У ході клінічного дослідження було встановлено, що трансплантація фекалій мікробів покращує або усуває симптоми у більшості дітей з виразковим колітом.
Клінічне випробування I фази було проведено в дитячій лікарні Хелен ДеВос і було першим дослідженням у США, яке здійснило трансплантацію фекальних мікробів у дітей. Суть цієї процедури полягає у введенні калу здорового донора в кишечник пацієнта для відновлення здорової кишкової флори пацієнта.
Якщо стілець людини застосовується для лікування захворювання, він вважається біологічним препаратом. Тому його експериментальне використання повинно було бути дозволено Адміністрацією США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA).
Результати дослідження були опубліковані в Інтернет-виданні Journal of Pediatric Gastroenterology & Nutrition і будуть доступні для друку у червні.
"Раніше висловлювалося припущення, що трансплантація калових мікробів може бути новим перспективним методом лікування інфекції C. difficile і, можливо, виразкового коліту", - сказав д-р. Сачин Кунде, дитячий гастроентеролог, керівник дослідження. “Ми вважаємо, що за допомогою цього лікування можна замінити патологічні бактерії нормальними. У нашому короткостроковому дослідженні ми вивчали безпеку та переносимість трансплантації фекальних мікробів у цій групі пацієнтів ".
Виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника, яке вражає слизові оболонки товстої і прямої кишки. Бувають випадки, коли симптоми (біль у животі, судоми, кривава діарея, гній у стільці, лихоманка, біль у прямому кишку, втрата ваги, нудота, блювота, біль у суглобах, ураження шкіри та рота та повільний ріст у дітей) розвиваються повільно, інший раз раптово ... Для дітей хвороба часто означає, що вони сильно сумують за школою, а їх соціальна активність також заважає, і в результаті вони можуть ізолюватись від своїх однолітків. Це може бути значним психологічним навантаженням для дитини та її сім'ї.
Доктор Кунде зазначив, що в цьому пілотному дослідженні брали участь 10 дітей та молодих людей (7-20 років), у всіх з виразковим колітом легкої та середньої тяжкості. Підготовлені лабораторією зразки стільця, отримані від дорослого здорового донора, вводили пацієнтам у клізмі. Пацієнти отримували клізми в цілому п’ять разів на день протягом тижня.
Клінічну відповідь вимірювали за індексом активності дитячого коліту виразки (PUCAI). Клінічна відповідь на трансплантацію фекалій мікробів була встановлена, коли показник PUCAI знизився щонайменше на 15. Бали PUCAI визначали до лікування, а потім щотижня протягом чотирьох тижнів після лікування.
Результати показали, що 78% пацієнтів розвинули клінічну відповідь протягом тижня, а 67% пацієнтів підтримували через місяць після лікування. 33% пацієнтів мали повне зникнення симптомів після трансплантації фекальних мікробів. Оцінка PUCAI також була значно знижена порівняно зі значенням до лікування. Серйозних побічних ефектів не було. Один пацієнт не зміг провести клізму.
«Пацієнтам часто важко приймати рішення, вибираючи ліки для лікування - і ці ліки мають значні побічні ефекти. Однак, якщо виразковий коліт не лікується і прогресує, може знадобитися хірургічне видалення товстої кишки », - сказав д-р. Кунде. “Наше дослідження показало, що клізми, що містять кал, добре переносять хворі діти. Побічні ефекти були легкими до помірними, прийнятними, самообмежувальними та переносимими для пацієнта ».
Д-р Кунде також говорив про необхідність запровадження та прийняття з лікарями та пацієнтами трансплантації мікробного стільця як терапевтичного варіанту. Суб'єкти, які брали участь у дослідженні, не бачили, не відчували запаху та не вступали у фізичний контакт із зразком калу, за винятком клізми. Це зменшило тривогу та дискомфорт пацієнтів щодо терапії.