ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

флуконазол

Флуконазол Керн Фарма 2 мг/мл розчин для інфузій

Флуконазол

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас є серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вміст упаковки:

  1. Що таке флуконазол і для чого він використовується
  2. Перед застосуванням Флуконазолу Керн Фарма
  3. Як застосовувати Флуконазол Керн Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Флуконазол Керн Фарма
  6. Додаткова інформація

Флуконазол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими. Протигрибкові ліки використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибками або дріжджами. Вони також можуть запобігти зараженню грибковою інфекцією.

Засіб, який найчастіше викликає грибкові інфекції, - це дріжджі під назвою Candida. флуконазол може застосовуватися для лікування деяких з наступних інфекцій, спричинених грибками або дріжджами:

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування грибкових інфекцій, таких як:

  • Інфекції, спричинені Candida, які впливають на весь організм (системні).
  • Важкі інфекції слизових, викликані Candida, що вражають верхні дихальні шляхи, ротову порожнину, стравохід і горло, коли пероральне лікування неможливе.
  • Криптококовий менінгіт .

Вам також можуть призначити Флуконазол Керн Фарма, щоб запобігти зараженню грибковою інфекцією, якщо ви збираєтесь пересадити кістковий мозок, або запобігти повторному виникненню грибкового менінгіту, якщо ви страждаєте ним, а також страждаєте на СНІД.

Діти та підлітки

Ваш лікар може призначити Флуконазол Керн Фарма для лікування грибкових інфекцій, таких як:

  • Інфекції, спричинені Candida, які впливають на весь організм (системні).
  • Важкі інфекції слизових, викликані Candida, що вражають верхні дихальні шляхи, ротову порожнину, стравохід і горло, коли пероральне лікування неможливе.

Лікар або медсестра, які дають вам цей препарат, зададуть вам декілька запитань про вас. Перш ніж давати вам цей препарат, їм потрібна наступна інформація.

Не приймайте Флуконазол Керн Фарма

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату.
  • Якщо ви приймаєте ліки під назвою цизаприд, що застосовуються для лікування печії.
  • Якщо ви приймаєте ліки під назвою терфенадин, що застосовуються для лікування алергії.
  • Якщо ви приймаєте лікарський засіб, що називається астемізол, який використовується для лікування алергії (це може призвести до того, що кількість астемізолу в крові занадто висока).
  • Якщо ви приймаєте ліки під назвою пімозид, що застосовуються для лікування шизофренії.
  • Якщо ви приймаєте ліки під назвою хінідин, що застосовуються для лікування серцевих проблем.
  • У дітей, хворих на Tinea capitis (грибкова інфекція шкіри).

Не приймайте Флуконазол Керн Фарма в жодному з вищезазначених випадків.

Будьте особливо обережні з Fluconazole Kern Pharma

Перед початком лікування повідомте свого лікаря або медсестру, якщо:

  • Хворі на СНІД або рак
  • Мають менінгіт
  • Мають проблеми з нирками
  • Мають проблеми з печінкою
  • У вас раніше були серйозні шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі, роті, очах або статевих органах
  • У вас є серцеві захворювання, включаючи проблеми із серцевим ритмом
  • У вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові
  • Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію (з низьким вмістом солі) (див. Додаткову інформацію в кінці цього розділу).

Під час або після лікування не забудьте негайно повідомити свого лікаря або медсестру:

  • Якщо ви отримуєте висип, особливо якщо ви лікуєтесь від інфекції всього тіла.

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Якщо ви приймаєте будь-який із згаданих ліків, лікар може захотіти провести додаткові дослідження крові, щоб перевірити, чи вони працюють правильно.

Вагітність та годування груддю

  • Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути.
  • Якщо ви годуєте дитину груддю, вам слід повідомити про це лікаря, оскільки флуконазол може проникати в грудне молоко та впливати на дитину.

Як правило, лікар не призначає цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Флуконазол навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Флуконазолу Керн Фарма

Флуконазол Керн Фарма містить сіль (хлорид натрію). Розчин для інфузій містить 3,54 мг натрію на мл.

Один мішок на 100 мл містить 354 мг натрію.

Один мішок на 200 мл містить 709 мг натрію.

