балов

Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2016/03048-Z1A

Письмова інформація для користувача

Егілок XL 25 мг

Егілок XL 50 мг

Егілок XL 100 мг

Егілок XL 200 мг

таблетки з пролонгованим вивільненням

метопрололію сукцинат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Егілок XL і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Егілок XL

3. Як приймати Егілок XL

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Егілок XL

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Егілок XL і для чого він використовується

EGILOK XL належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами.

У дорослих він використовується для лікування:

• гіпертонія

• біль у грудях тварин, спричинений нестачею кисню до серця (стенокардія)

• нерегулярне серцебиття (аритмія)

• стабільна серцева недостатність із симптомами (такими як задишка або набряк щиколоток) при прийомі з іншими ліками для лікування серцевої недостатності

• серцебиття (відчуття, коли відчуваєш серцебиття), спричинене неорганічною (функціональною) хворобою серця

Використовуваний для профілактика (профілактика):

• інші інфаркти або пошкодження серця після інфаркту міокарда

У дітей та підлітків (6-18 років) його застосовують для лікування:

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Егілок XL

Не приймайте Егілок XL і повідомляйте до свого лікаря:

• якщо ви алергічний метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

• якщо у вас проблеми з проведення збудження серця (Атріовентрикулярна блокада 2-го або 3-го ступеня) або з серцевим ритмом (синдром хворого синуса)

• якщо ви страждаєте від нелікована серцева недостатність, ви проходите лікування збільшення серцевих скорочень або у вас є шок через проблеми з серцем

• якщо ти страждаєш серйозні проблеми з кровообігом (важке захворювання периферичних артерій)

• якщо у вас є повільний пульс (менше 50 ударів на хвилину)

• якщо у вас є низький кров'яний тиск

• якщо ти страждаєш підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз)

• якщо у вас є важка астма або хронічне обструктивне захворювання легенів (ХОЗЛ)

• якщо у вас не лікується феохромоцитома (високий кров'яний тиск через рідкісну пухлину в одній з надниркових залоз).

• якщо у вас серцева недостатність і артеріальний тиск протягом тривалого часу нижче 100 мм рт

Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів (див. Також “Прийом інших ліків”)

• інгібітори моноаміноксидази (IMAO) (для лікування депресії)

• верапаміл та дилтіазем (для зниження артеріального тиску)

• антиаритмічні засоби, такі як дизопірамід.

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат скажіть своєму лікарю

· Якщо ви страждаєте на незначні розлади (перша стадія АВ-блокади) при передачі збудження з верхніх камер серця в нижні камери серця

· Якщо ви страждаєте на цукровий діабет зі значним коливанням рівня цукру в крові. Регулярно перевіряйте рівень цукру в крові (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

· Якщо у вас нестабільний інсулінозалежний діабет

· Після тривалої інтенсивної дієти та інтенсивних фізичних навантажень, оскільки це може призвести до дуже низького рівня цукру в крові

· Якщо у вас пухлина надниркових залоз, яка виробляє гормони

· Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками

· Якщо ви або член вашої родини коли-небудь хворіли на псоріаз

· Якщо ви отримуєте лікування для зменшення або усунення вашої тенденції реагувати алергічно (десенсибілізаційне лікування, остерігайтеся сильних алергічних реакцій), або якщо у вас раніше були серйозні реакції гіперчутливості

· Якщо у вас розлад периферичного артеріального кровообігу, такий як синдром Рейно або періодична кульгавість

· Якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою

· Якщо зниження частоти серцевих скорочень вимагає лікування та/або інших ускладнень

· Якщо вам важко дихати через звуження дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень)

· Якщо вам роблять операцію. Розкажіть своєму анестезіологу про ваше лікування препаратом Егілок XL

· Якщо ви хочете припинити лікування: не припиняйте лікування раптово, оскільки це може погіршити вашу серцеву недостатність і збільшити ризик серцевого нападу

· Якщо у вас була стома (хірургічно створений отвір у вашому тілі для видалення відходів організму)

· Якщо у вас є тип болю в грудях (біль у горлі), який називається ангіною Принцметалу.

Не можна приймати інгаляційні анестетики під час прийому метопрололу.

Діти та підлітки

Через відсутність досвіду лікування Egilok XL не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Інші препарати та Егілок XL

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або приймаєте будь-яке з наступних ліків:

· Ліки, що знижують рівень цукру в крові,

Ці ліки можуть значно знизити рівень цукру в крові. Прояви низького рівня цукру в крові (посилення пульсу, тремтіння) можна замаскувати.

· Ліки, що знижують кров'яний тиск або для лікування певних захворювань серця (ліки, що збільшують кількість сечі, ліки, що розширюють судини, антагоністи кальцію [ніфедипін, верапаміл або дилтіазем], серцеві глікозиди, резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин, гідралазин або клонідин)

Вище падіння артеріального тиску, значне падіння частоти серцевих скорочень. У деяких пацієнтів розвивається слабкість серцевого м'яза (з антагоністами кальцію).

· Ліки для лікування певних психічних захворювань (ліки від депресії [наприклад, інгібітори моноаміноксидази, пароксетин, флуоксетин, сертралін], фенотіазини, барбітурати)

Вище падіння артеріального тиску.

· Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, пропафенон, аміодарон)

Вище падіння артеріального тиску, помітне падіння частоти серцевих скорочень, проблеми з серцевим ритмом

· Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу), циметидин (ліки, що застосовується для зменшення вироблення шлункової кислоти), лідокаїн (ліки, що застосовується для місцевої анестезії або проблем із серцевим ритмом)

Вище (циметидин, лідокаїн) або нижче (рифампіцин) зниження артеріального тиску.

· Ліки для лікування риніту, які містять ліки для зменшення набряку слизових оболонок (так звані «симпатоміметики», що нагадують адреналін або норадреналін у ліках від кашлю або назальних або очних краплях)

Значне підвищення артеріального тиску.

Вище падіння артеріального тиску.

· Ліки для зменшення м’язового напруження під час операції (наприклад, суксаметоній, тубокурарин)

Підвищення ефективності цих препаратів.

· Ліки для зняття запалення або болю (наприклад, індометацин або інші інгібітори простагландину)

Нижче зниження артеріального тиску.

· Ліки, що містять целекоксиб для лікування болю

Вище падіння артеріального тиску

· Адреналін для лікування важкої алергічної реакції

Зниження реакції на адреналін.

· Димедрол (антигістамінний засіб для лікування риніту та алергії)

Вище падіння артеріального тиску

· Гідроксихлорохін (застосовується для лікування малярії)

Вище падіння артеріального тиску

· Тербінафін (застосовується для лікування грибкових інфекцій нігтів на руках і ногах)

Вище падіння артеріального тиску

· Хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротіксен (застосовуються для лікування деяких психічних розладів)

Вище падіння артеріального тиску

Egilok XL та їжа, напої та алкоголь

Алкоголь може посилити ефект зниження артеріального тиску Егілок XL.

Вагітність та годування груддю

Егілок XL не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Egilok XL може викликати у вас відчуття втоми та запаморочення. Перш ніж керувати автомобілем або працювати з машинами, переконайтеся, що у вас не виникає таких проблем, особливо якщо ви переходите на інші ліки або вживали алкоголь.

3. Як приймати Егілок XL

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Насолоджуйтесь раз на день і вранці випийте склянку води. Проковтніть таблетку цілою або розколотою. Таблетки перед ковтанням не трясти і не розчавлювати. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Рекомендовані дози:

Гіпертонія

47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 95-190 мг один раз на день.

Біль у грудях у тварин (стенокардія):

95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на день.

Порушення серцевого ритму (аритмія):

95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на день.

Профілактичне лікування після інфаркту (інфаркту міокарда):

190 мг метопрололу сукцинату один раз на день.

Серцебиття, спричинене серцевими захворюваннями:

95 мг метопрололу сукцинату один раз на день. За необхідності дозу можна збільшити до 190 мг один раз на день.

Профілактика мігрені:

95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на день.

Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю:

Завжди дотримуйтесь вказівок лікаря.

Діти та підлітки (віком 6-18 років)

Високий кров'яний тиск: у дітей віком від 6 років доза залежить від маси тіла. Ваш лікар визначить правильну дозу для вашої дитини.

Звичайна початкова доза становить 0,5 мг/кг один раз на день, але не більше 50 мг. Дозу слід відрегулювати до найближчої сили препарату. Ваш лікар може збільшити дозу до 2,0 мг/кг залежно від вашої реакції на лікування. Дози, що перевищують 200 мг один раз на день, не вивчались у дітей та підлітків.

Таблетки Егілок XL не рекомендуються дітям віком до 6 років.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Якщо у вас є серйозний порушення функції печінки, лікар може скорегувати дозу. Завжди дотримуйтесь вказівок лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Egilok XL, ніж слід

Якщо у вас є побічні ефекти від передозування, повідомте свого лікаря, який визначить варіанти лікування. Якщо ви підозрюєте, що ви прийняли занадто багато таблеток, негайно повідомте про це лікаря або відділення невідкладної допомоги, щоб вони могли прийняти рішення про подальші дії.!

Залежно від ступеня передозування може статися надмірне падіння артеріального тиску та падіння частоти серцевих скорочень. Зупинка серця, слабкість серцевого м’яза та шок можуть навіть виникнути в результаті серцевої недостатності. Інші симптоми включають утруднення дихання, звуження м’язів дихальних шляхів, блювоту, порушення свідомості та навіть іноді генералізовані напади.

Лікування препаратом Егілоком XL слід припинити після передозування або після небезпечного зниження частоти серцевих скорочень та/або артеріального тиску.

Якщо ви забули взяти Егілок XL

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините прийом Егілок XL

Не зупиняйтесь візьміть Egilok XL раптово, оскільки це може погіршити серцеву недостатність і збільшити ризик серцевого нападу. Змінити дозу або припинити лікування можна лише після консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо ти відчуваєш симптоми алергічної реакції такі як сверблячий шкірний висип, почервоніння, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або ковтання. Це дуже серйозні, але рідкісні побічні ефекти. Можливо, вам знадобиться негайна медична допомога або госпіталізація.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не перелічені тут:

Дуже часто (може вражати більше одного з 10 осіб):

• почуття слабкості під час вставання через низький кров’яний тиск,

Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):

повільне серцебиття,

• проблеми з рівновагою (дуже рідко з непритомністю),

• холодні руки і ноги,

• серцебиття (серцебиття),

• запаморочення, головний біль,

• нудота, діарея, запор, біль у животі,

• задишка під час важких фізичних навантажень.

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

• тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності,