Керівництво по галузі
Посібник із маркування харчових добавок

Містить необов’язкові рекомендації

маркування

Коментарі та пропозиції щодо цього документа можна подати у будь-який час. Надішліть свої коментарі: Відділу управління докетами (HFA-305), Управлінню з контролю за продуктами та ліками, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Надішліть електронні коментарі за адресою: http://www.fda.gov/dockets/ecomments. Усі коментарі повинні бути ідентифіковані реєстраційним номером (номер документа) 2004D-0487.

Якщо у вас виникли запитання щодо цього документа, звертайтесь до Сьюзен Томпсон із Центру безпечності харчових продуктів та прикладного харчування, (тел.) 301 436-1784, (факс) 301 436-2639, або електронною поштою Сьюзан Томпсон за номером (240) 402-2375.
Квітень 2005 року

Цей посібник відображає сучасну думку Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) з цього приводу. Він не створює та не надає жодних прав будь-якій особі або над ними, а також не зобов'язує FDA або громадськість. Ви можете використовувати альтернативний підхід, якщо він відповідає вимогам відповідних норм і правил. Якщо ви хочете обговорити альтернативний підхід, зверніться до співробітників FDA, відповідальних за впровадження цього посібника. Якщо ви не можете визначити відповідного персоналу FDA, будь ласка, зв’яжіться з номером, вказаним на лиці цього посібника.

Вступ

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) отримує багато питань щодо маркування харчових добавок. Ці питання є наслідком діяльності в цій галузі в останні роки. Деякі важливі події щодо маркування харчових добавок включають:

Ми підготували цей посібник, щоб забезпечити належне маркування дієтичних добавок, що продаються в США (США). Цей посібник стосується дієтичних добавок, що виробляються в країні, а також тих, що виробляються в іноземних країнах. Відповідно до наших правил, для імпорту та розповсюдження дієтичних добавок не потрібно затвердження етикетки.

Ми включили найпоширеніші запитання щодо маркування харчових добавок із використанням формату "питання та відповіді". Якщо у вас є будь-які питання, на які цей посібник не звертається, будь-ласка, зв’яжіться з окружним управлінням FDA (див. Додаток А цього посібника) або:

Відділ програм дієтичних добавок (HFS-810)
Управління харчових продуктів, маркування та дієтичні добавки
Центр безпечності харчових продуктів та прикладного харчування
Управління з продовольства і медикаментів
5001 Campus Drive
Коледж-Парк, MD 20740-3835
(301) 436-2375 (Оновлений телефон: 240-402-2375)

Зверніть увагу, що ви повинні відповідати всім вимогам щодо дієтичних добавок, які ви можете опублікувати після випуску цього посібника. Нові нормативні документи публікуються у Федеральному реєстрі до дати набрання ними чинності та складаються щороку в розділі 101 Розділу 21 Кодексу Федеральних правил (21 CFR 101). Короткий зміст нових положень (запропонованих та остаточних положень) розміщено на нашому веб-сайті: (http://www.fda.gov).

Керівні документи FDA, включаючи цей посібник, не встановлюють юридичних обов'язків. Натомість керівні принципи описують поточні міркування Агентства з певного питання і їх слід розглядати лише як рекомендації, за винятком випадків, коли цитуються конкретні законодавчі або нормативні вимоги. Використання слова “повинен” в керівних принципах Агентства передбачає пропозицію чи рекомендацію, а не вимогу.