Цю інформацію слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію (у солі), повідомте свого лікаря або інший медичний персонал, перш ніж вам дадуть інфузійний розчин Флуконазол Керн Фарма 2 мг/мл.

Це ліки, як правило, призначає вам лікар або медсестра.

Ваш лікар або медсестра дадуть вам правильну дозу через крапельницю, підключену до вашої вени (ваш лікар або медсестра можуть назвати це внутрішньовенною або внутрішньовенною інфузією). Введення може тривати від 30 до 60 хвилин, залежно від дози, яку ви отримуєте.

Ваш лікар визначить кількість (дозу) препарату, який вам слід дати. Ця доза буде залежати від кількох факторів, серед яких: тяжкість та тип інфекції, якою ви страждаєте, тип грибка або дріжджів, що її спричиняють, вага вашого тіла, вік та стан функції нирок.

Дорослі та люди похилого віку (старше 65 років):

Звичайні дози для лікування інфекцій такі:

Інфекції слизових оболонок рота, такі як виразка

100 мг один раз на день протягом 7-14 днів.

Інфекції слизових горла, верхніх дихальних шляхів або стравоходу

100 мг один раз на день протягом 14-30 днів.

Внутрішні інфекції, спричинені Кандида

400 мг до 800 мг у перший день, потім 200 мг на день, які можна збільшувати до максимум 400 мг на день, поки ваш лікар не вирішить, що ви покращили стан.

Щоб запобігти зараженню грибковою інфекцією

400 мг на день, доки триває ризик зараження.

Діти старше 4 тижнів

Звичайні дози для лікування інфекцій такі:

  • Слизові інфекції: 3 мг/кг маси тіла один раз на день.
  • Внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida або Cryptococcus: 6-12 мг/кг маси тіла один раз на день.
  • Грибкові інфекції у дітей з низьким імунітетом внаслідок хіміотерапії: 3-12 мг/кг маси тіла один раз на день.

Діти від 2 до 4 тижнів

  • Слизові інфекції: 6-12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.
  • Внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida або Cryptococcus: 6-12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.

Діти до 2 тижнів

  • Слизові інфекції: 6-12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.
  • Внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida або Cryptococcus: 6-12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.

Пацієнти з проблемами нирок:

Ваш лікар може скорегувати дозу, якщо у вас проблеми з нирками.

Якщо ви отримуєте більше Флуконазолу Керн Фарма, ніж слід

Це ліки, як правило, призначає вам лікар або медсестра. Якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість ліків, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

Якщо ви застосували більше флуконазолу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або Службою токсикології (Телефон: 91.562.04.20).

Якщо ви забули використовувати Флуконазол Керн Фарма

Це ліки, як правило, призначає вам лікар або медсестра. Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу, повідомте свого лікаря або медсестру.

Якщо ви припините прийом Флуконазолу Керн Фарма

Дуже важливо закінчити все лікування, призначене лікарем, навіть якщо вам вже стало краще. Якщо ви не закінчите лікування, ваша інфекція може знову погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Будь ласка, прочитайте наступну сторінку цієї брошури.

Як і всі ліки, Флуконазол Керн Фарма може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10.

Поширені: страждає від 1 до 10 на 100 людей.

Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000.

Рідко: страждає від 1 до 10 на 10000 людей.

Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 людей.

Невідому частоту неможливо оцінити з наявних даних.

Наступні побічні ефекти важливі і вимагатимуть негайної уваги, якщо ви їх відчуєте. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, вам слід припинити прийом флуконазолу та негайно відвідати лікаря:

Рідкісні несприятливі ефекти

  • раптова алергічна реакція із відчуттям задухи, висипу, чхання та падіння артеріального тиску
  • важка, велика, пухирчаста шкірна висип

Дуже рідкісні побічні ефекти

  • набряк обличчя, язика і дихальної труби, що може спричинити великі труднощі з диханням.

