Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

zyrtec

Zyrtec 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Zyrtec і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зіртек

3. Як приймати Зиртек

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Zyrtec

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною препарату Зіртек є цетиризин дигідрохлорид.

Зиртек - протиалергічний препарат.

Зиртек 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для дорослих та дітей віком від 6 років для:

  • купірування назальних та очних симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту;
  • звільнення від вуликів.

Не використовуйте Zyrtec

- якщо у вас важкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);

  • якщо у вас алергія на цетиризину дигідрохлорид, будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), похідні гідроксизину або піперазину (активні речовини, тісно пов’язані з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перш ніж приймати Zyrtec, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з лікарем; при необхідності ви приймете меншу дозу. Лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми із сечовипусканням (наприклад, проблеми зі спинним або передміхуровою залозою або сечовим міхуром), зверніться до свого лікаря.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт із загрозою судом, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Клінічно значущих взаємодій не спостерігалося між алкоголем (з рівнем крові 0,5 на тисячу (г/л), що відповідає склянці вина) та вживанням цетиризину в рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку, коли вищі дози цетиризину та алкоголю беруться разом. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, рекомендується уникати прийому Зиртека разом з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти тест на алергію, попросіть свого лікаря, чи слід припиняти прийом Zyrtec за кілька днів до цього. Це ліки може вплинути на результати ваших тестів на алергію.

Не давайте цей препарат дітям віком до 6 років, оскільки цей склад не дозволяє коригувати необхідну дозу.

Інші ліки та Zyrtec

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували, або вам, можливо, доведеться використовувати будь-які інші ліки.

Прийом Zyrtec під час їжі, напоїв та алкоголю

Їжа не впливає на всмоктування Zyrtec.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

Слід уникати застосування Zyrtec вагітним жінкам. Випадкове вживання препарату вагітними жінками не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат слід вводити лише за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетиризин проникає в грудне молоко. Не можна виключати ризик розвитку побічних реакцій у немовлят. Тому не слід приймати Zyrtec під час годування груддю, якщо тільки ви не проконсультувались з лікарем.

Водіння та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Zyrtec викликає порушення уваги, зниження чутливості та здатність керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі.

Якщо ви маєте намір керувати автотранспортом, займатися потенційно небезпечною діяльністю або користуватися механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Вам потрібно буде уважно стежити за своєю реакцією на ліки.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Zyrtec, містять лактозу; Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Таблетки слід ковтати зі склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на 2 рівні прийоми.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на день по 1 таблетці.

Інші форми цього ліки можуть бути більш підходящими для дітей: зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування дітям від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на день, як половина таблетки двічі на день.

Інші форми цього ліки можуть бути більш підходящими для дітей: зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на день.

Якщо ви страждаєте важкою хворобою нирок, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, який зможе правильно відрегулювати дозу.

Якщо ваша дитина страждає на захворювання нирок, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, який зможе скорегувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Zyrtec занадто слабкий або занадто сильний, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначатиметься лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Zyrtec, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за тел: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Після передозування, описані нижче побічні ефекти можуть виникати із більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, поколювання, подразнення, седація, сонливість, ступор, аномальне збільшення частоти серцевих скорочень, тремор та затримка сечі.

Якщо ви забули взяти Зіртек

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Zyrtec

У рідкісних випадках свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка можуть знову з'явитися, якщо ви припините прийом Zyrtec.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але слід припинити прийом ліків та негайно повідомити лікаря, якщо помітите будь-який з них:

- Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та набряк Квінке (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть початися незабаром після першого прийому ліків, а можуть початися пізніше.

Поширені несприятливі ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб)

- Запаморочення, головний біль

- Фарингіт, риніт (у дітей)

- Діарея, нудота, сухість у роті

Нечасті побічні ефекти (може страждати до 1 із 100 осіб)

- Парестезія (ненормальне відчуття шкіри)

- Свербіж (свербіж шкіри), висип

- Астенія (сильна втома), нездужання

Рідкісні несприятливі ефекти (може вражати до 1 з 1000 людей)

- Алергічні реакції, деякі серйозні (дуже рідко)

- Депресія, галюцинації, агресивність, розгубленість, безсоння

- Тахікардія (серце б'ється занадто швидко)

- Аномальна робота печінки

- Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (може вражати до 1 з 10 000 людей)

- Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)

- Синкопа, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (тривале та ненормальне скорочення м’язів), тремор, дисгевзія (розлад смаку)

- Нечіткість зору, порушення акомодації (труднощі з фіксацією зору), рулон очей (очі мають неконтрольований круговий рух)

- Ангіоневротичний набряк (сильна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла), лікарський висип

- Труднощі або відсутність контролю при сечовипусканні (змочування ліжка, біль та/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з частотою невідомі ( частоту неможливо оцінити за наявними даними)

- Підвищений апетит

- Думки про самогубство (думки, що повторюються або одержимість самогубством), кошмари

- Амнезія, порушення пам’яті

- Запаморочення (відчуття обертання або руху)

- Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)

- Свербіж (інтенсивний свербіж) та/або кропив'янка після припинення лікування

- Болі в суглобах

- Висип з пухирями, в яких є гній

- Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Склад Zyrtec

  • Діюча речовина - цетиризин дигідрохлорид. Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Інші інгредієнти - целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, Opadry Y-1-7000 (гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із насічкою та логотипом Y-Y.

Упаковка з 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 або 100 (10x10) таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Площа Мануеля Гомеса Морено, с/п,

Бронзова будівля, 5 поверх

Відповідальний за виробництво

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,

Via Praglia 15, I-10044

Пьянецца (TO) - Італія

kshire, SL1 3WE, Великобританія>

Phoenix Pharma Polska Sp. Z o.o., Ul. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Озарув Мазовецький,

6413 Кунфехерто, IV. körzet 6., Угорщина>

Це ліки дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими назвами:

Австрія: Zyrtec 10 мг - Filmtabletten

Чехія: Zyrtec

Угорщина: Зіртек 10 мг таблетована таблетка

Ірландія: таблетки Зіртек

Італія: Зіртек 10 мг компресійного рівестіту з плівкою

Нідерланди: Zyrtec

Словенія: таблетка Zyrtec 10 mg filmsko oblozone

Іспанія: Зіртек 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Великобританія: таблетки від алергії на Зіртек

Ця брошура була переглянута у Квітень 2019