Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

zitromax

Зітромакс 500 мг, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо у вас ті самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вміст упаковки:

1. Що таке Zitromax 500 мг таблетки і для чого він використовується?

2. Перед тим, як приймати Зітромакс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Зітромакс 500 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Зітромакс 500 мг

6. Додаткова інформація.

Азитроміцин належить до групи антибіотиків, які називаються макролідними антибіотиками. Усуває бактерії, що викликають інфекцію.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем.

Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.

Застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла, у дорослих та у дітей вагою понад 45 кг.

Застосовується для лікування таких інфекцій:

  • Інфекції горла, мигдаликів, вух або пазух.
  • Бронхіт та пневмонія (легкий та середній тяжкість).
  • Інфекції шкіри та м’яких тканин (легкого та середнього ступеня тяжкості).
  • Інфекції уретри (уретрит) або шийки матки (цервіцит), див. Розділ 3.

Інфекції, що передаються статевим шляхом (шанкроїд), див. Розділ 3

Не приймайте Зітро ма х таблеток

  • якщо у вас алергія на азитроміцин, еритроміцин, інший макролідний або кетолідний антибіотик або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Діти та підлітки вагою менше 45 кг.

Таблетки не призначені для цієї групи пацієнтів. Можуть використовуватися інші лікарські форми азитроміцину. Його не слід вводити дітям до 6 місяців.

Діти та підлітки вагою понад 45 кг.

Цей препарат не підходить для дітей, які не можуть проковтнути таблетки цілими. Можуть використовуватися інші лікарські форми азитроміцину.

Використання таблеток Зітромакс разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Особливо слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви лікуєтесь будь-яким із наступних препаратів:

Взаємодії між азитроміцином та цетиризином (для лікування алергічних реакцій) не спостерігалось; диданозин, ефавіренц, індинавір (для лікування ВІЛ-інфекції); аторвастатин (для лікування підвищеного холестерину та проблем із серцем); карбамазепін (для лікування епілепсії), циметидин (для лікування надлишку кислоти в шлунку); метилпреднізолон (для придушення імунної системи); теофілін (при проблемах з диханням); мідазолам, триазолам (для утворення седативного ефекту); силденафіл (для лікування імпотенції) та триметоприм/сульфаметоксазол (для лікування інфекцій).

Прийом таблеток Зітромакс 500 мг разом з їжею та напоями

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, або годуєте груддю, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту перед використанням цього препарату.

Недостатньо інформації щодо безпеки азитроміцину під час вагітності. Тому використання азитроміцину не рекомендується, якщо ви вагітні або бажаєте завагітніти, якщо це не суворо необхідно згідно з медичним судженням.

Азитроміцин виводиться з грудним молоком. Через потенційні побічні реакції у немовляти, що годує, використання азитроміцину не рекомендується під час лактації, хоча грудне вигодовування може тривати через два дні після припинення лікування Зітромаксом.

Водіння та використання машин

Вплив цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний.

Таблетки Зітромакс містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар встановить для вас найбільш підходящу дозу та тривалість лікування відповідно до вашого стану та реакції на лікування. Як правило, рекомендована доза ліків і частота прийому такі:

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти вагою понад 45 кг:

Звичайна доза становить 1500 мг, розділена на 3 або 5 днів наступним чином:

• При прийомі протягом 3 днів по 500 мг на день.

• При прийомі протягом 5 днів, 500 мг у перший день та 250 мг з 2-го по 5-й день.

Пацієнтам похилого віку можна вводити таку ж дозу, як і дорослим. Однак у випадку пацієнтів із порушеннями серцевого ритму ваш лікар буде уважно стежити за вами.

Інфекція уретри або шийки матки (цервіцит):

Звичайна доза становить 1000 мг у вигляді одноразової дози протягом одного дня.

Якщо інфекція спричинена N. gonorrohea, ваш лікар призначить вам таку саму дозу в поєднанні з іншим антибіотиком (цефтріаксон (250 мг)).

Звичайна доза становить 1000 мг у вигляді одноразової дози протягом одного дня.

лікування показане дорослим та підліткам старше 16 років.

