ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Топірамат Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Вміст упаковки:
- Що таке Топірамат Тева і для чого він використовується
- Перш ніж приймати Топірамат Тева
- Як приймати Топірамат Тева
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Топірамат Тева
- Додаткова інформація
Топірамат Тева належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протиепілептичні ліки ''. Використовується для:
- лікувати судоми у дорослих та дітей старше 6 років, які отримували самостійно
- лікувати напади у дорослих та дітей старше 2 років разом з іншими ліками
- для попередження головного болю при мігрені у дорослих
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на топірамат або будь-який інший інгредієнт Топірамату Тева (перерахований у розділі 6).
- для профілактики головного болю при мігрені, якщо ви вагітні або якщо ви жінка дітородного віку, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію (для отримання додаткової інформації див. розділ «Вагітність та годування груддю»). Вам слід поговорити зі своїм лікарем про найкращий тип контрацепції, який слід використовувати під час прийому Топірамату Тева.
- Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Топірамату Тева.
Перш ніж розпочати лікування Топіраматом Тева, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- мають проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або перебувають на діалізі
- мати в анамнезі розлади крові або рідин в організмі (метаболічний ацидоз)
- мають проблеми з печінкою
- мають проблеми з очима, особливо глаукому
- має проблеми зі зростанням
- дотримуйтесь дієти з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)
- якщо ви приймаєте Топірамат Тева для лікування епілепсії, і ви вагітні або жінка дітородного віку (для отримання додаткової інформації див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Топірамату Тева.
Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки без попередньої консультації з лікарем.
Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-які інші ліки, що містять топірамат, який призначений як альтернатива топірамату Тева. .
Ви можете схуднути, якщо приймаєте Топірамат Тева, тому Вагу слід регулярно перевіряти під час прийому цього препарату. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або якщо дитина, яка приймає ці ліки, не набирає достатньої ваги, вам слід проконсультуватися з лікарем.
У невеликої кількості людей, які лікувались протиепілептичними препаратами, такими як Топірамат Тева, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.
Використання інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, вітаміни або рослинні засоби. Топірамат Тева та деякі інші ліки можуть впливати один на одного. Іноді дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Тева потрібно коригувати.
Особливо повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
- інші ліки, що погіршують або знижують ваші думки, концентрацію або координацію м’язів (наприклад, ліки, що пригнічують центральну нервову систему, такі як міорелаксанти та седативні засоби).
- протизаплідні таблетки. Топірамат Тева може зробити протизаплідні таблетки, які ви приймаєте, менш ефективними. Вам слід поговорити зі своїм лікарем про найкращий тип контрацепції, який слід використовувати під час прийому Топірамату Тева.
Скажіть своєму лікарю, якщо менструальна кровотеча змінюється під час прийому протизаплідних таблеток і Топірамату Тева.
Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю та фармацевту перед використанням Топірамату Тева.
Інші ліки, щодо яких слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні препарати, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурид, амітриптилін, пропанолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Топірамат Тева.
Прийом Топірамату Тева з їжею та напоями
Ви можете приймати Топірамат Тева з їжею або без їжі. Вживайте багато рідини протягом дня для профілактики каменів у нирках під час прийому Топірамату Тева. Під час прийому Топірамату Тева слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Профілактика мігрені:
Топірамат Тева може завдати шкоди плоду. Не слід застосовувати Топірамат Тева, якщо ви вагітні. Не слід застосовувати Топірамат Тева для профілактики головного болю при мігрені, якщо ви жінка дітородного віку, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію. Поговоріть зі своїм лікарем щодо найкращого типу контролю за народжуваністю та того, чи підходить вам Топірамат Тева. Перед початком лікування Топіраматом Тева слід провести тест на вагітність.
Лікування епілепсії:
Якщо ви жінка дітородного віку, вам слід поговорити зі своїм лікарем щодо інших можливих методів лікування замість топірамату Тева. Якщо ви вирішили використовувати Топірамат Тева, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий тип протизаплідних засобів, який слід використовувати під час прийому Топірамату Тева. Перед початком лікування Топіраматом Тева слід провести тест на вагітність.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете завагітніти.
Як і будь-яке інше протиепілептичне ліки, існує ризик нашкодити плоду, якщо Топірамат Тева застосовувати під час вагітності. Переконайтеся, що ви дуже чітко усвідомлюєте ризики та переваги використання Топірамату Тева при епілепсії під час вагітності.
- Якщо ви приймаєте Топірамат Тева під час вагітності, у вашої дитини підвищується ризик пошкодження при народженні, зокрема розщеплення губи (тріщина у верхній губі) та розщеплення піднебіння (тріщина в порожнині рота). У новонароджених чоловіків також може спостерігатися вада розвитку статевого члена (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвинутися на початку вагітності, ще до того, як ви дізнаєтесь, що вагітні.
- Якщо ви приймаєте Топірамат Тева під час вагітності, ваша дитина може бути меншою, ніж очікувалося при народженні. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є питання щодо цього ризику під час вагітності.
- Можуть існувати інші ліки для лікування вашої хвороби, які мають менший ризик вроджених вад розвитку.
- Негайно повідомте лікаря, якщо ви завагітніли під час прийому Топірамату Тева. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи продовжувати приймати Топірамат Тева під час вагітності.
