Eur J Clin Pharmacol 19 серпня 2019 р. Зібрані дані підтвердили існування проблем безпеки щодо рослинних дієтичних добавок, що використовуються для контролю маси тіла, головним чином пов'язаних з якістю продуктів та їх використанням як самолікування. У цьому випадку стихійні сповіщення є єдиними доступними інструментами для контролю за безпекою цих продуктів.

Eur J Clin Pharmacol 19 серпня 2019 р

побічні

Надмірна вага та ожиріння представляють зростаючу проблему здоров'я у всьому світі. У цьому контексті дієтичні добавки та рослинні препарати часто використовуються як самолікування для схуднення. Завданням цього дослідження було описати профіль безпеки дієтичних добавок для контролю ваги шляхом аналізу спонтанних повідомлень про підозру на побічні реакції (RAF), які надходили до італійської системи фітологічного балансу з липня 2010 року по жовтень 2017 року.

Підозрілі RAF збирали за допомогою спеціальної форми звіту, реєстрували їх у базі даних Національного інституту охорони здоров’я та оцінювали багатопрофільною групою експертів. Оцінку причинності проводили за допомогою системи ВООЗ-UMC або оцінки CIOMS/RUCAM. У разі серйозних побічних реакцій коментар надсилається журналісту електронною поштою.

Було зібрано шістдесят шість спонтанних звітів. У RAF брали участь серцево-судинна система (26%), печінка (14%), центральна нервова система (12%), шкіра (9%), шлунково-кишкова система (17%), щитовидна залоза (8%), нирки (4%) та інші органи/системи (10%). У 64% випадків реакція була важкою. Відмова був позитивним у 46 випадках; Повідомлялося про три випадки позитивного відхилення. Після оцінки причинно-наслідкового зв’язку зв’язок між прийомом продукту та побічною реакцією вважався можливим у більшості випадків (n = 43; 65%).

Зібрані дані підтвердили існування проблем безпеки щодо рослинних дієтичних добавок, що використовуються для контролю маси тіла, головним чином пов'язаних з якістю продуктів та їх використанням як самолікування. У цьому випадку спонтанні сповіщення представляють єдині доступні інструменти для контролю за безпекою цих продуктів.