Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Долкін 200 мг таблетки, вкриті оболонкою
Сульфат гідроксихлорохіну
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке Долькін і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Долкін
- Як приймати Долькін
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Dolquine
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Долкін відноситься до групи лікарських засобів, що називаються антималярійними засобами.
Долкін вказаний у:
- Лікування гострого або хронічного ревматоїдного артриту.
- Лікування хронічного дискоїдного та системного червоного вовчака.
- Профілактика та лікування неускладненої малярії (малярії), спричиненої сприйнятливими видами плазмодію (паразитами, що викликають малярію), коли лікування першої лінії є недостатнім або доступним.
Підлітки (віком від 12 років) та діти (з 9 до 11-річний вік маси тіла більше 31 кг )
Профілактика та лікування неускладненої малярії (малярії), спричиненої сприйнятливими видами плазмодію (паразитами, що викликають малярію), коли лікування першої лінії є недостатнім або доступним.
Не приймайте Долкін:
- Якщо у вас алергія на гідроксихлорохін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте від будь-яких змін сітківки.
- При тривалих лікуваннях у дітей.
- Якщо малярію викликає паразит, стійкий до хлорохіну, Dolquine не можна використовувати для профілактики або лікування.
- Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
- Артеметер/люмефантрин та мефлохін (застосовуються для лікування малярії).
- Наталізумаб (застосовується для лікування розсіяного склерозу).
- Живі аттенуйовані вірусні вакцини.
- Пімекролімус і Такролімус (застосовуються для лікування запалення шкіри (екземи)).
- Моксифлоксацин (антибіотик).
- Агалсидаза альфа та бета (використовується для лікування спадкового розладу, що називається хворобою Фабрі).
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Dolquine.
- якщо ви страждаєте від:
- шкірні розлади, такі як псоріаз,
- важкі захворювання нирок,
- дефіцит ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (гемолітична анемія),
- деякі захворювання печінки,
- міастенія (аутоімунне захворювання, що спричиняє м’язову слабкість та втому),
- алкоголізм.
- якщо паразитами, що викликають малярію, є Plasmodium vivax і Plasmodium ovale, також слід вводити примахін, щоб уникнути рецидивів,
- якщо ви лікуєтеся Долквіном і страждаєте на порфірію (спадкове метаболічне захворювання), стан може погіршитися,
- якщо ви страждаєте на неврологічні розлади (епілепсія),
- Якщо ви пацієнт похилого віку, вам слід подбати з особливою обережністю, щоб відрізнити візуальні зміни, характерні для захворювання або віку, від тих, що викликані ліками.,
- якщо ви страждаєте порушеннями зору. Перш ніж розпочати тривале лікування Долквіном, лікар огляне ваші очі, а потім регулярно проводить обстеження. Проконсультуйтеся з лікарем, щойно помітите порушення зору.
Уникайте перебування на сонці (навіть у похмурому стані) та ультрафіолетових ламп (UVA) під час використання цього препарату.
Якщо ви приймаєте Долкін протягом тривалого періоду, ваш лікар, ймовірно, регулярно проводитиме огляди. Вам слід повідомляти про будь-які нові або незвичні симптоми та обставини щоразу, коли ви відвідуєте свого лікаря.
Гідроксихлорохін може спричинити падіння рівня глюкози в крові. Будь ласка, зверніться до свого лікаря щодо ознак та симптомів низького рівня глюкози в крові. Можливо, доведеться перевірити рівень глюкози в крові.
Використання Dolquine з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або вам, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки.
Зверніть увагу, що ці вказівки можуть стосуватися також ліків, які використовувались раніше або можуть бути використані пізніше.
Долквін може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Долквін.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися змінити дозу деяких з них:
- Каолін та антациди.
- Ліки для лікування діабету, такі як інсулін.
- Протигельмінтні засоби (застосовуються для знищення кишкових глистів).
- Антипсихотичні засоби: фенотіазини (застосовуються для лікування психічних розладів).
