Письмова інформація для користувача
ЕМЕНД 125 мг твердих капсул
ЕМЕНД 80 мг тверді капсули апрепитант
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.. Якщо ви є батьком дитини, яка приймає EMEND, уважно прочитайте цю інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено вам або вашій дитині. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми однакові.
- Якщо у вас або вашої дитини є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке EMEND і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати або приймати EMEND
3. Як приймати EMEND
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати EMEND
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке EMEND і для чого він використовується
EMEND містить препарат апрепітант і належить до групи лікарських засобів, що називаються `` антагоністами рецепторів нейрокініну 1 (NK1) ''. У мозку є конкретна ділянка, яка контролює нудоту та блювоту. EMEND працює, блокуючи сигнали до цього моменту, пригнічуючи нудоту та блювоту. Капсули EMEND застосовуються у дорослих та підлітків віком від 12 років у поєднанні з іншими ліками для запобігання нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією (лікування раку), яка є сильним та помірним пусковим механізмом нудоти та блювоти (наприклад, цисплатин, циклофосфамід, доксорубіцин або епірубіцин).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати або приймати EMEND Не приймайте EMEND:
- якщо у вас алергія або у вашої дитини алергія на апрепітант або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- одночасно з ліками, що містять пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), терфенадин та астемізол (застосовується для лікування сінної лихоманки та інших алергічних захворювань), цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або у вас є діти, які приймають ці ліки, оскільки лікування слід коригувати перед тим, як приймати EMEND.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати EMEND або давати це ліки своїй дитині.
Якщо у вас або вашої дитини є захворювання печінки, повідомте свого лікаря перед лікуванням EMEND, оскільки печінка відіграє важливу роль у розщепленні ліків в організмі. Тому вашому лікарю може знадобитися стежити за вашою печінкою або станом печінки вашої дитини.
Діти та підлітки
Не давайте капсули EMEND 80 мг та 125 мг дітям віком до 12 років, оскільки капсули 80 мг та 125 мг у цій популяції не вивчались.
Інші препарати та EMEND
EMEND може впливати на інші ліки як під час, так і після лікування EMEND. Деякі ліки не слід приймати з EMEND (наприклад, пімозид, терфенадин, астемізол та цизаприд) або вимагати корекції дози (див. Також «Не приймайте EMEND»).
Якщо ви або ваша дитина приймаєте EMEND з іншими лікарськими засобами, включаючи перелічені нижче лікарські засоби, це може вплинути на ефекти EMEND або інших лікарських засобів. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- ліки проти вагітності, які можуть включати протизаплідні таблетки, шкірні пластири, імплантати та деякі внутрішньоматкові пристрої, що вивільняють гормон, можуть не працювати належним чином при застосуванні з EMEND. Інші або додаткові негормональні форми контрацепції слід застосовувати під час лікування EMEND та протягом 2 місяців після припинення EMEND.
- циклоспорин, такролімус, сиролімус, еверолімус (імунодепресанти),
- альфентаніл, фентаніл (застосовується для лікування болю),
- хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття),
- іринотекан, етопозид, винорелбін, іфосфамід (ліки для лікування раку),
- ліки, що містять похідні алкалоїдів ріжків, такі як ерготамін та дигідроерготамін (застосовуються для лікування мігрені),
- варфарин, аценокумарол (ліки для розрідження крові; можуть знадобитися аналізи крові),
- рифампіцин, кларитроміцин, телітроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
- фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування судом),
- карбамазепін (застосовується для лікування депресії та епілепсії),
- мідазолам, триазолам, фенобарбітал (ліки, що використовуються для заспокоєння або допомоги засинанню),
- Звіробій (рослинний препарат для лікування депресії),
- інгібітори протеази (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекцій),
- кетоконазол, крім шампуню (застосовується для лікування синдрому Кушинга - коли в організмі утворюється надмірна кількість кортизолу),
- ітраконазол, вориконазол, позаконазол (протигрибкові ліки),
- нефазодон (застосовується для лікування депресії),
- кортикостероїди (такі як дексаметазон та метилпреднізолон),
- ліки проти тривоги (такі як алпразолам),
- толбутамід (ліки для лікування діабету).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина в даний час приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ви вагітні або ваша дитина вагітна, або якщо ви годуєте груддю або годуєте дитину грудьми, ваша дитина може бути вагітною або ваша дитина може бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти або ваша дитина планує завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
Інформацію щодо запобігання вагітності див. У розділі "Інші ліки та EMEND".
