Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

Маалокс 400 мг/400 мг жувальні таблетки

Гідроксид алюмінію/гідроксид магнію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 7 днів.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Маалокс і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Маалокс
  3. Як приймати Маалокс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Маалокс

Зміст упаковки та додаткова інформація

Маалокс належить до групи лікарських засобів, що називаються антацидами. Він містить активні інгредієнти гідроксид алюмінію та гідроксид магнію, які діють, нейтралізуючи соляну кислоту, що виробляється в шлунку і яка є причиною печії.

Маалокс призначений для полегшення та симптоматичного лікування печії та печії у дорослих та підлітків старше 15 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 7 днів. .

Не приймайте Маалокс

- якщо у вас алергія на гідроксид магнію, гідроксид алюмінію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)

- якщо у вас сильно порушена робота нирок

- якщо у вас є симптоми апендициту (запалення апендикса, яке може характеризуватися появою болю в животі, нудоти, блювоти, спазмів у животі), непрохідності в кишечнику (частина шлунково-кишкового тракту між шлунком і анусом)

  • алкалоз (зміна кислотно-лужного балансу крові)

- якщо у вас недіагностована шлунково-кишкова або ректальна (остання частина шлунково-кишкового тракту) кровотеча

- якщо у вас гіпермагніємія (високий рівень магнію в крові).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Маалокс:

- Якщо у вас легка або середня ниркова недостатність, оскільки накопичення в організмі алюмінію та магнію (гіпермагніємія) може спричинити появу різних розладів: депресія центральної нервової системи, енцефалопатія (будь-яке захворювання або порушення, пов’язане з мозком), деменція через втрату пам’яті, судження та мови), мікроцитарну анемію (зменшення кількості еритроцитів) або погіршення розм’якшення кісток (остеомаляція), викликане діалізом (процес видалення відходів з крові, коли нирки не в змозі зробити тому). У цих випадках слід уникати тривалого застосування антацидів. У разі тяжкої ниркової недостатності цей препарат не слід приймати (див. Розділ 2 «Не приймайте Маалокс»).

- Якщо у вас є порфірія (група спадкових розладів, що включає відхилення у виробництві пігменту еритроцитів), і ви проходите гемодіаліз.

- Ви повинні повідомити лікаря про будь-які симптоми, які вказують на кровотечу, такі як чорний стілець (стілець) або блювота, як кавова гуща.

- Прийом цього препарату може зменшити всмоктування фосфатів у кишечнику та може спричинити гіпофосфатемію (коли рівень фосфатів у крові низький), що може вплинути на кістки та спричинити анорексію (відсутність апетиту), м’язову слабкість та загальне нездужання у всіх пацієнтів із діарея, мальабсорбція (характеризується тим, що кишечник має проблеми з всмоктуванням їжі) або трансплантація нирки.

- У високих дозах, під час тривалого лікування, у пацієнтів з дієтами з низьким вмістом фосфору або у дітей віком до 2 років прийом цього препарату може зменшити всмоктування фосфатів у кишечнику та може спричинити гіпофосфатемію (коли рівень фосфатів у крові низький), які можуть впливати на кістки (остеомаляція).

- У пацієнтів літнього віку проблеми з кістками (остеопороз, остеомаляція) можуть посилюватися. Тривале та/або надмірне застосування не рекомендується пацієнтам літнього віку, особливо пацієнтам із хворобою Альцгеймера.

- Солі алюмінію можуть викликати запор, а передозування солями магнію може призвести до зменшення спорожнення кишечника. У високих дозах цей препарат може спричинити або погіршити кишкову непрохідність та непрохідність кишечника (непрохідність кишечника, що супроводжується болем) у пацієнтів високого ризику, таких як пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти з кишковими розладами в анамнезі, діти до 2 років пацієнти похилого віку.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із зазначених вище обставин.

Діти

Не слід застосовувати дітям віком до 15 років.

У дітей можуть бути приховані симптоми більш серйозних захворювань, таких як апендицит.

Використання Маалоксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Сумісне застосування з хінідинами (ліки, що застосовуються для лікування серцевих проблем) може підвищити рівень хінідину в крові та призвести до передозування хінідином.