- Ліки для серця (дигоксин та деякі бета-блокатори).
Деякі ліки можуть збільшити кількість побічних ефектів, спричинених Долквіном, або зменшити їх дію, до них належать:
- Дапсон (застосовується для лікування прокази та деяких шкірних захворювань).
- Вакцини (інактивовані).
- Ехінацея (традиційне рослинне ліки для підтримуючого лікування застуди).
- Трастузумаб (застосовується для лікування деяких видів раку).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- Аміноглікозидні антибіотики.
- Циметидин (зменшує вироблення кислоти в шлунку).
- Неостигмін та піридостигмін (при сильній м’язовій слабкості).
- Такролімус (у разі трансплантації органів).
- Фенілбутазон (нестероїдні протизапальні засоби).
- Гепатотоксичні препарати.
- Ліки, які можуть викликати подразнення шкіри, які можуть пошкодити печінку або очі.
- Бупропіон (застосовується для лікування депресії).
- Лефлуномід (протиревматичний).
Прийом Dolquine з їжею та напоями
Рекомендується приймати під час їжі або молока.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Долкін протягом цього часу.
Долкін переходить у грудне молоко. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Можуть з’являтися такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Долкін вводять всередину. Ковтайте таблетки, не розжовуючи під час їжі або запиваючи склянкою молока (таблетки можна розділити для полегшення прийому, не розділяючи на дві рівні дози).
Рекомендовані дозування наведені нижче:
Дорослі
- Лікування ревматоїдний артрит
- Початкова доза: 2-3 таблетки (400-600 мг) на день залежно від реакції пацієнта на ліки. Якщо з’являються побічні ефекти, початкову дозу слід зменшувати, щоб згодом (5-10 днів) збільшувати її поступово.
- Підтримуюча доза: як тільки буде отримана адекватна відповідь (зазвичай 4-12 тижнів), продовжуйте підтримуючу дозу 1 або 2 таблетки (200-400 мг) на день.
Максимальна добова доза для тривалого лікування становить 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла.
- Лікування червоний вовчак
- Початкова доза: 2 таблетки (400 мг) на день або 1 таблетка (200 мг) кожні 12 годин, залежно від реакції пацієнта.
- Підтримуюча доза: 1 або 2 таблетки (від 200 до 400 мг) на день.
Максимальна добова доза для тривалого лікування становить 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла.
- Профілактика та лікування неускладнена малярія
Слід шукати поради фахівця. Перед початком лікування види плазмодіїв повинні бути ідентифіковані надійними тестами та відома його чутливість.
Профілактика від неускладненої малярії: 2 таблетки (400 мг) раз на тиждень, точно в той же день на тиждень.
Профілактика повинна розпочинатися за два тижні до впливу та тривати до 4 тижнів після виходу з ендемічної зони. Якщо профілактику не розпочинали до впливу, подвійну початкову дозу (4 таблетки) можна давати у дві дози з інтервалом у 6 годин і продовжувати, як зазначено вище, протягом 8 тижнів після виходу з ендемічної зони.
Лікування гострого нападу від неускладненої малярії:
Перша доза: 4 таблетки (800 мг).
Друга доза: 2 таблетки (400 мг) через 6 годин після першої дози.
Третя доза: 2 таблетки (400 мг) через 24 години після першої дози.
Четверта доза: 2 таблетки (400 мг) через 48 годин після першої дози.
Максимальна загальна доза - 10 таблеток (2000 мг).
Підлітки (від 12 років і старше) та діти (від 9 до 11 років з масою тіла більше 31 кг)
- Профілактика та лікування неускладнена малярія
Профілактика неускладнена малярія : 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла раз на тиждень, не перевищуючи рекомендовану дозу для дорослих.
Профілактика повинна розпочинатися за два тижні до впливу і тривати до 4 тижнів після виходу з ендемічної зони. Якщо попередження не розпочато до впливу, подвійну початкову дозу можна вводити двома 6-годинними окремими дозами та продовжувати, як зазначено вище, протягом 8 тижнів після виходу з ендемічної зони.
