ЛИСТОВКА
Письмова інформація для користувача
CONTROLOC Control 20 мг шлунково-стійкі таблетки
Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 2 тижнів ви не відчуваєте себе краще чи гірше, необхідно звернутися до лікаря.
- Ви не повинні приймати CONTROLOC Control таблетки більше 4 тижнів без консультації з лікарем.
У цій брошурі:
- Що таке CONTROLOC Control і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати CONTROLOC Control
- Як користуватися CONTROLOC Control
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати CONTROLOC Control
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке CONTROLOC Control і для чого він використовується
CONTROLOC Control містить препарат пантопразол, який блокує `` насос '', що виробляє шлункову кислоту. Це зменшує кількість кислоти в шлунку.
CONTROLOC Control використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, відрижки кислоти) у дорослих.
Рефлюкс - це повернення кислоти зі шлунка до стравоходу («харчова трубка»), яка може запалитися і зашкодити. Це може викликати у вас такі симптоми, як болюче печіння в грудях, яке прогресує до горла (печія) і кислий присмак у роті (відрижка кислоти).
У вас можуть виникнути симптоми рефлюксу та печії після першого дня лікування контролем CONTROLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення. Для полегшення симптомів може знадобитися ще 2-3 дні приймати ліки.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 2 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати CONTROLOC Control Не приймайте CONTROLOC Control:
- якщо у вас алергія на пантопразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
- якщо ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Див. Розділ «Інші ліки та CONTROLOC Control».
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж використовувати CONTROLOC Controloc, повідомте своєму лікарю:
- якщо ви постійно лікувались від печії або нетравлення шлунку протягом 4 тижнів або більше
- якщо вам більше 55 років і ви щодня приймаєте ліки для травлення без рецепта
- якщо вам більше 55 років, і ваші симптоми рефлюксу з’явилися лише зараз або нещодавно змінилися
- якщо у вас раніше були виразки шлунка або шлунка
- якщо у вас проблеми з печінкою або жовтяниця (жовтіє шкіра або очі)
- якщо ви регулярно відвідуєте свого лікаря через серйозні проблеми та умови
- якщо вам потрібно пройти ендоскопічне обстеження або тест на дихання на уреазу, який називається тест на C-сечовину
- якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, який має подібний ефект до CONTROLOC Control, що знижує рівень шлункової кислоти
- якщо ви робите специфічний аналіз крові (хромогранін А)
- Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуваний для лікування ВІЛ-інфекції), поговоріть зі своїм лікарем.
Не приймайте це ліки більше 4 тижнів без консультації з лікарем. Якщо симптоми рефлюксу (печія або кислотна регургітація) зберігаються більше 2 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати цей препарат протягом тривалого часу.
Якщо ви приймаєте CONTROLOC Control тривалий час, це може спричинити додаткові ризики, такі як:
- знижене засвоєння вітаміну В12, а якщо у вас вже є низькі запаси вітаміну В12, дефіцит вітаміну В12
- перелом поперекової кістки, зап'ястя або хребта, особливо якщо у вас вже є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу)
- зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м’язів (скорочення), втрата орієнтації, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття). Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Якщо ви приймали це ліки більше 4 тижнів, повідомте про це лікаря. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.
Негайно повідомте лікаря, до або після припинення прийому цього препарату, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, що може бути ознакою іншої, більш серйозної хвороби:
- небажана втрата ваги (не пов'язана з дієтою або програмою вправ)
- блювота, особливо повторна
- блювота кров’ю; може виглядати як темні кавові зерна у блювоті
- якщо ви помітили кров у своєму калі; може мати чорний або смоляний вигляд
- труднощі з ковтанням або біль при ковтанні
- якщо ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія)
- біль у грудях
- біль у животі
- важка та/або тривала діарея, оскільки цей препарат може асоціюватися з незначним збільшенням інфекційної діареї.
- Якщо у вас розвивається шкірний висип, особливо в місцях, відкритих для сонячних променів, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки вам доведеться припинити лікування засобом CONTROLOC Control. Також пам’ятайте згадати про інші шкідливі наслідки, такі як біль у суглобах.
Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі обстеження.
Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте це ліки.
У вас можуть виникнути симптоми рефлюксу та печії після першого дня лікування контролем CONTROLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення.
Ви не повинні використовувати його як запобіжний захід.
Якщо у вас періодично виникає печія або розлад травлення, регулярно відвідуйте лікаря.
Діти та підлітки
CONTROLOC Control не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність інформації про безпеку в цій молодшій віковій групі.
Інші препарати та CONTROLOC Control
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. CONTROLOC Control може зупинити належну роботу інших ліків. Зокрема, ліки, що містять будь-який з наступних ліків:
- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавіт (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Ви не повинні приймати CONTROLOC Control під час прийому інгібіторів ВІЛ-протеази. Див. "Не приймайте CONTROLOC Control".
- кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій).
- варфарин та фенпрокумон (застосовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Можливо, вам знадобляться додаткові дослідження крові.
- метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, ваш лікар може тимчасово припинити вам лікування засобом CONTROLOC Control, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату у вашій крові.
Не приймайте CONTROLOC Control з іншими ліками, які можуть зменшити кількість шлункової кислоти, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол), або з антагоністами Н2 (наприклад, ранітидин, фамотидин).
Однак ви можете приймати CONTROLOC Control з антацидами (наприклад, магальдат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або їх комбінації), якщо це необхідно.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Якщо ви помітили побічні ефекти, такі як запаморочення або затуманення зору, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
3. Як користуватися CONTROLOC Control
Завжди приймайте це ліки точно так, як вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.
Приймайте цей препарат щонайменше 2-3 дні поспіль. Припиніть приймати CONTROLOC Control, коли ваші симптоми повністю зникнуть. Може трапитися так, що блювота кислотою та печіння незабаром зникають після одноденного лікування CONTROLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення.
Якщо симптоми не зникають повністю протягом 2 тижнів після регулярного прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
Не приймайте CONTROLOC Control таблетки більше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Приймайте таблетку в один і той же час щодня перед їжею. Проковтніть таблетку цілою, запивши водою. Не кусайте та не ламайте таблетку.
Якщо ви приймаєте більше CONTROLOC Control, ніж слід
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше рекомендованої дози. Якщо можливо, візьміть із собою ліки та цю брошуру.
Якщо ви забули використовувати CONTROLOC Control
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Негайно повідомте лікаря або зверніться до лікаря швидкої допомоги у найближчій лікарні, якщо ви відчуваєте щось із наведеного нижче серйозні побічні ефекти. Негайно припиніть прийом цього ліки, але візьміть із собою таку письмову інформацію та/або таблетки:
- Серйозні алергічні реакції (рідко можуть вражати менше 1 із 1000 осіб): реакції гіперчутливості, які також називаються анафілактичними реакціями, анафілактичним шоком та набряком Квінке. Типовими симптомами є: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання, кропив'янку, сильне запаморочення, пов'язане з прискореним серцебиттям та сильним потовиділенням.
- Важкі шкірні реакції (частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними): сверблячий висип, утворення пухирів або лущення шкіри, втрата шкіри навколо очей та кровотеча навколо очей, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану здоров’я або висип після перебування на сонці.
- Інші серйозні реакції (частота невідома): пожовтіння шкіри та очей (через сильне ураження печінки) або проблеми з нирками, такі як хворобливе сечовипускання та біль у попереку та лихоманка.
Інші побічні ефекти включають:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати CONTROLOC Control
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація Що містить CONTROLOC Control
- Діюча речовина - пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату).
- Інші інгредієнти:
- Ядро: безводний карбонат натрію, маніт, кросповідон, повідон K90, стеарат кальцію.
- Упаковка: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, триетилцитрат.
- Друкарська фарба: шелак, червоний, чорний і жовтий оксид заліза (E172) і концентрований розчин аміаку.
Як виглядає CONTROLOC Control та вміст упаковки
Гастрорезистентні таблетки - це жовті, овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відбитком “P20” на одній стороні.
CONTROLOC Control поставляється у блістерах Alu/Alu у коробці з армованого або неармованого картону. Упаковка містить 7 або 14 шлунковостійких таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник вирішуєНімеччина
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
België/Belgique/Belgien
Телефон/Телефон: + 32 2446 06 11
Литва
Тел .: +370521 09070
Болгарія
Тел .: + 359 (2) 958 27 36
Люксембург
Телефон/Телефон: + 32 2446 06 11
Чеська Республіка
Takeda Pharmaceuticals Чеська Республіка s.r.o.
Тел .: + 420234722722
Угорщина
Takeda Pharma Kft.
Тел .: +361 2707030
Данія
Takeda Pharma A/S
Тел .: +45 46 77 11 11
Мальта
Takeda Italia S.p.A.
Тел .: +39 06 502601
Німеччина
Тел: 0800 825 3324
Нідерланди
Takeda Nederland bv
Тел .: +31 23 56 68 777
Естонія
Takeda Pharma AS
Тел .: +372617 7669
Норвегія
Такеда Нікомед А.С.
Тел .: + 47 6676 3030
Греція
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел .: +30 210 6729570
Австрія
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел .: +43 (0) 800-20 80 50
Іспанія
Takeda Farmacéutica España S.A.
Тел .: + 349 1714 9900
Польща
Takeda Pharma sp. Зоопарк.
Тел .: + 48 22 608 13 00
Франція
Takeda France S.A.S.
Тел .: + 33 1 46 25 16 16
Португалія
Takeda - Farmacêuticos Португалія, Lda.
Тел .: + 351 21 120 1457
Хорватія
Takeda Pharmaceuticals Хорватія d.o.o.
Тел .: 01377 88 96
Румунія
Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел .: + 40 21335 03 91
Ірландія
Takeda Products Ireland Limited
Тел .: + 353 16 42 00 21
Словенія
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Тел: +386 (0) 59082480
Ісландія
тел .: +354535 7000
Словацька республіка
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел .: +421 (2) 20602600
Італія
Takeda Italia S.p.A.
Тел .: +39 06 502601
Фінляндія/Фінляндія
Puh/Тел: + 358 20 746 5000
Прогрес
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел .: +30 210 6729570
Швеція
Takeda Pharma AB
Тел .: +46 8 731 28 00
Латвія
Takeda Latvia SIA
Тел .: + 371 67840082
Об'єднане Королівство
Takeda UK Limited
Тел .: +44 (0) 1628 537 900
Ця листівка востаннє оновлена в
Наступні рекомендації щодо способу життя та зміни дієти також можуть допомогти полегшити симптоми печії або симптоми, пов’язані з кислотою.
- Уникайте великих обсягів їжі
- їжте повільно
- кинути палити
- зменшити споживання алкоголю та кофеїну
- схуднути (надмірна вага)
- Уникайте носити тісний одяг або ремені
- не їжте принаймні за три години до сну
- підніміть узголів'я ліжка (якщо у вас є симптоми вночі)
- зменшити споживання їжі, що може спричинити печію. Сюди можуть входити: шоколад, ментол, м’ята перцева, жирна та смажена їжа, кисла їжа, гостра їжа, цитрусові та фруктові соки, помідори.