Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

листові

Доктор Андреу таблетує таблетки для розсмоктування 2 мг/15 мг

Декстрометорфан гідробромід та бензоат натрію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 7 днів.

Вміст упаковки

  1. Що таке таблетки доктора Андреу і для чого їх використовують
  2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки доктора Андреу
  3. Як приймати таблетки доктора Андреу
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження таблеток доктора Андреу

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Декстрометорфан гідробромід, активний інгредієнт цього препарату, є пригнічувачем кашлю, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Бензоат натрію діє як антисептик з місцевою дією на слизову ротоглотки.

Призначається для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується відхаркуванням (дратівливий кашель, нервовий кашель) у дорослих та дітей віком від 6 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується самопочуття.

Не приймайте Таблетки доктора Андреу :

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на декстрометорфан, бензоат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Якщо у вас важкі захворювання легенів, дихальна недостатність або пригнічення дихання, пневмонія.
  • Якщо у вас астматичний кашель.
  • Якщо кашель супроводжується рясними виділеннями.
  • Якщо ви лікуєтесь або проходили лікування протягом попередніх 2 тижнів інгібітором моноаміноксидази (МАО), інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), який використовується для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. Розділ про використання інших ліків).
  • У дітей до 6 років.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати таблетки доктора Андреу, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткотривалим.

Перед використанням цього препарату пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем:

  • при постійному або хронічному кашлі, наприклад, через тютюн. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми,
  • при захворюваннях печінки або нирок,
  • з атопічним дерматитом (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, свербінням, сочанням, струпом та лущенням, починаючи з дитинства у осіб зі спадковою алергічною схильністю),
  • які заспокійливі, ослаблені або прикуті до ліжка,
  • з поліморфізмом CYP2D6 (генетична зміна, що впливає на активність цього ферменту в печінці),
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, таблетки доктора Андреу можуть взаємодіяти з цими препаратами, і у вас можуть спостерігатися зміни у вашому психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла вище 38 ° C, почастішання серцебиття, високий кров'яний тиск та перебільшені рефлекси, скутість м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Слід уникати одночасного вживання таблеток доктора Андреу з алкоголем.

Випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, були описані у підлітків, тому цю можливість слід враховувати, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. Розділ Якщо ви приймаєте більше таблеток доктора Андреу, ніж слід).

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям до 6 років.

Прийом таблеток доктора Андреу з іншими ліками

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування наступними лікарськими засобами, оскільки може виникнути збудження, високий кров'яний тиск і лихоманка вище 40 ° C (гіперпірексія):

  • Антидепресанти інгібітора моноаміноксидази (МАО) (моклобемід, транільципромін)
  • Антидепресанти інгібітора зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
  • Бупропіон (застосовується для припинення куріння)
  • Лінезолід (застосовується як антибактеріальний засіб)
  • Прокарбазин (застосовується для лікування раку)
  • Селегілін (застосовується для лікування Паркінсона)

Якщо ви використовуєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, можливо, доведеться змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

  • Аміодарон та хінідин (для лікування серцевих аритмій)
  • Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або вальдекоксиб)
  • Депресанти центральної нервової системи (деякі з них лікували: психічні захворювання, алергію, хворобу Паркінсона тощо)
  • Відхаркувальні та муколітичні засоби (застосовуються для виведення мокротиння та слизу)
  • Інгібітори CYP2D6 (застосовуються для лікування психічних розладів), такі як галоперидол.

Прийом таблеток доктора Андреу з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити негативні наслідки.

Не приймайте разом з грейпфрутовим соком або гірким апельсином, оскільки вони можуть посилити несприятливий вплив цього препарату.

Прийом цього препарату під час їжі, крім зазначених вище, не впливає на його ефективність.

Плодючість, вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Вагітним або годуючим жінкам не слід приймати ці ліки без консультації з лікарем.

Водіння та використання машин

У рідкісних випадках під час лікування можуть з’являтися легка сонливість та запаморочення, тому, якщо ви помічаєте ці симптоми, не слід керувати автомобілем або керувати небезпечними машинами.

Таблетки доктора Андреу містять глюкозу та сахарозу

Це ліки містить глюкозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що це ліки містить 0,97 г глюкози на таблетку та 1,4 г сахарози на таблетку.