Спільне використання гідроксиду алюмінію та солей цитрату (ліки, що застосовується для лікування каменів у нирках та інших проблем нирок, зневоднення, діареї) може підвищити рівень алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

У всіх цих випадках рекомендується передбачити 2 години часу між прийомом будь-якого з цих препаратів та прийомом Маалоксу (4 години у випадку з фторхінолонами), щоб уникнути небажаних взаємодій.

Антацидні засоби можуть посилити виведення нирок саліцилатів (ацетилсаліцилова кислота, що використовується для лікування запалення, болю та лихоманки).

Вони також зменшують дію сукральфату (ліки, що застосовується для лікування виразки), тому між прийомом та прийомом Маалокса рекомендується принаймні 30 хвилин.

Антациди можуть руйнувати кишкову оболонку деяких пероральних фармацевтичних препаратів (оболонку, яку деякі ліки повинні утримувати, щоб вони не розпадалися/не розчинялися в шлунку). З цієї причини рекомендується приймати цей препарат всередину принаймні через 1 годину після введення будь-якого іншого.

Зверніться до свого лікаря, якщо вам слід пройти будь-яке обстеження, оскільки воно може перешкоджати діагностиці деяких шлункових проб.

На деякі ліки може впливати гідроксид магнію або вони можуть впливати на роботу гідроксиду магнію. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта. - саліцилати.

Вживання Маалоксу з їжею та напоями

Таблетки слід повністю розжовувати перед вживанням, а потім склянкою води (не приймати з молоком).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Споживання цього препарату протягом першого триместру вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його слід контролювати лікарем.

Вагітним і годуючим жінкам рекомендується уникати надмірного споживання та протягом тривалого періоду часу.

Водіння та використання машин

Маалокс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Маалокс містить сорбіт та мальтит

Цей препарат містить сорбіт та мальтит. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 15 років

Рекомендована доза - одна або дві таблетки 4 рази на день, від 20 хвилин до години після трьох основних прийомів їжі та безпосередньо перед сном.

Не приймайте більше 8 таблеток на день.

Це ліки приймають всередину.

Таблетки слід повністю розжовувати перед вживанням, а потім склянкою води (не приймати з молоком).

Не застосовувати дітям віком до 15 років.

Якщо симптоми не покращуються через 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Маалоксу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 915 620 420 із зазначенням ліків та використаної суми.

Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.

Якщо ви забули взяти Маалокс

Якщо ви забули прийняти дозу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вона близька до вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте у звичайному темпі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти спостерігались:

Побічні ефекти нечасто ( може страждати до 1 із 100 людей ): запор або діарея.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей): Гіпермагніємія Гіпермагніємія (підвищений рівень магнію в крові) спостерігалася після тривалого прийому у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Побічні ефекти невідомої частоти (ні я знаю може оцінити частота з наявних даних): реакції гіперчутливості, такі як свербіж (свербіж), кропив'янка (кропив'янка, подразнення та свербіж шкіри), ангіоневротичний набряк (генералізований кропив'янка, що супроводжується набряком ніг, рук, горла, губ і дихальних шляхів), анафілактичні реакції (загальні алергічні реакції) та біль черевної.

Гіпералюмінемія (підвищений рівень алюмінію в крові), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфору в крові). Коли цей препарат використовується у тривалих процедурах, у високих дозах, у звичайних дозах у пацієнтів, які харчуються низьким вмістом фосфору, або у дітей віком до 2 років, це може вплинути на кістки (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Маалоксу

- Діючі речовини - гідроксид алюмінію та гідроксид магнію. Кожна таблетка містить 400 мг гідроксиду алюмінію та 400 мг гідроксиду магнію.

- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: рідкий сорбіт (некристалізується) 70% (Е-420), мальтит (Е-965), гліцерин 85% (Е-422), сахарин натрію, ароматизатор лимона, тальк, стеарат магнію та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Жувальні таблетки Maalox 400 мг/400 мг доступні у формі круглих, скошених, витравлених, білих до жовтих жувальних таблеток із запахом лимона.

Кожна упаковка містить 20 або 40 жувальних таблеток. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Відповідальний за виробництво: