Затверджений текст рішення про передачу, ев. №: 2020/04035-TR
Письмова інформація для користувача
Фенолакс
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як це було сказано лікарем, або вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 10 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Фенолакс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фенолакс
3. Як приймати Фенолакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фенолакс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Фенолакс і для чого він використовується
Механізм дії полягає у стимулюванні нервових закінчень у стінці кишечника та збільшенні води в калі. Препарат виділяється в тонку кишку. Ефект проявляється через 6-12 годин після прийому гастрорезистентної таблетки.
Запор різного походження (звичний та хронічний запор лежачих хворих, звичний запор літніх пацієнтів, запор внаслідок зміни дієти, запор у післяопераційному періоді).
Підготовка до хірургічних та діагностичних процедур, наприклад для обстеження прямої кишки (ректоскопія), для рентгенограми жовчного міхура після використання контрастної речовини (холецистографія) або після нанесення контрастної речовини на вену (урографія), рентгенодіагностики живота та попереку хребет.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фенолакс
Не приймайте Фенолакс
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на бісакодил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- якщо у вас гострий абдомінальний синдром, кишкова непрохідність (клубова кишка), апендицит, біль у животі невідомого походження, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкове запалення.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, медсестрою, перш ніж приймати Фенолакс.
Фенолакс не слід застосовувати більше 10 днів без медичної рекомендації. Тривале введення може погіршити запор. Проносні засоби не придатні для тривалого прийому.
Якщо після прийому ліків виникає ректальна кровотеча або спорожнення, лікування Фенолаксом слід негайно припинити.
Інші препарати та Фенолакс
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Бісакодил може спричинити дефіцит калію, тому слід дотримуватися обережності пацієнтам, які приймають інші ліки (наприклад, діуретики, бета-агоністи) або препарати, гостра токсичність яких збільшується внаслідок дефіциту калію (наприклад, кардіоглікозиди, де це посилює ефект (наприклад, дигоксин)).
Антациди або антагоністи Н2-рецепторів (циметидин, ранітидин, нізатидин, фамотидин, що застосовуються для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки), введені незабаром (до 1 години) після прийому Фенолаксу, можуть прискорити розчинення гастрорезистентних таблеток і спричинити подразнення шлунку або дванадцятипалої кишки. . Між застосуванням фенолаксису та застосуванням антацидів та антагоністів Н2-рецепторів повинен бути інтервал не менше 1 години.
Фенолакс та напої
Молоко (протягом 1 години) після прийому Фенолаксу може прискорити розчинення шлунково-стійкої таблетки та спричинити подразнення шлунку або дванадцятипалої кишки. Якщо ви вже приймаєте Фенолакс з молоком (молоко заборонено), потрібно тримати принаймні 1 годину.
Гастростійкі таблетки не можна розжовувати або подрібнювати. Їх приймають з водою або іншою рідиною (молоко заборонено). Під час прийому Фенолаксу слід приймати достатню кількість води.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Фенолакс не рекомендується застосовувати жінкам протягом першого триместру вагітності.
Фенолакс не рекомендується застосовувати жінкам під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Фенолакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Фенолакс містить лактозу, понсо 4 Р
Кожна таблетка Фенолакс містить 55 мг лактози. Покриття таблетки містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певних цукрів, ви не повинні приймати Фенолакс.
Ліки містить азобарвник понсо 4 Р, що може викликати алергічну реакцію. Алергічні реакції частіше спостерігаються у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
3. Як приймати Фенолакс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар, або ваш лікар, фармацевт або медсестра. Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, якщо не впевнені.
Рекомендована доза становить 1 або 3 таблетки на день, перед сном або за півгодини до сніданку.
Приймати всередину (перорально), індивідуально залежно від реакції пацієнта.
Під час підготовки до операції або рентгенологічного дослідження черевної порожнини ввечері перед операцією або діагностичною процедурою дають 2-4 гастрорезистентні таблетки.
Застосування у дітей
Дітям у віці 2 -7 років - по 1 таблетці на день, у віці 8-14 років по 1-2 таблетки один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше Фенолаксу, ніж слід
У разі передозування, яке призводить до спазмозного болю внизу живота при багаторазовому спорожненні кишечника або випадковому прийомі препарату дитиною негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Фенолакс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Фенолакс
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зазвичай після прийому більш високих доз можуть виникати кишкові спазми, гострі болі в животі, діарея.
Тривале застосування препарату може спричинити діарею із втратою води та електролітів (особливо калію), що проявляється слабкістю, втратою апетиту, втратою ваги, погіршенням запорів, розладами серця.
Рідко (трапляється менш ніж у 1 із 1000 пацієнтів) може спостерігатися слабкість кишечника. Якщо ці симптоми виникають, зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Фенолакс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати Фенолакс у сухому місці при температурі 15-25 ° С. Захищати від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фенолакс
- Діюча речовина - бісакодил. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 5 мг бісакодилу.
- Іншими інгредієнтами є: картопляний крохмаль, лактоза, тальк, стеарат магнію, желатин, целацефат, шелак, полісорбат, сахароза, акація, понсо 4R (E 124), мікронізований натуральний бджолиний віск та віск карнауби.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Дублін 24, D24PPT3, Ірландія
ICN POLFA Rzeszów S.A., Жешув, Польща
Дана брошура востаннє оновлена в серпні 2020 року.