Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Візаннет два таблетки мг
Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. це ліки , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Візанна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Візанне
3. Як приймати Візанне
4. Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Visanne
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Візанна - препарат для лікування ендометріозу (хворобливі симптоми, спричинені нетиповим розташуванням слизової оболонки матки). Візанна містить гормон - прогестин дієногест.
Не приймайте Візаннет:
Якщо будь-який із цих станів з’являється вперше під час прийому препарату Візанна, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та застереження
Не слід приймати оральні контрацептиви у будь-якій формі (таблетки, пластирі, внутрішньоматкова система) під час прийому Візанне.
Візанна НЕ є контрацептивом. Якщо ви хочете запобігти вагітності, вам потрібно буде використовувати презервативи або інші негормональні заходи контрацепції.
У деяких випадках вам буде потрібно бути особливо обережним під час прийому препарату Візанна, і, можливо, лікарю доведеться регулярно оглядати вас. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-яке з наступних станів впливає на вас:
- якщо у вас коли-небудь був тромб (венозна тромбоемболія) або у когось із найближчих сімей був тромб у відносно молодому віці
- якщо у вас є близький родич, який страждав на рак молочної залози
- якщо у вас коли-небудь була депресія
- якщо у вас високий кров'яний тиск або гіпертонія під час прийому Візанне
- якщо у вас є захворювання печінки під час прийому Візанне. Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри або очей або свербіж по всьому тілу. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів з’явився під час попередньої вагітності.
- якщо у вас діабет або ви тимчасово хворіли на цукровий діабет під час попередньої вагітності
- якщо у вас коли-небудь була хлоазма (золотисто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); якщо це так, уникайте надмірного потрапляння сонячних або ультрафіолетових променів
- якщо ви відчуваєте біль внизу живота під час прийому препарату Візанна.
Під час прийому Візанна знижується ймовірність завагітніти, оскільки Візанна може вплинути на овуляцію.
Якщо ви завагітніли під час прийому Візанне, у вас є дещо вищий ризик позаматкової вагітності (ембріон розвивається поза маткою). Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Візанне, якщо у вас вже була позаматкова вагітність або якщо у вас відхилена функція маткових труб.
Візанна і сильна маткова кровотеча
Маткова кровотеча може погіршитися при застосуванні препарату Візанна, наприклад, у жінок, у яких захворювання слизової оболонки матки (ендометрію) переростає в м’язовий шар матки, який відомий як аденоміоз матки або доброякісні пухлини матки. матка, іноді її називають міомою матки (лейоміома матки). Якщо кровотеча сильна і тривала, це може призвести до зменшення кількості еритроцитів (анемія), що в деяких випадках може бути серйозним. У разі анемії слід проконсультуватися з лікарем щодо того, чи слід припиняти прийом Візанна.
Візанна та зміни схеми кровотечі
У більшості жінок, які отримують Візанне, спостерігається зміна структури менструальних кровотеч (див. Розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Візанна і згустки крові у венах
Деякі дослідження вказують на те, що може спостерігатися незначне, але не статистично значуще збільшення ризику утворення тромбів на ногах (венозна тромбоемболія), пов’язане із застосуванням препаратів, що містять гестагени, таких як Візанна. Дуже рідко згустки крові можуть спричинити серйозні та постійні вади здоров’я або навіть призвести до летального результату.
Зростає ризик утворення тромбів у венах:
- з віком
- якщо у вас надмірна вага
- якщо у вас або когось із ваших близьких родичів у молодому віці був тромб у нозі (тромбоз), легенях (легенева емболія) або в іншому органі.
- якщо вам потрібна хірургічна операція, якщо ви пережили серйозну аварію або якщо вам доведеться знерухомлювати протягом тривалого періоду часу. Важливо заздалегідь повідомити лікаря, що ви приймаєте Візанне, оскільки лікування, можливо, доведеться припинити. Ваш лікар підкаже, коли починати Візанне знову. Зазвичай це відбувається приблизно через два тижні після відновлення рухливості.
