Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

пакет

Вентолін 4 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке таблетки Вентолін 4 мг і для чого їх використовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Вентолін 4 мг
  3. Як приймати таблетки Вентолін 4 мг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати таблетки Вентолін 4 мг
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вентолін належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами. Розслабте м’язи в стінках малих повітряних ходів у легенях. Це полегшує відкриття повітряних проходів і полегшує стискання в грудях, задишку та кашель, щоб ви могли легше дихати.

Вентолін призначається для профілактики та лікування бронхіального спазму (закриття повітроводів у легенях), пов'язаного з астматичними нападами, та інших процесів, пов'язаних з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Це група легеневих захворювань, які викликають запалення дихальних шляхів, що спричиняє блокування потоку повітря в легенях.

Таблетки Вентолін 4 мг призначаються дорослим, підліткам та дітям старше 12 років.

Не приймайте Вентолін 4 мг таблетки

- якщо у вас алергія на сальбутамол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

  • зупинити неускладнені передчасні пологи або загрозу переривання вагітності.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Вентоліну, якщо:

  • вам довелося припинити використання того чи іншого ліки для лікування цієї алергічної хвороби або якоїсь іншої проблеми
  • страждають проблемами високого кров'яного тиску
  • мають гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози)
  • маєте в анамнезі такі проблеми із серцем, як швидке або нерегулярне серцебиття або стенокардія (біль у грудях)
  • мають низький рівень калію в крові
  • страждаєте на цукровий діабет (Вентолін може підвищити рівень цукру в крові)
  • ви приймаєте похідні ксантину (наприклад, теофілін) або стероїди для лікування астми
  • ви приймаєте діуретики, які іноді використовуються для лікування гіпертонії або серцевих проблем.

Ваш лікар буде контролювати рівень калію, якщо ви приймаєте похідні ксантину, стероїди або діуретики. .

Зверніться до свого лікаря якщо ви думаєте, що у вас може бути якась із цих проблем.

Іноді це ліки може бути непридатним, і ваш лікар може захотіти змінити його на інший.

Використання таблеток Вентолін 4 мг разом з іншими лікарськими засобами

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки (наприклад, засоби для усунення рідин, будь-який інший тип бронходилататорів, стероїдів ...), навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Також повідомте свого лікаря, якщо ви лікуєтесь неселективними β-блокуючими препаратами (в основному для лікування розладів серцевого ритму), такими як пропранолол, оскільки їх зазвичай не слід вводити із сальбутамолом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Якщо необхідно вводити Вентолін під час вагітності або під час годування груддю, лікар ретельно оцінить переваги та потенційні ризики, виходячи з тяжкості клінічної картини.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Вентоліну

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить сальбутамол, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Не забувайте приймати ліки.

Лікар повідомить вам тривалість лікування вентоліном. Не припиняйте лікування раніше.

Дорослі : рекомендована доза - 1 таблетка (4 мг), яку приймають 3 або 4 рази на день.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування таблеток Вентолін 4 мг не рекомендується дітям віком до 12 років. Існують інші більш відповідні фармацевтичні форми (сироп) для введення дітям віком до 12 років.

Від 2 до 12 років: по 2 мг (5 мл сиропу) 3 або 4 рази на день.

За 12 років: від 2 до 4 мг (5 мл до 10 мл сиропу або 1 таблетка по 4 мг) 3 або 4 рази на день.

Можливо, ваш лікар призначив дозу вищу, ніж рекомендована вище.

Дітям, людям похилого віку та особам із вираженою чутливістю до цього препарату рекомендується розпочинати лікування з 5 мл сиропу Вентолін (2 мг) три-чотири рази на день.

ДУЖЕ ВАЖЛИВО, щоб ви точно виконували вказівки щодо введення ліків, зазначені лікарем, щодо кількості таблеток, які потрібно приймати, і як часто. НЕ ПРИЙМАЙТЕ більше таблеток, ніж призначені для вас.