Невідомо, чи виводиться EMEND у грудне молоко, тому годувати груддю не рекомендується під час лікування цим препаратом. Важливо повідомити свого лікаря, що ви або ваша дитина годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, перш ніж приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Слід врахувати, що деякі люди відчувають запаморочення та сонливість після прийому EMEND. Якщо ви або ваша дитина відчуваєте запаморочення або сонливість, уникайте керування автомобілем, їзди на велосипеді або роботи з машинами чи інструментами після прийому цього препарату (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»).
EMEND містить сахарозу
Капсули EMEND містять сахарозу. Якщо вам або вашій дитині лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати EMEND
Завжди приймайте або давайте цю ліки своїй дитині саме так, як сказав вам лікар, фармацевт чи медсестра. Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, якщо не впевнені. Завжди приймайте EMEND з іншими ліками для запобігання нудоти та блювоти. Після лікування EMEND ваш лікар може попросити вас або вашу дитину продовжувати приймати інші ліки для запобігання нудоти та блювоти, включаючи кортикостероїди (такі як дексаметазон) та `` антагоніст рецепторів 5НТ3 '' (наприклад, ондансетрон). Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, якщо не впевнені.
Рекомендована пероральна доза EMEND становить
- одна 125-мг капсула за 1 годину до початку хіміотерапії
a
- одна капсула по 80 мг щодня.
- Якщо хіміотерапія не проводиться, прийміть EMEND вранці.
- Якщо проводиться хіміотерапія, прийміть EMEND за 1 годину до початку хіміотерапії.
EMEND можна приймати з їжею або без їжі. Проковтнути капсулу цілою рідиною.
Якщо ви приймаєте більше EMEND, ніж слід
Не приймайте більше капсул, ніж рекомендував лікар. Якщо ви або ваша дитина прийняли занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти EMEND
Якщо ви або ваша дитина пропустили дозу, зверніться за порадою до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас або вашої дитини спостерігаються будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними і для яких вам або вашій дитині може знадобитися негайна медична допомога, припиніть прийом EMEND і негайно зверніться до лікаря:
- Кропив'янка, висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних); це ознаки алергічної реакції.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, перелічені нижче.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 10 осіб):
- запор, розлад травлення,
- втрата апетиту,
- підвищений рівень печінкових ферментів у крові.
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):
- булькання, нудота, блювота, печія, біль у шлунку, сухість у роті, метеоризм,
- частіше болюче або пекуче сечовипускання,
- слабкість, загальне відчуття дискомфорту,
- припливи/почервоніння обличчя або шкіри
- прискорене або нерегулярне серцебиття,
- лихоманка з підвищеним ризиком зараження, зменшенням кількості еритроцитів.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
- труднощі з мисленням, відсутність енергії, порушення смаку,
- чутливість шкіри до сонця, надмірне потовиділення, жирна шкіра, рани на шкірі, сверблячий висип, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (рідкісна важка шкірна реакція),
- ейфорія (відчуття надзвичайного щастя), дезорієнтація,
- бактеріальна інфекція, грибкова інфекція,
- сильний запор, виразка шлунка, запалення тонкої та товстої кишки, біль у роті, здуття живота,
- часте сечовипускання, виділення більше сечі, ніж зазвичай, наявність цукру або крові в сечі,
- стискання в грудях, набряки, зміна способу ходьби,
- кашель, слиз на задній стінці горла, подразнення горла, чхання, біль у горлі,
- виділення та свербіж очей,
- дзвін у вусі,
- м’язові судоми, м’язова слабкість,
- повільне серцебиття, хвороби серця та судин,
- зменшення кількості лейкоцитів, низький рівень натрію в крові, втрата ваги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас або вашої дитини є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати EMEND
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не виймайте капсулу з блістера, поки не будете готові прийняти її.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить EMEND
- Діюча речовина - апрепитант. Кожна 125-мг тверда капсула містить 12580 мг апрепітанту. Кожна 80-мг тверда капсула містить 80 мг апрепітанту.
