Національний фармацевтичний інститут (OGYI) призупинив з 1 лютого продаж трьох продуктів для схуднення в Угорщині - доступні на веб-сайті органу влади.

препарати

Дія дозволу на продаж продуктів сибутраміну, що продаються в Угорщині в різних складах під назвами Lindaxa, Minimectil та Reductil, призупинено. Поки не буде прийнято подальше рішення, препарати сибутраміну, що відпускаються за рецептом, не можуть продаватися в Угорщині, а також не можуть продаватися фармацевтичним оптовим торговцем або аптекою, повідомляє OGYI.

Згідно з інформацією, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) переглянуло ліки, що містять сибутрамін, з міркувань безпеки. Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що ризики перевищують вигоди, і рекомендує призупинити дію дозволів на продаж цих ліків у всіх державах-членах Європейського Союзу.

Активні інгредієнти сибутраміну використовуються в поєднанні з дієтою та фізичними вправами як зниження ваги у пацієнтів із ожирінням або пацієнтів із надмірною вагою із підвищеним фактором ризику, таких як діабет 2 типу або ненормальний рівень жиру в крові, пише OGYI на своєму веб-сайті. Згідно з повідомленням, EMA рекомендує пацієнтам, які зараз приймають такі ліки, якомога швидше проконсультуватися зі своїм лікарем щодо інших варіантів схуднення, але пацієнти можуть також припинити прийом ліків у будь-який час до консультації.

Огляд було розпочато, оскільки шестирічне дослідження, в якому брали участь десятки тисяч пацієнтів, показало збільшення частоти серйозних серцево-судинних подій. Комітет також зазначив, що, виходячи з наявних даних дослідження, втрата ваги, досягнута за допомогою сибутраміну, була помірною та часто нестійкою після припинення прийому препарату, і тому вважав, що користь сибутраміну у втраті ваги не переважає серцево-судинних ризиків.