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені несприятливі ефекти

  • головний біль
  • шкірний висип
  • хвороба
  • блювота
  • болить живіт
  • діарея
  • порушення функції печінки призводить до аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти

  • порушення смаку, сухість у роті
  • запаморочення
  • напади (судоми)
  • погане травлення
  • газ (метеоризм)
  • пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та порушення функції печінки
  • свербіж або висип, папули, набряк або пухирі (кропив'янка)
  • підвищене потовиділення
  • втрата апетиту
  • зміни функції нирок призводять до аналізів крові
  • порушення сну
  • оніміння, тремор, запаморочення
  • біль у м’язах
  • почуття слабкості та втоми
  • лихоманка
  • анемія

Рідкісні несприятливі ефекти

  • підвищений рівень жирів у крові (холестерин та тригліцериди)
  • зниження рівня калію, що призводить до слабкості та нерегулярного або прискореного серцебиття
  • проблеми з печінкою та токсичність, включаючи печінкову недостатність та гепатит
  • випадання волосся (алопеція).
  • підвищений шанс заразитися інфекціями
  • синці або кровотечі легше.

Якщо будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, погіршується або якщо ви помічаєте будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або медичному персоналу.

Зберігати це ліки зазвичай буде ваш лікар, медсестра або фармацевт.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Флуконазол Керн Фарма 2 мг/мл після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці пластикової упаковки (мішка) після "EXP".

Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не застосовувати, якщо розчин помутнів, змінив колір або містить частинки.

Зберігати при температурі не вище 25ºC. Не заморожуйте та не охолоджуйте.

Тримайте мішок у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Цей препарат призначений лише для одноразового використання. Його слід використовувати відразу після відкриття контейнера.

Після розведення препарату було доведено, що він хімічно та фізично стабільний протягом 24 годин при 25 ° С. З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає користувач і, як правило, не повинен перевищувати 36 годин при температурі від 2 до 8 ° C, якщо розведення не проводилось у контрольованих асептичних умовах та не було підтверджено.

Ваші ліки можна змішувати з деякими іншими ліками, які також можна вводити шляхом інфузії. Якщо ви хочете отримати більше інформації про це, будь ласка, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Флуконазолу Керн Фарма

Діюча речовина - флуконазол.

1 мл розчину містить 2 мг флуконазолу.

Кожен пакет у 50 мл (мілілітр) містить 100 мг (міліграмів) флуконазолу . Кожен пакет у 100 мл (мілілітр) містить 200 мг (міліграмів) флуконазолу. .

Іншими інгредієнтами є хлорид натрію (див. Розділ 2) та вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Флуконазол Керн Фарма 2 мг/мл інфузійний розчин - це прозорий і безбарвний водний розчин для інфузій.

Складається з готового до використання поліетиленового пакета з гумовими кришками та алюмінієвими ковпачками.

Формати упаковки: мішки по 100 мл (200 мг флуконазолу) у коробках по 10 мішків

Мішки по 200 мл (400 мг флуконазолу) у коробках по 10 мішків.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

KERN PHARMA, S.L.

Венера, 72. Полігоно Промислова Колона II.

08228– Тарраса, Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Demo S.A., 21-а км Національна дорога Афіни-Ламія,

Це ліки дозволено в державах-членах ЄЕС під такими назвами:

Великобританія: Флуконазол 2 мг/мл Розчин для інфузій

DE: Флуконазол Норидем 2 мг/мл Інфузії льосунг ім Беутел

IE: Флуконазол 2 мг/мл Розчин для інфузій

FR: Флуконазол Норидем 2 мг/мл Розчин залити перфузією

ES: Флуконазол Норидем 2 мг/мл розчин для інфузій

AT: Флуконазол Норидем 2 мг/мл Розчин для інфузій

GR: Флуконазол Норидем 2 мг/мл Δι? Λυμα για? Γχυση

Ця брошура була затверджена у жовтні 2009 року

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Ліки одноразового застосування. Викиньте залишок вмісту.

Розчин перед введенням слід візуально перевірити на відсутність частинок або зміни кольору. Розчин слід застосовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.

Флуконазол Керн Фарма 2 мг/мл інфузійний розчин можна вводити, використовуючи інфузійну систему з одним із наступних розчинів, і не можна змішувати з іншими лікарськими засобами у розчині для інфузій.

Розріджувач

Отримана концентрація флуконазолу

Натрію хлорид 0,9% розчин для інфузій

Декстроза 20% розчин для інфузій

Інфузійний розчин Лактата Рінгера

Розчин Рінгера для інфузій

Калій хлорид 0,3% -Декстроза 5% розчин для інфузій

4,2% розчин для інфузій бікарбонат натрію

Усі невикористані вироби або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих норм.