Візанна та згустки крові в артеріях
Існує мало доказів зв’язку між препаратами прогестину, такими як Візанна, та підвищеним ризиком утворення тромбу, наприклад у судинах серця (серцевий напад) або мозку (інсульт). У жінок з гіпертонічною хворобою ці препарати можуть дещо збільшити ризик інсульту.
Збільшується ризик утворення тромбу в артеріях:
- якщо ви палите. Наполегливо рекомендується кидати палити під час прийому Візанни, особливо якщо вам більше 35 років.років
- якщо у вас надмірна вага
- якщо хтось із ваших найближчих родичів у молодому віці переніс інфаркт або інсульт
- якщо у вас високий кров'яний тиск.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Візанне.
Припиніть приймати Візанне та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите можливі ознаки утворення тромбу, наприклад:
- сильний біль та/або набряк на одній з ваших ніг
- раптовий сильний біль у грудях, який може доходити до лівої руки
- раптова задишка
- раптовий кашель без очевидної причини
- незвичний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені
- часткова або повна втрата зору або подвійне бачення
- труднощі або нездатність говорити
- запаморочення або запаморочення
- слабкість, ненормальне почуття або оніміння в будь-якій частині тіла.
Візанна і рак
З наявних на даний момент даних не ясно, чи підвищує Візанна ризик раку молочної залози. Встановлено, що рак молочної залози дещо частіше зустрічається у жінок, які приймають гормони, порівняно з тими, які цього не роблять, але невідомо, чи спричинено це лікуванням. Наприклад, більше пухлин можна виявити раніше у жінок, які приймають гормони, оскільки вони частіше спостерігаються у лікаря. Поява пухлин молочної залози зменшується після припинення гормонального лікування. Важливо регулярно перевіряти груди і зверніться до лікаря, якщо відчуваєте набряки.
У рідкісних випадках у жінок, які приймають гормони, повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а в більш рідкісних випадках - про злоякісні пухлини печінки. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незвично сильний біль у шлунку.
Візанна та остеопороз
Зміни мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ)
Застосування Візанне може вплинути на міцність кісток у дівчаток-підлітків (від 12 до менше 18 років). Тому, якщо вам менше 18 років, ваш лікар ретельно зважить користь та ризики використання препарату Візанне для вас як пацієнта в індивідуальному порядку, беручи до уваги можливі фактори ризику втрати кісткової тканини (остеопороз).
Якщо ви використовуєте Visanne, це допоможе вашим кісткам забезпечити достатній запас кальцію та вітаміну D, як через їжу, так і з дієтичними добавками.
Якщо у вас підвищений ризик розвитку остеопорозу (ослаблення кісток через втрату кісткових мінералів), ваш лікар ретельно зважить ризики та переваги лікування Візаннею, оскільки Візанна викликає помірне пригнічення вироблення естрогену (іншого типу жіночого гормону) вашим тілом.
Прийом Візанне з іншими ліками
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що купуються без рецепта, включаючи рослинні препарати, які ви приймаєте. Також повідомте будь-якого іншого лікаря або стоматолога, який призначив інше ліки (або фармацевта), що ви приймаєте Візанне.
Деякі ліки можуть впливати на рівень Visanne в крові та робити його менш ефективним, або можуть спричинити небажані ефекти.
- ліки, що використовуються для лікування:
- епілепсія (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карба ма цепін, оксакарба цепін, топірамат, фельбамат)
- туберкульоз (наприклад, рифампіцин)
- Інфекції вірусом ВІЛ та гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невирапін, ефавіренц)
- грибкові інфекції (гризеофульвін, кетоконазол)
- Препарати звіробою.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом .
Прийом Візанне з їжею та напоями
Під час лікування Візанне слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може підвищити рівень Візанне у крові. Це може збільшити ризик виникнення несприятливих наслідків.
Лабораторні тести
Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте свого лікаря або працівників лабораторії, що ви приймаєте Візанне, оскільки Візанна може вплинути на результати деяких тестів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Візанне, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами у користувачів препарату Візанне не спостерігалося.
Візанна містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Діти та підлітки
Візанна не показана дівчатам до менархе (перша менструація).
Застосування Візанне може вплинути на міцність кісток у дівчаток-підлітків (від 12 до менше 18 років). Тому, якщо вам менше 18 років, ваш лікар ретельно зважить користь та ризики використання препарату Візанне для вас як пацієнта в індивідуальному порядку, беручи до уваги можливі фактори ризику втрати кісткової тканини (остеопороз).
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. Звичайна доза для дорослих - одна таблетка на день.
Наступні твердження стосуються Візанни, якщо лікар не призначив інше. Дотримуйтесь цих вказівок; в іншому випадку ви не отримаєте повну користь від лікування Візанне.
Ви можете розпочати лікування Візанною з будь-якого дня вашого природного циклу.
Дорослі: приймайте по одній таблетці щодня, бажано одночасно, з необхідною кількістю рідини. Закінчуючи один контейнер, наступний повинен починатися без перерв. Продовжуйте приймати таблетки також у дні менструальних кровотеч.
Якщо ви приймаєте більше Візанни, ніж слід
Не повідомляється про серйозні шкідливі наслідки прийому занадто великої кількості таблеток Візанна одночасно.
Негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або Службою токсикології, телефоном 91-562.04.20. Не забудьте взяти з собою ємність з ліками.
Якщо ви забули прийняти Візанне або страждаєте блювотою або діареєю
Візанна буде менш ефективною, якщо ви пропустите таблетку. Якщо ви забули одну або кілька таблеток, прийміть одну таблетку, як тільки пам’ятаєте; потім продовжити наступного дня, приймаючи таблетку у звичайний час.
Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому таблетки Візанне або якщо у вас сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини, що містяться в таблетці, не повністю засвоюються вашим організмом. Ця ситуація схожа на те, що відбувається, коли ви забули планшет. Після блювоти або діареї протягом 3-4 годин після прийому Візанне слід прийняти ще одну таблетку якомога швидше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Візаннет
Якщо ви припините прийом Візанни, ваші початкові симптоми ендометріозу можуть повернутися.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ефекти найчастіше спостерігаються протягом перших кількох місяців після початку прийому Візанна і зазвичай зникають при подальшому використанні. Ви також можете змінити схему кровотечі, наприклад, у вас можуть бути кров’янисті виділення, нерегулярні кровотечі або менструація може повністю припинитися.
Поширені (страждають від 1 до 10 на 100 користувачів)
- збільшення ваги
- пригнічений настрій, порушення сну, нервозність, втрата інтересу до сексу або нестабільний настрій
- головний біль або мігрень
- нудота, біль у животі, метеоризм, набряк живота або блювота
- вугрі або випадання волосся
- Біль у спині
- дискомфорт у грудях, кіста яєчника або припливи
- маткові/вагінальні кровотечі, включаючи кров'янисті виділення
- слабкість або дратівливість.
Нечасто (вражає від 1 до 10 з 1000 користувачів)
Додаткові побічні ефекти у підлітків (від 12 до менше 18 років): втрата щільності кісткової тканини.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після ¿EXP: ¿. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Візаннета
Діюча речовина - дієногест. Кожна таблетка містить 2 мг дієногесту.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 25, тальк, кросповідон та стеарат магнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Візаннет мають білий або майже білий колір, круглі, зі сплющеними боками, скошеними краями, з вбитим на одній стороні буквою "В" і діаметром 7 мм. .
Вони представлені у блістерній упаковці, що містить 14 таблеток.
Коробки містять блістерні упаковки з 28, 84 або 168 таблетками.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Bayer Hispania, S.L.
Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспі - Барселона
Відповідає за виробництво
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж.
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Візанна: Хорватія, Данія, Німеччина, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ісландія, Італія, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Австрія, Польща, Португалія, Румунія, Словенія, Словаччина, Чехія та Швеція.
Візаннет: Бельгія, Кіпр, Естонія, Греція, Латвія, Литва, Люксембург та Іспанія.
Дата останнього перегляду цієї брошури: 04/2020