- Іншими інгредієнтами є: сахароза, мікрокристалічна целюлоза (E 460), гіпролоза (E 463), лаурилсульфат натрію, желатин, діоксид титану (E 171), шелак, гідроксид калію та оксид чорного заліза (E 172). Тверда капсула 125 мг також містить червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172).
Як виглядає EMEND та вміст упаковки
Тверда капсула 125 мг непрозора, з білим корпусом та рожевою кришкою, із чорним радіальним відбитком “462” та “125 мг” на корпусі капсули.
Тверда капсула 80 мг непрозора, з білим корпусом і ковпачком і з чорним радіальним відбитком "461" та "80 мг" на корпусі капсули.
ЕМЕНД 125 мг та 80 мг тверді капсули постачаються у таких упаковках:
- блістер з алюмінію, що містить одну капсулу 80 мг,
- Дводенна лікувальна упаковка, що містить дві капсули по 80 мг,
- 5 алюмінієвих блістерів, кожен з яких містить одну капсулу по 80 мг,.
- блістер з алюмінію, що містить одну 125-мг капсулу,
- 5 алюмінієвих блістерів, кожен з яких містить одну 125-мг капсулу,
- Триденна лікувальна упаковка, що містить одну 125-мг капсулу та дві 80-мг капсули.
Власник дозволу на продаж та виробник
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
2031 р. Б. Н. Гарлем
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Belgique/België/Belgien
MSD Бельгія BVBA/SPRL
Литва
UAB Merck Sharp & Dohme
Тел. + 370 5278 02 47 [email protected]
Болгарія
Марк Шарп і Дом Болгарія ЕООД
Люксембург
MSD Бельгія BVBA/SPRL Телефон/тел: +32 (0) 27766211 [email protected]
Чеська Республіка
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Тел .: +420230 010111 [email protected]
Угорщина
MSD Pharma Hungary Kft.
Данія
MSD Данія ApS
Мальта
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Тел: 8007 4433 (+356 99917558)
Німеччина
MSD SHARP & DOHME GMBH
Тел: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Нідерланди
Merck Sharp & Dohme B.V. Тел: 0800 9999000
Естонія
Merck Sharp & Dohme OÜ
Норвегія
Греція
Австрія
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Тел .: +43 (0) 1 26 044
Іспанія
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Тел .: +34 91 321 06 00 [email protected]
Польща
MSD Polska Sp. Зоопарк.
Тел .: +48 22549 51 00 [email protected]
Франція
Тел .: +33 (0) 1 80 46 40 40
Португалія
Merck Sharp & Dohme, Lda
Тел .: +351 21 4465700
Хорватія
Компанія Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел .: + 385 1 6611 333 [email protected]
Румунія
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Тел .: +40 21 529 29 00 [email protected]
Ірландія
Merck Sharp & Dohme Ireland (Здоров'я людини)
Тел: +353 (0) 1 2998700 [email protected]
Словенія
Merck Sharp & Dohme, Innovative Salute d.o.o.
Ісландія
Сімі: +354535 7000
Словацька республіка
Merck Sharp & Dohme, с. р. про. Тел .: +421 2 58282010
Італія
MSD Italia S.r.l. Тел .: +39 06 361911
Фінляндія/Фінляндія
Puh/Тел: +358 (0) 9 804 650 [email protected]
Прогрес
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Тел: 800 00 673 (+357 22866700)
Швеція
Merck Sharp & Dohme (Швеція) AB Тел .: +46 77 5700488
Латвія
SIA Merck Sharp & Dohme Латвія
Об'єднане Королівство
Merck Sharp & Dohme Limited
Тел .: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Ця листівка востаннє оновлена в