порушенням регуляції секреції шлункової кислоти, та при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічні ефекти
Зазвичай омепразол добре переноситься. Іноді можуть виникати блювота, блювота, діарея та лише рідкісні запори та метеоризм. Однак симптоми мають слабкий і тимчасовий характер і не потребують корекції дози.
Взаємодія
Омепразол може продовжувати виведення інших препаратів, наприклад діазепам, варфарин або фенітоїн, які метаболізуються в результаті окислення в печінці. Через тривале та сильне пригнічення шлункової секреції підвищується ймовірність впливати на всмоктування інших речовин, що залежать від кислого середовища шлунку (наприклад, кетоконазолу, складних ефірів ампіциліну та солей заліза).
Дозування та спосіб введення
Виразка дванадцятипалої кишки: 20 мг один раз на день протягом 2-4 тижнів.
Виразка шлунка та рефлюкс-езофагіт: 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів
Підтримуюча доза при рефлюкс-езофагіті: 20 мг один раз на день протягом 12 місяців.
У пацієнтів, які не реагують на лікування, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день.
Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки та ерозії, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами:
20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів. Для запобігання рецидиву виразкової хвороби або ерозії нестероїдними протизапальними препаратами одночасно з протизапальною терапією рекомендується приймати 20 мг омепразолу один раз на день.
Ерадикаційне лікування хелікобактер пілорі: одного омепразолу недостатньо для лікування гелікобактерної інфекції при виразковій хворобі. Для знищення хелікобактер пілорі використовуються комбінації омепразолу з іншими речовинами. Найефективніші схеми викорінення включають:
омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг
омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг + кларитроміцин 250 мг
все двічі на день (вранці та ввечері) протягом 1 тижня або
омепразол 40 мг один раз на день + амоксицилін 500 мг + метронідазол 400 мг 3 рази на день протягом 1 тижня
Залежно від стану пацієнта можна також використовувати два комбінованих режими, такі як:
омепразол 40-80 мг на добу + амоксицилін по 1,5 г на день у розподілених дозах протягом 2 тижнів або
омепразол 40 мг один раз на день + кларитроміцин 500 мг 3 рази на день протягом 2 тижнів
Функціональна диспепсія, спричинена порушенням регуляції секреції шлункової кислоти: 20 мг один раз на день. Якщо синдроми не зникають протягом 4 тижнів лікування, необхідні подальші обстеження.
Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова доза 60 мг один раз на день. Продовжувати лікування протягом клінічних ознак. Дози, що перевищують 80 мг, слід розділити на дві добові дози.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати ліки вранці перед їжею і запивати їх відповідною рідиною (водою або фруктовим соком).
У пацієнтів літнього віку, відповідно При нирковій або печінковій недостатності коригування дози не потрібно.
Увага
Омепразол не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо не потрібно лікування. Недостатньо клінічного досвіду з дітьми, тому його не рекомендують застосовувати пацієнтам віком до 18 років.
Увага
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Упаковка
14, 28 та 90 шлунково-стійких таблеток
Зберігання
У сухому місці при температурі 15 - 25 ° C, захищати від світла.