Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/06118-Z1A
Письмова інформація для користувача
ЕРДОМЕД 300 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке ЕРДОМЕД 300 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЕРДОМЕД 300 мг
3. Як приймати ЕРДОМЕД 300 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕРДОМЕД 300 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ЕРДОМЕД 300 мг і для чого він використовується
ЕРДОМЕД 300 мг містить препарат ердостеїн, муколітик, який діє на слиз у дихальній системі. Застосовується для зменшення в’язкості слизової і, за необхідності, гнійного секрету слизової оболонки дихальних шляхів та полегшення кашлю при:
- гострий та хронічний бронхіт, бронхіт та бронхіальна астма з підвищеним виділенням слизу,
- гострі та хронічні запалення верхніх дихальних шляхів, такі як риніт, синусит, ларингіт та фарингіт.
ЕРДОМЕД 300 мг також використовується для запобігання погіршенню бронхіальних захворювань, особливо при:
- ураження органів дихання, що супроводжується емфіземою (надмірним вмістом повітря в легенях) та посиленою секрецією,
- хронічний бронхіт,
- емфізема легенів (надмірний вміст повітря в легенях).
ЕРДОМЕД 300 мг також можна використовувати для профілактики післяопераційних ускладнень, таких як:
- пневмонія,
- повітронепроникність частини легенів.
ЕРДОМЕД 300 мг призначений для лікування дорослих, підлітків та дітей з вагою більше 30 кг (старше 12 років).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЕРДОМЕД 300 мг
Не приймайте ЕРДОМЕД 300 мг:
- якщо у вас алергія на ердостеїн або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
- якщо ви сидите на дієті без метіоніну (наприклад, гомоцистинурія - вроджений метаболічний розлад),
- при важкій нирковій недостатності.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ЕРДОМЕД 300 мг.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте лікареві, перш ніж приймати ЕРДОМЕД 300 мг.
Діти
Не давати дітям з вагою менше 15 кг.
Для дітей із вагою від 15 до 30 кг призначена порошкова форма для прийому всередину суспензії (ERDOMED 3,5%).
Інші ліки та ERDOMED 300 мг
Це ліки можна призначати одночасно з іншими ліками від кашлю та риніту, такими як антибіотики або теофілін. Однак не можна поєднувати ЕРДОМЕД 300 мг із ліками від кашлю (протикашльові засоби).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Недостатньо інформації про застосування ердостеїну вагітним або жінкам, які годують груддю, тому ЕРДОМЕД 300 мг не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
ЕРДОМЕД 300 мг не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати ЕРДОМЕД 300 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 1 капсулу 2-3 рази на день.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
У разі порушення функції печінки дозу слід зменшити вдвічі.
Застосування у дітей та підлітків
Доза для дітей та підлітків з вагою більше 30 кг (старше 12 років) така ж, як для дорослих.
Тривалість лікування
Терапевтичний ефект видно через 3 дні лікування, середня тривалість лікування для досягнення повного ефекту становить 7 днів.
При тривалих захворюваннях ЕРДОМЕД 300 мг можна тривалий час застосовувати під наглядом лікаря.
Якщо ви приймаєте більше ERDOMED 300 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте більшу дозу, ніж рекомендовано, може виникнути пітливість, запаморочення та припливи. У разі випадкового передозування негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ЕРДОМЕД 300 мг
Прийміть іншу дозу нормального розміру у встановлений час.
Не приймайте подвійну дозу цього препарату, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже рідко (менше 1 на 10000 людей) можуть спостерігатися такі побічні ефекти: головний біль, застуда, утруднене дихання, зміна смаку, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (печія), висип, почервоніння шкіри, екзема.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ЕРДОМЕД 300 мг
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ЕРДОМЕД 300 мг
- Діюча речовина: ердостеїн (300 мг в 1 капсулі).
- Інші інгредієнти: стеарат магнію, повідон, мікрокристалічна целюлоза, желатин, індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).
Як виглядає ЕРДОМЕД 300 мг та вміст упаковки
Зовнішній вигляд продукту: тверді желатинові капсули з темно-зеленою верхньою частиною та жовтою нижньою частиною.
Вміст капсули: порошок слонової кістки.
Упаковка: 10, 20, 30 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Angelini Pharma Czech Republic s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Брно, Чехія
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100 Анкона, Італія
Дана брошура востаннє оновлена в жовтні 2019 року.