ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Долокатіл 65 мг/мл пероральний розчин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Вміст упаковки:
- Що таке Долокатіл і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Долокатил
- Як приймати Долокатил
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Долокатил
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Долокатил належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками та жарознижуючими.
Долокатіл призначається дорослим та дітям від 6 років (> 22 кг) для лікування симптомів легкого та помірного болю та лихоманки.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо вам не стає краще чи гірше, біль через 5 днів або температура через 3 дні.
- Якщо у вас алергія на парацетамол, пропацетамолу гідрохлорид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Долокатил.
Не приймайте більше рекомендованої дози у розділі 3. Як приймати Долокатил.
У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, перед прийомом цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові через або не зменшення рівня еритроцитів), вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат .
Під час лікування будь-якими ліками для лікування епілепсії вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати це ліки, оскільки при одночасному застосуванні ефективність знижується, а гепатотоксичність парацетамолу посилюється, особливо при лікуванні високими дозами парацетамолу.
Хронічним алкоголікам слід дотримуватися обережності, щоб не вживати більше 2 г/добу парацетамолу.
Якщо біль зберігається більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або біль або температура посилюються або з’являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переглянути клінічну ситуацію.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей препарат дітям із вагою менше 22 кг (до 6 років), оскільки дозування в кількості менше 325 мг парацетамолу на дозу обмежена. Для введення доз, зазначених у цій групі населення, слід використовувати інші форми.
Прийом Долокатилу разом з іншими ліками:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Парацетамол може взаємодіяти з наступними ліками:
- Ліки для запобігання утворенню тромбів: Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
- Ліки для лікування епілепсії: Антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
- Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
- Ліки для лікування депресії та судом: Барбітурати (застосовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)
- Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
- Ліки, що застосовуються для збільшення виведення сечі (діуретики петлевого типу, такі як групи фуросемідів)
- Ліки для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
- Ліки, що застосовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
- Ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): Пропранолол
Не застосовуйте з іншими анальгетиками (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.
Як загальне правило для будь-яких ліків, бажано систематично інформувати свого лікаря або фармацевта, якщо ви лікуєтесь іншим ліками. У разі лікування пероральними антикоагулянтами його можна вводити зрідка як знеболюючий засіб.
Втручання в аналітичні тести :
Якщо ви збираєтеся провести будь-який аналітичний тест (включаючи кров, сечу, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати цих тестів.
Прийом Долокатилу з їжею, напоями та алкоголем:
Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність, лактація та фертильність:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Вагітність:
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
При необхідності Долокатил можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.
Лактація:
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
У грудному молоці може з’являтися невелика кількість парацетамолу, тому перед прийомом цього препарату рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та експлуатація машин:
Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний.
Долокатил містить пропіленгліколь. У дітей це може спричинити симптоми, подібні до симптомів алкоголю, що може знизити здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Долокатил містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Він може надати легкий проносний ефект, оскільки містить 162,4 мг сорбіту на 1 мл. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.
Долокатил містить метил p-гідроксибензоат та пропіл p-гідроксибензоат . Цей препарат може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Не забувайте приймати ліки. Долокатил слід приймати всередину.
Використовуйте мірну чашку для введення. Відповідно до ваших уподобань, вміст склянки можна приймати розведеним у воді, молоці або фруктовому соку або безпосередньо.
Ліки можна приймати як під час їжі, так і без їжі. Для швидкого зняття болю приймайте без їжі.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 15 років: одна доза 10 або 15 мл кожні 4-6 годин. Не приймайте більше 61 мл (4 г парацетамолу) на день.
Застосування у дітей: Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розділена на 4 або 6 добових доз, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години . Необхідно дотримуйтесь дозувань, визначених відповідно до ваги . Вік дитини відповідно до ваги наводиться в інформаційних цілях.
- Діти вагою від 22 до 25 кг (від 6 до 10 років): доза 5 мл кожні 6 годин, максимум до 4 порцій на день .
- Діти та підлітки вагою від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): доза 5 мл кожні 4 години, максимум до 6 порцій на день .
- Діти та підлітки вагою від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): одна доза 10 мл кожні 6 годин, максимум до 4 порцій на день .
Не застосовувати дітям з вагою більше 22 кг більше 3 днів без консультації з лікарем.
Пацієнти із захворюваннями печінки: Перед тим, як приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість ліків, призначених лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин. Вони не повинні приймати більше 2 грам парацетамолу протягом 24 годин.
Хворі на нирки: перед тим, як приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем.
Візьміть максимум 500 міліграмів на дозу.
Літні пацієнти: їм слід проконсультуватися зі своїм лікарем.
Якщо дія Долокатилу вважається занадто сильною або занадто слабкою, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше Долокатилу, ніж слід:
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. Якщо ви проковтнули передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не помітили симптомів, оскільки вони часто з’являються лише через 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках сильного отруєння.
Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.
Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності через передозування парацетамолу.
Якщо ви забули взяти Долокатил:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть забуту дозу, коли ви пам’ятаєте, приймаючи наступні дози з інтервалом між дозами, зазначеними в кожному випадку (принаймні 4 години).
Як і всі ліки, Долокатіл може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1 до 1000 людей), це нездужання, падіння артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідкісними побічними ефектами, які можуть виникнути (у 1 до 10 000 людей), є: захворювання нирок, помутніння сечі, алергічний дерматит (шкірний висип), жовтяниця (пожовтіння шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія ) та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у великих дозах або при тривалому лікуванні.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .
Склад Долокатилу:
Діюча речовина - парацетамол. Кожен мілілітр (мл) містить 65 мг парацетамолу.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є сахарин натрію, пропіленгліколь, розчинний апельсин, макрогол, сорбіт (Е-420), метил р-гідроксибензоат та пропіл р-гідроксибензоат (Е-218 та Е-216), гліциррізат амонію, сульфіт амонію ( E-150-d), аскорбінова кислота, очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:
Долокатил - прозорий розчин з легким бурштиновим відтінком та апельсиновим смаком.
Він поставляється в червоній поліетиленовій трет-фталатній пляшці з поліетиленовою кришкою з високою в’язкістю, що містить 200 мл розчину, забезпечена мірною чашкою.
Власник дозволу на продаж:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 Барселона
Відповідальний за виробництво:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capità, 10 Sant Joan Despí (Барселона)
Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2019