Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовка

Норвас 5 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію. , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4 .

Вміст упаковки

1. Що таке Норвас і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Норвас

3. Як приймати Норвас

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Norvas

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Norvas містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів. .

Norvas застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудях, який називається стенокардією, до якої належить рідкісний тип - це ангіна Принцметала або варіантна ангіна. .

У пацієнтів з високим кров'яним тиском цей препарат діє, розслабляючи судини, завдяки чому кров легше проходить через них. У пацієнтів із стенокардією Norvas покращує доставку крові до серцевого м’яза, який, таким чином, отримує більше кисню, і, як наслідок, запобігається біль у грудях. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях через стенокардію.

Не приймайте Норвас

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахованого в розділі 6), або до будь-яких інших блокаторів кальцієвих каналів. Це може спричинити свербіж, почервоніння шкіри або проблеми з диханням.
  • Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
  • Якщо у вас звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не може перекачати достатню кількість крові до тіла).
  • Якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Норвас.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із таких захворювань:

  • Недавній серцевий напад
  • Серцева недостатність
  • Сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
  • Захворювання печінки
  • Ви похилий вік, і вам слід збільшити дозу

Діти та підлітки

Норвас не вивчався у дітей віком до 6 років. Norvas слід застосовувати лише для лікування високого кров'яного тиску у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. Розділ 3).

Щоб отримати додаткову інформацію, ви проконсультуєтесь зі своїм медиком.

Використання Norvas з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. .

Норвас може впливати на інші ліки, наприклад:

  • кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)
  • ритонавір, індинавір, нелфінавір (також звані інгібіторами протеази, що застосовуються для лікування СНІДу)
  • рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
  • Hypericum perforatum (звіробій)
  • верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)
  • дантролен (інфузія при важких порушеннях температури тіла)
  • такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для модифікації функціонування імунної системи)
  • симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину)
  • циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску, Norvas може ще більше знизити артеріальний тиск.

Прийом Норвасу під час їжі та пиття

Люди, які приймають Норвас, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активного інгредієнта амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту Норваса на зниження артеріального тиску. .

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, слід повідомити лікаря перед тим, як приймати Норвас. .

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви плануєте годувати груддю або збираєтеся годувати її, вам слід повідомити свого лікаря, перш ніж приймати Норвас. .

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Norvas може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо таблетки викликають у вас нездужання, запаморочення або втому або болить голова, не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини та негайно зверніться до лікаря. .

Норвас містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Norvas один раз на день. Дозу можна збільшити до 10 мг Norvas один раз на день.

Ви можете приймати ці ліки до або після їжі. Його слід приймати щодня в один і той же час, запиваючи склянкою води. Не приймайте Норвас з грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (6-17 років) рекомендована початкова доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день. Таблетки Norvas 5 мг можна розділити на рівні частини, щоб отримати дозу 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше норвасу, ніж слід

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до падіння артеріального тиску або навіть до небезпечного падіння. Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, постуральне запаморочення, сидячи, або слабке. Якщо падіння артеріального тиску досить сильне, може статися шок. Ваша шкіра може відчувати холод і липкість, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Norvas, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 .

Якщо ви забули взяти Норвас

Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Норвас

Ваш лікар підкаже, як довго приймати це ліки. Ваша хвороба може повернутися, якщо ви припините прийом цього препарату до того, як вам запропонує лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. .

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

  • Раптові хрипи (раптові хрипи), біль у грудях, задишка або задишка
  • Набряк повік, обличчя або губ
  • Набряк мови та горла, що спричиняє великі труднощі з диханням
  • Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висип, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
  • Інфаркт, порушення серцевого ритму
  • Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, що супроводжується сильним дискомфортом

Повідомлялося про такий дуже поширений побічний ефект. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з лікарем. .

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

  • Набряки (затримка рідини)

Повідомлялося про такі поширені побічні ефекти. Якщо будь-яка з цих причин викликає проблеми або якщо вони тривають більше тижня, проконсультуйтеся з лікарем. .

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

  • Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
  • Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння
  • Біль у животі, нудота (нудота)
  • Змінені звички кишечника, діарея, запор, розлад травлення
  • Втома, слабкість
  • Порушення зору, подвійне бачення
  • Судоми м’язів
  • Набряклі щиколотки

Повідомлялося про інші побічні ефекти, які включені до списку нижче. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. .

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

  • Перепади настрою, тривога, депресія, безсоння
  • Тремор, порушення смаку, непритомність
  • Відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата больового відчуття
  • Дзвін у вухах
  • Зниження артеріального тиску
  • Чхання/нежить, викликане запаленням слизової оболонки носа (риніт)
  • Кашель
  • Сухість у роті, блювота (нудота)
  • Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
  • Розлад сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення кількості разів для сечовипускання
  • Неможливість отримати ерекцію, дискомфорт або збільшення грудей у ​​чоловіків
  • Біль, погане самопочуття
  • Біль у м’язах або суглобах, біль у спині
  • Набір або втрата ваги

Рідкісні: може страждати до 1 із 1000 людей

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

  • Зменшення кількості лейкоцитів, зменшення тромбоцитів у крові, що може спричинити легку кровотечу або незвичні синці
  • Надлишок цукру в крові (гіперглікемія)
  • Нервовий розлад, який може спричинити м’язову слабкість, поколювання або оніміння
  • Набряклі ясна
  • Здуття живота (гастрит)
  • Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні тести
  • Підвищена напруга м’язів
  • Запалення судин, часто з шкірними висипаннями
  • Чутливість до світла
  • Порушення, що поєднують скутість, тремор та/або порушення руху

Невідомо: не можна оцінити з наявних даних

  • Тремтіння, скута постава, обличчя, схоже на маску, повільні рухи та млява, неврівноважена хода

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. .

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Норвас

Активною речовиною таблеток Норвас 5 мг є амлодипін (у вигляді безилату).

Іншими інгредієнтами є безводний гідрофосфат кальцію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза та натрію крохмаль гліколат типу А.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі до біло-білих таблеток смарагдової форми, позначені AML 5 і нанесені на одну сторону з логотипом Pfizer, а на іншій стороні.

Таблетки Norvas 5 мг доступні у блістерах, що містять 4,10, 14,20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблеток, календарних упаковках з 28 та 98 таблетками та у блістерах з одноразовою дозою, що містять 50x1 та 500x1 таблетки.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки .

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Av.de Europa, 20-B

Бізнес-парк Ла Моралеха

28108 Алкобендас (Мадрид)

Відповідає за виробництво

R-Pharm Germany GmbH

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Болгарія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Голландія, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція: Norvasc

Чехія: Zorem

Ірландія, Мальта, Великобританія: Istin

Ірландія: Амлодипін Пфайзер 5 мг таблетки, Амлодипін Пфайзер 10 мг таблетки

Італія: Amlodipine Pfizer Italia

Іспанія: таблетки Norvas 5 мг, таблетки Norvas 10 мг;

Великобританія: таблетки амлодипіну 5 мг. Амлодипін 10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2020 р