Діюча речовина препарату Топірамат Тева (топірамат) переходить у грудне молоко. Ефекти спостерігалися у годуючих немовлят лікуваних матерів, включаючи діарею, почуття сонливості, дратівливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи припиняєте ви годування груддю, чи слід припинити прийом Топірамату Тева. Ваш лікар врахує важливість переваг для матері та ризик для дитини.
Годуючі матері, які приймають Топірамат Тева, повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо дитина відчуває щось незвичне.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Топірамату Тева
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Топірамату Тева, наданих вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Приймайте Топірамат Тева точно так, як було призначено Вам. Ваш лікар, як правило, розпочинає вам прийом низької дози Топірамату Тева і повільно збільшує дозу, поки не буде знайдено найкращу для вас.
Таблетки Топірамат Тева ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
Ви можете приймати Топірамат Тева до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Тева.
Якщо ви приймаєте більше Топірамату Тева, ніж слід:
Негайно зверніться до лікаря. Візьміть ліки з собою.
Ви можете почуватись сонливими або втомленими, мати ненормальні рухи тіла, проблеми зі стоянням та ходьбою, запаморочення через падіння артеріального тиску, ненормальне серцебиття або судоми.
Ви можете отримати передозування, якщо приймаєте інший препарат разом із Топіраматом Тева.
У разі передозування або випадкового прийому всередину ви також можете проконсультуватися у службі токсикологічної інформації, телефон 91 5620420.
Якщо ви забули взяти Топірамат Тева
- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте, як зазвичай. Зверніться до свого лікаря, якщо ви пропустите дві або більше доз.
- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Топірамат Тева
Не припиняйте лікування, не сказавши про це лікареві. Симптоми вашої хвороби можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом цього препарату, ваша доза буде поступово зменшуватися протягом декількох днів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
Як і всі ліки, Топірамат Тева може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається, використовуючи наступну домовленість:
- дуже часто (вражає більше 1 із 10)
- загальні: (вражає від 1 до 10 із 100)
- нечасто: (вражає від 1 до 10 з 1000)
- рідко: (вражає від 1 до 10 на 10000)
- дуже рідко: (вражає менше 1 на 10000)
- невідомо: (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Дуже поширені побічні ефекти, включаючи:
- Втрата ваги
- Поколювання в руках і ногах
- Сонливість або сонливість
- Запаморочення
- Діарея
- Хвороба
- Закупорка, нежить і біль у горлі
- Втома
- Депресія
Поширені побічні ефекти, включаючи:
Нечасті побічні ефекти, включаючи:
Рідкісні побічні ефекти, включаючи:
- Надмірна чутливість шкіри
- Неможливість запаху
- Глаукома, що являє собою закупорку рідини в оці, що спричиняє підвищений тиск в оці, біль та зниження зору
- Канальцевий ацидоз нирок
- Важка шкірна реакція, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, серйозний стан шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; і мультиформна еритема, хвороба з піднятими червоними плямами, які можуть утворювати пухирі
- Запах
- Набряк тканин навколо очей
- Синдром Рейно, розлад, який вражає судини, пальці рук, ніг, вуха та викликає біль та чутливість до холоду
- Кальцифікація тканин (кальциноз)
- Запалення печінки, печінкова недостатність
Побічні ефекти невідомої частоти:
- Макулопатія - це захворювання жовтої плями, невеликої ділянки на сітківці, де зір найбільш гострий. Зверніться до лікаря, якщо помітите зміну або зниження зору.
- Набряк кон’юнктиви ока.
- Епідермальний токсичний некроліз, який є більш серйозною формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. Незвичайні побічні ефекти).
- Кашель
- Запалення очей (увеїт) із такими симптомами, як почервоніння та біль очей, чутливість до світла, сльозотеча, зір на дрібні точки або затуманення зору.
Діти та підлітки:
Як правило, побічні ефекти, що спостерігаються у дітей, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих. Однак деякі побічні ефекти частіше проявляються у дітей та/або можуть бути більш серйозними у дітей, ніж у дорослих. Побічні ефекти, які можуть бути більш серйозними, включають зниження або втрату потовиділення та підвищений рівень кислоти в крові. Побічні ефекти, які можуть частіше з’являтися у дітей, включають захворювання верхніх дихальних шляхів.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання (веб-сайт: www.notificaRAM.es )
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30ºC .
Зберігати у зовнішній коробці для захисту від вологи.
Не використовуйте Топірамат Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад топірамату Тева
Діюча речовина - топірамат.
Інші інгредієнти Топірамату Тева перераховані нижче: Ядро: лактоза моногідрат, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрієвий картопляний крохмаль гліколат, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію
Шар покриття: полідекстроза, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172) та макрогол 4000.
Як виглядає Топірамат Тева та вміст упаковки
Топірамат Тева 100 мг постачається в упаковках, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки по 100 мг жовті, у формі капсули. Одне обличчя забито та вигравіровано "T" та "100" по обидва боки слота. Друга сторона гладка.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Teva Pharma, S.L.U.
С/Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1 поверх,
Алкобендас, 28108 Мадрид
Відповідальний за виробництво:
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Вул.Могильська, 80.
Приватне товариство з обмеженою відповідальністю "Тева Фармацевтичний завод"
Pallagi ut 13, Дебрецен, H-4042
Ця брошура була переглянута у вересні 2019 року