За словами, щорічна зустріч Американського онкологічного товариства Франческо Бош, Керівник гематологічного відділення Лікарня Валл д'Еброн, конференція для консолідації вже відомих даних про ібрутиніб, які є не чим іншим, як підтвердженням переваги лікування цим препаратом при хронічному лімфатичному лейкозі щодо класичного лікування хіміотерапією. "Після багатьох років спостереження цей препарат закріпився як явно вищий", - говорить він.

поєднання

У всіх дослідженнях, - продовжує він, - у яких його порівнювали з хіміотерапією, підтверджено, що це лікування в цілому є кращим щодо хіміотерапії.

Спеціаліст додає, що свого часу, прибуття ібрутиніб Це представляло зміну парадигми в підході до цих пацієнтів. "Ми говоримо про пероральний препарат, який вводиться безперервно з низьким профілем токсичності, який абсолютно відрізняється від хіміотерапії, є більш агресивним і має більшу токсичність", - уточнює він.

Ця зміна парадигми означала, що більша кількість пацієнтів може отримати користь від цього лікування. Перевага, яка не є тривіальною, оскільки Хронічний лімфолейкоз, він додає, це хвороба людей похилого віку, середній вік яких становить 70 років, і вживання цих нових препаратів дозволяє нам лікувати ширшу частину населення цим захворюванням.

Бош додає, що фахівці також дізналися, що ібрутиніб активний проти деяких генетичних змін, які, як ми знаємо, надавали стійкість до генетичних змін.

Під час Американський конгрес гематології, Янссен представила комбіновані дані двох досліджень та довгострокового інтегрованого аналізу, що оцінював використання ібрутинібу (Imbruvica) для лікування раніше нелікованих пацієнтів із хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ) або малою лімфоцитарною лімфомою. Результати цього аналізу фази 3, після 48-місячного спостереження, дають статистично значущу різницю у виживаності без прогресування (PFS) та загальній виживаності (OS) для ібрутинібу та ритуксимабу порівняно зі стандартною схемою хіміоімунотерапії та ритуксимабом. Крім того, останній інтегрований аналіз фази 3 (Resonate), що досліджував використання ібрутинібу як монотерапії, передбачав, що протягом максимум шести років спостереження ПФС та ОС, а також рівень відповіді покращуються, коли ібрутиніб застосовується у першій лінії.

Крім того, результати, представлені у фазі 2 дослідження Захопити свідчить про те, що загальноротовий режим монотерапії ібрутинібом, що супроводжується комбінацією ібрутинібу та венетоклаксу, досягав перспективних показників мінімальних залишкових захворювань (MRD, важливий показник глибокої реакції у пацієнтів, які раніше не отримували лікування ХЛЛ., Костянтин Там, доктор медичних наук, гематолог та керівник Лікарської хвороби, низькосортної лімфоми та групи ХЛЛ, Пітер МакКаллум з онкологічного центру, Австралія, та провідний дослідник дослідження, зазначає, що вони сподіваються на подальше вивчення ефективності та безпеки цього режиму лікування та його потенціал для забезпечити обмежену тривалість лікування першої лінії цього захворювання.

«Ми раді бачити результати подальшого спостереження за фазою 3 E1912, де показано, що досліджуване застосування ібрутинібу та ритуксимабу поширює ОС на раніше нелікованих пацієнтів з ХЛЛ. Окрім того, завдяки інтегрованому аналізу досліджень фази 3 RESONAR та RESONATE-2, ібрутиніб продемонстрував користь від ОС у нелікованих та рецидивів пацієнтів з кращими результатами на перших лініях терапії ", - сказав Крейг Тендлер, віце-президент з клінічного розвитку та Глобальна медична справа та онкологія Янсена. "Ми також раді бачити перші дані MRD із режиму фіксованої тривалості Imbruvica поряд з венетоклаксом у дослідженні Captivate Phase 2, повідомляючи про високий рівень невизначеного EMR через 15 місяців як у периферичній крові, так і в кістковому мозку", - зазначив експерт.

Франческо Бош:
"Конгрес зміцнює перевагу ібрутинібу над хіміотерапією"