Якщо ви вважаєте, що дія Вентоліну занадто сильна або занадто слабка, повідомте свого лікаря або фармацевта СКІМ СКОРІЙ МОЖЛИВОЙ. Ваша астма може почати погіршуватися, і вам можуть знадобитися інші види ліків.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Вентолін 4 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Однак, якщо кількість всередину значна, негайно зверніться до лікаря або у відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.

Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, ви частіше відчуваєте побічні ефекти, такі як прискорене серцебиття, головні болі, тремор або судоми в м'язах (див. Можливі побічні ефекти). Вам слід якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо прийнята доза перевищує рекомендовану.

Повідомлялося про нудоту, блювоту та гіперглікемію при передозуванні пероральним сальбутамолом, особливо у дітей.

Як у високих дозах, так і при передозуванні виявлено підвищення рівня молочної кислоти в крові, що може спричинити задишку та гіпервентиляцію.

Якщо ви забули приймати таблетки Вентолін 4 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу, як тільки ви пам’ятаєте, але якщо наступна доза близько, почекайте свого часу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Симптоми, на які слід стежити

Алергічні реакції: вони дуже рідко зустрічаються у пацієнтів, які використовують Вентолін. Ознаки включають:

  • раптовий початок «хрипів» або стиснення в грудях
  • набряк повік, обличчя або губ
  • шкірний висип (кропив'янка) або кропив'янка в будь-якому місці тіла
  • раптове відчуття слабкості або запаморочення (може призвести до колапсу або втрати свідомості).

Негайно зверніться до лікаря якщо ви страждаєте будь-яким із цих симптомів. Припиніть використовувати Вентолін.

Нижче наведені побічні ефекти, пов'язані з сальбутамолом, класифіковані за органами, системою та частотою.

Значення термінів, що використовуються для опису частоти несприятливих наслідків, полягає в

  • дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб),

  • часті (може страждати до 1 із 10 осіб),

  • нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб),

  • рідко (може вражати до 1 на 1000 людей) та

  • дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей).

Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів:

Порушення імунної системи

Дуже рідко: реакції гіперчутливості (алергічні), включаючи ангіоневротичний набряк (шкірні реакції з почервонінням, набряком та свербінням), кропив'янка, бронхоспазм (звуження стінок бронхів при зменшенні надходження повітря), гіпотонія та колапс.

Порушення обміну речовин та харчування

Рідко: гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).

Терапія агоністів? 2, як сальбутамол, може призвести до потенційно важкої гіпокаліємії.

Порушення нервової системи

Дуже часто: тремор.

Часто: головний біль (головний біль).

Дуже рідко: гіперактивність.

Серцеві розлади

Поширені: тахікардія (почастішання серцебиття), серцебиття.

Рідко: серцеві аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистоли (порушення серцевого ритму).

Хоча точно невідомо, як часто це відбувається, деякі люди іноді можуть відчувати біль у грудях (через такі проблеми із серцем, як стенокардія). Повідомте свого лікаря, якщо під час лікування сальбутамолом з’являються ці симптоми, але не припиняйте його приймати, якщо це вам не наказано.

Судинні розлади

Рідко: периферична вазодилатація (збільшення розміру периферичних судин).

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Поширені: судоми м’язів.

Дуже рідко: відчуття м’язової напруги.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: www.notificaRAM.es www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30ºC .

Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.

Не використовуйте Вентолін після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад таблеток Вентолін 4 мг

- Діюча речовина - сальбутамол (у вигляді сальбутамолу сульфату). Кожна таблетка містить 4 мг сальбутамолу.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль (без глютену), попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Вентолін випускається у вигляді білих круглих плоских таблеток зі скошеними краями. Кожна коробка містить 3 алюмінієві блістери по 10 таблеток кожна (30 таблеток).

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

P.T.M. С/Северо Очоа, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Відповідає за виробництво

Aspen Bad Oldesloe GmbH

23843- Бад-Ольдеслое (Німеччина)

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda.de Естремадура, 3, Аранда де Дуеро (Бургос) 09400 Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2019 року.