Діти та підлітки вагою менше 45 кг:

Таблетки не рекомендуються цим пацієнтам. Можна використовувати інші лікарські форми Зітромаксу.

Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, оскільки може знадобитися коригування нормальної дози.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування нормальної дози.

Форма прийому

Цей препарат слід вводити у вигляді одноразової добової дози. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Зітромакс хто винен

При передозуванні можуть спостерігатися оборотні втрати слуху, сильна нудота, блювота та діарея.

Інформація для лікаря, який виписав лікар

У разі передозування показано введення активованого вугілля, слід застосовувати загальні симптоматичні заходи та загальну підтримку життєво важливих функцій.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за номером 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули прийняти таблетки Зітромакс

У випадку забуття дози використовуйте ліки якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо наступна доза близько, пропущену дозу краще пропустити і почекати наступну. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте використовувати Zitromax, як сказав вам лікар.

Якщо ви припините прийом таблеток Зітромакс

Якщо ви припините прийом далацину раніше, ніж рекомендував ваш лікар, ваші симптоми можуть погіршитися або повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, про які повідомляли під час клінічних випробувань та постмаркетингового періоду, класифіковані за частотою:

Побічні ефекти дуже часто (принаймні 1 з 10 осіб) є:

Побічні ефекти часті (принаймні 1 на 100 осіб) є:

  • Головний біль.
  • Блювота, біль у животі, нудота.
  • Зміни кількості деяких типів білих кров'яних клітин (лімфоцитів, еозинофілів, базофілів, моноцитів та нейтрофілів), зниження рівня бікарбонату).

Побічні ефекти нечасто (принаймні 1 з 1000 людей) є:

Побічні ефекти рідко (принаймні 1 з 10000 людей) є:

  • Агітація.
  • Змінена робота печінки, пожовтіння шкіри.
  • Чутливість до сонячного опромінення (фоточутливість), лікарська реакція із збільшенням одного типу білих кров'яних клітин (еозинофілія) та генералізовані симптоми (залучення багатоорганів) (синдром DRESS).
  • шкірний висип, що характеризується швидкою появою ділянок червоної шкіри, усіяних дрібними гнійниками (невеликі пухирі, наповнені білою/жовтою рідиною).

Побічні ефекти частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

  • Діарея, спричинена Clostridium difficile.
  • Зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія.
  • Важка алергічна реакція
  • Реакції агресивності, тривоги, марення, галюцинації.
  • Втрата свідомості, судоми, зниження чутливості, гіперактивність, зміни та/або втрата нюху, втрата смаку, слабкість і м’язова втома (міастенія).
  • Порушення слуху, включаючи глухоту та дзвін.
  • Torsade de pointes порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі.
  • Зниження артеріального тиску.
  • Запалення підшлункової залози, зміна кольору мови.
  • Важкі ураження печінки та печінкова недостатність, що рідко може призвести до летального результату, відмирання тканини печінки, фульмінантний гепатит.
  • Поява піднятих червонуватих налітів, генералізована висип з пухирями та лущенням шкіри, яка виникає особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса Джонсона), важкі шкірні реакції, такі як мультиформна еритема, токсичний некроліз епідерми.
  • Болі в суглобах.
  • Гостра ниркова недостатність та запалення тканини між нирковими канальцями (інтерстиціальний нефрит).

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  • Діюча речовина - азитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату).
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: серцевина таблетки: попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, безводний кальцій гідрофосфат, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та лаурилсульфат натрію; Покриття таблетки: білий опадри: моногідрат лактози, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е171) та триацетин.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Зітромакс 500 мг випускається у вигляді білих, капсульних, нарізаних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з тисненням «ZTM 500» з одного боку. Оціночна лінія не повинна використовуватися для розділення планшета.

Він представлений у блістерах з ПВХ, упакованих у картонну коробку. Кожна упаковка містить 3 або 150 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Пфайзер, С.Л. Avda.de Europa, 20 B

Бізнес-парк Ла Моралеха.

28108 Алкобендас. Іспанія.

Відповідає за виробництво :

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra. N- 1, 26 200 км.

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс. Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї брошури: Серпень 2019.