Лікування гострого нападу неускладнена малярія:
Перша доза: 13 мг/кг, не більше 4 таблеток (800 мг).
Друга доза: 6,5 мг/кг не повинна перевищувати 2 таблетки (400 мг) через 6 годин після першої дози.
Третя доза: 6,5 мг/кг не повинна перевищувати 2 таблетки (400 мг) через 24 години після першої дози.
Четверта доза: 6,5 мг/кг, не більше 2 таблеток (400 мг), через 48 годин після першої дози.
Максимальна загальна доза для повного лікування не перевищуватиме 30 мг/кг ідеальної маси тіла, не перевищуючи рекомендовану дозу для дорослих.
Застосування пацієнтам із проблемами печінки або нирок :
Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.
Якщо ви приймаєте більше Dolquine, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Dolquine, ніж призначив ваш лікар, у вас може боліти головний біль, сон, порушення зору, колапс кровообігу, судоми та зупинка серцево-дихальної системи.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Dolquine
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо для наступної дози залишається мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Dolquine
Проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування.
Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб вказати схему дозування, яку слід дотримуватись до досягнення підтримуючої дози. .
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:
Часті (може страждати від 1 до 10 на 100 осіб)
- Головний біль.
- Проблеми з рогівкою (частиною ока), які можуть спричинити затуманення зору, ореол або дискомфорт від світла та втрату гостроти зору.
- Нудота, діарея, біль у животі, втрата апетиту та блювота.
- Втрата ваги.
Нечасто (може страждати від 1 до 10 з 1000 людей)
- Емоційні зміни, почуття нервозності, бачення, почуття чи почуття речей, які не є справжніми, є симптомами психозу.
- Судоми, неконтрольований рух очей.
- Глухота, дзвін у вухах і відчуття крутиться (запаморочення).
- Висипання на шкірі різного типу.
- Зміни кольору шкіри та слизових оболонок.
- Сверблячий.
- Зміна кольору волосся (посивіння).
- Випадання волосся (алопеція).
- Висип на шкірі під впливом сонячного світла.
- М’язові захворювання.
Рідкісні (може страждати від 1 до 10 з 10000 людей)
- Збій кісткового мозку (тканини всередині кістки, що утворює клітини крові).
- Захворювання сітківки (частини ока), які можуть призвести до втрати зору.
- Захворювання серцевого м’яза.
- М'язова слабкість.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
- Аномальна робота печінки та печінкова недостатність.
- Псоріаз (шкірне захворювання).
Частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних)
- Зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія), розчинення еритроцитів (у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) та агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів) .
- Кошмари.
- Невміння координувати рухи.
- Параліч позаочного м’яза.
- Раптове відчуття важкого дихання (хриплість голосу) та дихальної недостатності.
- Кропив'янка.
- Посилення або випадання порфірії (сімейне метаболічне захворювання).
- Дратівливість і втома.
- Втрата фовеального рефлексу (ураження сітківки (частини ока)).
- Зниження рівня глюкози в крові.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Долкін
- активний принцип це гідроксихлорохінсульфат. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 200 мг гідроксихлорохіну сульфату (що еквівалентно 155 мг основи гідроксихлорохіну).
- Інші інгредієнти:
- Ядро:
- мікрокристалічна целюлоза (E460i),
- гідрофосфат кальцію,
- кросповідон,
- стеарат магнію (E470b).
- Покриття: Opadry Y-1-7000 Білий, компонентами якого є: гіпромелоза (E464), макрогол та діоксид титану (E171).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із сітчастими зубцями.
Він поставляється в упаковках по 30 і 60 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
ПРОДУКТИ ТЕХНОЛОГІЯ, S.L
Конте де Серт Промислова нерухомість
Місцевий представник
ЛАБОРАТОРІОС РУБІЧ, С.А.
Конте де Серт Промислова нерухомість
Відповідає за виробництво
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Конте де Серт Промислова нерухомість
Дата останнього перегляду цієї брошури: