Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Елевіт таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Вміст упаковки
- Що таке Елевіт і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Елевіт
- Як приймати Елевіт
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Елевіт
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Елевіт містить комбінацію полівітамінів з мінералами.
Він призначений для запобігання або виправлення порушень, спричинених дисбалансом вітамінів або мінералів або неправильним харчуванням під час вагітності та лактації.
Вітаміни, мінерали та мікроелементи є важливими поживними речовинами, які організм не може виробляти, і тому їх потрібно забезпечувати дієтою.
Ці речовини необхідні для повсякденного життя людини (дихання, травлення, вироблення енергії, робота мозку та нервової системи, розмноження, ріст) і одночасно є частиною багатьох тканин та органів.
Елевіт призначений спеціально для вагітних і годуючих жінок. Він містить усі необхідні поживні речовини, необхідні протягом цієї фази, і запобігає появі дефіцитних станів у матері та дитини.
Не приймайте Елевіт:
- Якщо у вас алергія на який-небудь з вітамінів, мінералів або мікроелементів або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо у вас гіпервітаміноз (надмірна кількість) вітаміну А або D.
- Якщо ви лікуєтесь вітаміном А або синтетичними ізомерами, ізотретиноїн та етретинат. Бета-каротин вважається додатковим джерелом вітаміну А.
- Якщо у вас важкі порушення функції нирок.
- Якщо ви страждаєте від гіперкальціємії (підвищений рівень кальцію в крові) або важкої гіперкальціурії (посилене виведення кальцію з сечею).
- Якщо ви страждаєте порушеннями обміну заліза та/або міді.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Елевіт.
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу однієї таблетки.
Дуже високі дози деяких компонентів, особливо вітаміну А, вітаміну D, заліза та міді, можуть завдати шкоди здоров’ю.
Пацієнти, які отримують інші індивідуальні вітаміни або полівітамінні препарати, будь-які інші ліки, або пацієнти, які перебувають на лікуванні, повинні проконсультуватися з медичним працівником перед тим, як приймати Елевіт.
Елевіт слід приймати з особливою обережністю разом з будь-якими іншими продуктами, включаючи добавки та/або збагачені продукти харчування/напої, що містять вітамін А або бета-каротин, оскільки тривалі дози останніх сполук вважаються шкідливими для плода і можуть спричинити гіпервітаміноз А.
Елевіт слід приймати з особливою обережністю разом з будь-якими іншими продуктами, включаючи добавки та/або збагачені продукти/напої, що містять вітамін D, оскільки тривалі добові дози можуть спричинити гіпервітаміноз D.
Пацієнти з нефролітіазом або сечокам’яною хворобою повинні бути обережними при застосуванні вітамінних добавок, оскільки кальцій, аскорбінова кислота та вітамін D можуть впливати на утворення каменів.
Елевіт не містить йоду. Слід забезпечити адекватні добавки йоду.
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо бажаний ефект від лікування не настає під час лікування.
Елевіт містить 0,2 мг біотину в таблетці. Якщо ви збираєтеся проводити лабораторні дослідження, вам слід повідомити свого лікаря або лабораторний персонал про те, що ви приймаєте або нещодавно приймали Елевіт, оскільки біотин може впливати на результати цих тестів. Залежно від тесту, результати можуть показувати хибне підвищення або хибне зниження через біотин. Ваш лікар може доручити вам припинити прийом Елевіту перед проведенням лабораторних досліджень. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви можете приймати, такі як полівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Повідомте свого лікаря або працівників лабораторії, якщо ви приймаєте такі види продуктів.
Прийом Елевіту з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Спостерігались взаємодії з наступними ліками:
- леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона)
- бісфосфонати (ліки для лікування остеопорозу)
- тироксин і левотироксин (ліки для лікування дисфункції щитовидної залози)
- наперстянка (ліки для серця)
- фторхінолони та тетрацикліни (деякі антибіотики)
- пеніциламін (ліки для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту та хвороби Вільсона)
- тіазиди (ліки для лікування гіпертонії)
- антациди (ліки для нейтралізації шлункової кислоти)
- триєнтин (ліки для лікування хвороби Вільсона)
- противірусні засоби
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із них.
Якщо необхідне одночасне використання одного з цих ліків, введення слід розділяти на часовий інтервал від 2 до 3 годин.
Засоби, що знижують ліпіди (препарати, що знижують ліпіди або жири в крові) холестирамін і колестипол можуть зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів. Якщо під час вагітності або годування груддю необхідне використання цих препаратів, слід звернути увагу на те, чи достатньо введення Елевіту для запобігання дефіциту вітамінів А, D та Е у матері та плода/дитини.
Елевіт з їжею та напоями
Оскільки щавлева кислота (присутня в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (присутня у цільних зернах) можуть зменшити всмоктування кальцію, не рекомендується приймати цей препарат протягом двох годин після вживання їжі з високою концентрацією щавлевої кислоти.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Елевіт призначений особливо для вагітних та годуючих жінок, однак він не повинен перевищувати рекомендовану дозу. Під час вагітності та лактації щоденне споживання не повинно перевищувати 2500 мг кальцію, 4000 МО (100 мкг) вітаміну D та 3000 мкг (10 000 МО) вітаміну А. Слід враховувати прийом їжі, багатої на вітамін A ( наприклад, печінка та продукти з печінки) та/або вітамін D та споживання збагачених продуктів харчування та напоїв, які можуть містити високий рівень цих вітамінів.
Дози вітаміну А, що перевищують 10 000 МО на день, можуть бути тератогенними, якщо їх вводити протягом першого триместру вагітності. Тому цей препарат слід приймати з обережністю разом з іншими добавками та/або збагаченими продуктами або напоями, що містять вітамін А або бета-каротин, оскільки тривалі дози останніх сполук вважаються шкідливими для плода. Хронічна передозування вітаміну D може завдати шкоди плоду.
Постійна передозування вітаміну D може завдати шкоди новонародженому. Вітаміни та мінерали, що входять до складу препарату, виводяться з грудним молоком. Це слід враховувати, якщо дитина отримує будь-яку з цих добавок.
Для вагітних та годуючих жінок Інститут медицини (США) встановив максимально допустимий прийом (UL) вітаміну D у 100 мікрограмів (4000 МО) на день, що вважається безпечним. Елевіт містить 500 МО/таблетка (12,5 мікрограмів/таблетка).
Водіння та використання машин
Е левіт не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Елевіт містить лактозу та соєву олію
Одна таблетка Е левіт містить 45,78 мг моногідрату лактози. Це слід враховувати у хворих на цукровий діабет.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить соєву олію. Не слід приймати ці ліки, якщо у вас алергія на арахіс або сою.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на день, яку слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води, бажано під час їжі.
У разі ранкової нудоти рекомендується приймати таблетку опівдні або вдень.
Забивна лінія використовується для розбиття таблетки, якщо вам складно проковтнути її цілою.
Елевіт рекомендується приймати за місяць до вагітності (або коли передбачається вагітність), протягом усієї вагітності та до кінця лактації.
Якщо ви вважаєте, що дія Елевіту занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Застосування у підлітків
Е левіт можна застосовувати дівчатам-підліткам, які планують вагітність, вагітним або годують груддю. Застосовується та ж доза, що і для дорослих жінок.
Хворі на нирки
Е левіт протипоказаний пацієнтам з важким порушенням функції нирок (див. Розділ 2).
Пацієнти із захворюваннями печінки
Пацієнтам з ураженням печінки Е левіт слід вводити з обережністю під наглядом лікаря.
Літні пацієнти
Е левіт показаний жінкам дітородного віку. Застосування E levit у пацієнтів літнього віку не є актуальним.
Якщо взяти більше Е левіт хто винен
Гостра або тривала передозування може спричинити гіпервітаміноз A та D та гіперкальціємію, а також токсичність заліза та міді.
Незвичайні початкові симптоми, такі як раптовий початок головного болю, сплутаність свідомості, нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея, втома, дратівливість, анорексія, почервоніння (еритема), свербіж, спрага, полідипсія (аномальна підвищена спрага) або поліурія (більше сечовипускання) ніж нормальне) може свідчити про гостру передозування. У разі виникнення цих симптомів лікування слід припинити та звернутися до медичного працівника.
Щоденне споживання високих доз вітаміну А та вітаміну D3 може завдати шкоди плоду (див. "Вагітність та лактація")
У разі передозування або випадкового поглинання більшої кількості Елевіту, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується. Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.
Якщо ви забули прийняти Е левіт
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати як зазвичай.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є: біль у шлунку, гази, запор, діарея та нездужання.
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 1000 осіб): Можуть виникати алергічні реакції. Симптоми можуть включати набряк обличчя, хрипи/задишку, шкірні ефекти (висип, свербіж, почервоніння або пухирі) або слабкий прискорений пульс. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Елевіту та проконсультуйтеся з лікарем.
Інші можливі побічні ефекти (частота невідома) - це підвищена екскреція кальцію з сечею (гіперкальціурія), головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність та важка алергічна реакція (анафілактична реакція).
Через вміст заліза прийом Елевіту може призвести до темного зміни кольору стільця.
У сечі спостерігається легкий жовтий колір. Цей ефект нешкідливий і обумовлений вмістом у препараті вітаміну В2.
Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший, не описаний у цій брошурі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не зберігати вище 25? C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або етикетці після "Год". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні ємності та ліки в Sigre Point аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Е левіт
Діючими принципами є:
Вітамін А (ретинол) 3600 ОД
Тіамін нітрат (вітамін В1) 1,55 мг
Рибофлавін (вітамін В2) 1,8 мг
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 2,6 мг
Ціанокобаламін (вітамін В12) 4 мікрограми
Аскорбінова кислота (вітамін С) 100 мг
Холекальциферол (вітамін D3) 500 МО
Всі rac -? -токоферилацетат (вітамін Е) 15 ОД
Пантотенат кальцію 10 мг
Нікотинамід 19 мг
Фолієва кислота 0,8 мг
7 мінералів або мікроелементів:
(у формі аскорбату, фосфату водню та пантотенату)
(у формі фумарату)
Магній 100 мг
(у формі стеарату, фосфату водню та оксиду)
(у формі сульфату)
(у формі сульфату)
(у формі гідрофосфату кальцію, гідрофосфату магнію)
(у формі сульфату)
Інші інгредієнти:
В основі таблетки: лактоза, маніт, макрогол 400, гліцерин дистеарат, желатин, мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, стеарат магнію, повідон K90, повідон K30.
У оболонці таблетки: гіпромелоза, водна дисперсія етилцелюлози (етилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, цетиловий спирт), макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Е левіт - це жовті, двоопуклі, довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою.
Е левіт випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж відповідає за виробництво
Bayer Hispania, S.L. Rottendorf Pharma GmbH
Av. Baix Llobregat 3-5 Ostenfelder Strasse 51-61
08970 Сант Джоан Деспі D-59320 Еннігерло
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Чехія, Естонія, Литва, Латвія, Португалія та Словенія: ELEVIT PRONATAL
Італія та Іспанія: ELEVIT
Дата останнього перегляду цієї брошури : 0 2/2015.