Таблетки доктора Андреу містять натрій

Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід враховувати, що це ліки містить 2,3 мг (0,1 ммоль) натрію на таблетку.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

  • Дорослим та дітям від 12 років: візьміть 1-2 таблетки для розсмоктування, коли з’явиться кашель, і дайте йому повільно розчинитися в роті. Якщо кашель зберігається, можна повторити прийом 1 або 2 таблеток кожні одну-дві години. Не приймайте більше 20 таблеток на день.
  • У дітей від 6 до 12 років: 1 пастилка повільно розчиняється в роті кожні одну-дві години. Не приймайте більше 10 таблеток на день.

Форма прийому:

Не приймайте з грейпфрутом або гірким апельсиновим соком або з алкогольними напоями (див. Розділ Прийом таблеток доктора Андреу під час їжі, напоїв та алкоголю)

Завжди приймайте найнижчу ефективну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Введення препарату залежить від появи кашлю. Оскільки вони зникають, застосування цього препарату слід припинити.

Якщо кашель погіршується, якщо він триває протягом 7 днів лікування або супроводжується високою температурою, шкірною висипкою або постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Серйозні побічні ефекти можуть виникати у дітей у разі передозування, включаючи неврологічні розлади. Вихователі не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви приймаєте більше таблеток доктора Андреу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток доктора Андреу, ніж призначено, у вас можуть виникнути такі симптоми:

нудота і блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, розлади свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, серцеві розлади (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.

Іншими симптомами у випадку масового передозування можуть бути: кома, важкі проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо у вас виникли будь-які із зазначених вище симптомів.

Прийом дуже великої кількості цього препарату може спричинити стан сонливості, галюцинації, істерію, набряк обличчя (набряк обличчя), нервозність, нудоту, блювоту або зміни в процесі ходьби.

Були випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, і можуть з’явитися серйозні побічні ефекти, такі як тривога, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцебиття), млявість, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький кров’яний тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, запаморочення, розлад шлунково-кишкового тракту, галюцинації, розпирання мови, ністагм (неконтрольоване та мимовільне рух очей), лихоманка, тахіпное (прискорене та поверхневе дихання), пошкодження головного мозку, атаксія (некоординоване рухи), судоми, пригнічення дихання, втрата свідомості, аритмії (нерегулярне серцебиття) та смерть.

У разі отруєння слід надати відповідне лікування симптомам, які можуть включати внутрішньовенне введення налоксону та промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20, вказавши ліки та кількість, яку ви вжили.

Якщо ви забули прийняти таблетки доктора Андреу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули дозу, прийміть її якомога швидше і продовжуйте звичний графік, як зазначено у розділі 3. Як приймати таблетки доктора Андреу.

Як і всі ліки, таблетки Dr. Andreu можуть викликати негативні наслідки, хоча не всі страждають ними.

Протягом періоду використання декстрометорфану спостерігались такі побічні ефекти, частота яких не була встановлена ​​з точністю.

  • Порушення нервової системи: сонливість, запаморочення, втома, мимовільні скорочення м’язів і рідше психічна розгубленість та головний біль.
  • Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, шлунково-кишкові скарги, такі як біль у шлунку, запор.
  • Порушення вуха та лабіринту: Запаморочення.
  • Порушення імунної системи: гіперчутливість та анафілактична реакція, включаючи такі симптоми, як: шкірний висип, кропив'янка, набряк, свербіж та серцево-дихальний дистрес.
  • Психічні розлади: зорові галюцинації та сплутаність свідомості. Ці ефекти набагато посилюються при передозуванні (див. Розділ Якщо ви приймаєте більше таблеток доктора Андреу, ніж слід).
  • Порушення шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж, еритема, алергічний дерматит.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти спілкування

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні ємності та ліки в Sigre Point аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад таблеток доктора Андреу

  • Активними речовинами є декстрометорфан гідробромід та бензоат натрію. Кожна таблетка містить 2 мг декстрометорфану та 15 мг бензоату натрію.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: сахароза, рідка глюкоза, сульфіт амонію, карамельний барвник (E 150d), бальзамічна есенція, горіховий аромат, лимонна есенція та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Пастилки доктора Андреу - це круглі пастилки коричневого кольору. Він представлений у картонній коробці з двома алюмінієвими блістерами з ПВХ/ПВДК по 12 таблеток кожна.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5

08970 Сант Джоан Деспі (Барселона)

Відповідає за виробництво

ВИРОБНИЦТВО ЛЕКАРСТВА П'ЄРЕ

Зона Індустріель де ла Кудетт

Дата перегляду цієї брошури: жовтень 2019