ЛИСТОВКА
Газ для інгаляцій INOmax 400 ppm моль/моль
Оксид азоту
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
• Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря вашої дитини.
• Якщо якісь побічні ефекти стають серйозними або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти
не згадуються в цій брошурі, повідомте свого лікаря
Ваша дитина.
У цій брошурі:
1. Що таке INOmax і для чого він використовується
2. Перш ніж ваша дитина почне лікування ІНОмакс
3. Як лікування вашої дитини за допомогою INOmax
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати INOmax
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ INOmax І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
INOmax - суміш газів для інгаляцій.
INOmax використовується для лікування новонароджених з легеневою недостатністю, пов’язаною з високим кров’яним тиском.
в легенях. Це стан, відомий як гіпоксичний розлад дихання. При вдиханні може виникнути оксид азоту
поліпшити кровотік через легені. Це може допомогти збільшити кількість кисню, який надходить у кров
2. ДО ДИТИНИ ВАШЕ ПОЧИНАЄТЬСЯ INOmax
- Якщо у вашої дитини алергія (гіперчутливість) на оксид азоту або будь-який інший інгредієнт
- INOmax не призначений для використання у новонароджених з порушенням кровообігу всередині серця.
Використання інших лікарських засобів
Ваш лікар вирішить, коли ваша дитина буде лікуватися INOmax та іншими лікарськими засобами, і буде
контролювати лікування. Деякі ліки можуть впливати на здатність крові переносити кисень. Газ INOmax
400 ppm слід вводити лише з деякими ліками, які називаються "донорами оксиду азоту", якщо
ретельно перевіряє, чи може кров нести достатню кількість кисню. Цей запобіжний захід необхідний незалежно від того, чи ні
препарати вводять всередину у вигляді ін’єкцій або наносять у вигляді крему на шкіру. Наприклад треба бути обережним
обережність при одночасному застосуванні INOmax з іншими лікарськими засобами, що містять прилокаїн.
Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта
за рецептом, повідомте про це лікаря вашої дитини.
3. ЯК НАДАЄТЬСЯ INOmax
Ваш лікар визначить правильну дозу INOmax та введе INOmax у легені вашої дитини.
за допомогою системи доставки оксиду азоту. Ця система забезпечить правильне адміністрування
кількості оксиду азоту. Кількість поданого діоксиду азоту та кисню буде постійним
INOmax призначається вашій дитині з використанням схваленої системи (із маркуванням СЕ), розробленої для
введення оксиду азоту. Ця система доставляє встановлену концентрацію оксиду азоту в легені
Вашій дитині, розбавляючи INOmax сумішшю кисню та повітря безпосередньо перед введенням.
Для безпеки вашої дитини системи доставки INOmax оснащені пристроями, які
вони постійно вимірюють кількість оксиду азоту, діоксиду азоту та кисню, що надходять у ваші легені
Лікар вашої дитини вирішить, як довго слід лікувати вашу новонароджену дитину INOmax.
Якщо ваша дитина припинить використовувати INOmax
Після закінчення терапії ваш лікар буде повільно зменшувати дозу INOmax, призначену вам
Не слід різко припиняти лікування INOmax, щоб зменшити кровообіг у легенях новонародженого.
дитина змогла адаптуватися до кисню та повітря без INOmax. Тому, коли лікування за вами
новонародженої дитини з INOmax майже закінчений, для поступового зменшення введеного
Кількість INOmax контролюватиме лікар вашої дитини. Встановлено, що спостерігається низький рівень крові
тиск, якщо лікування INOmax різко припиняється без попереднього зменшення дози.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, INOmax може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ретельно обстежте свою дитину на наявність побічних ефектів.
Найпоширеніші побічні ефекти пов'язані з дуже високим рівнем оксиду азоту
потрапляння в кров вашої дитини або пов’язане з утворенням діоксиду азоту:
• Якщо занадто багато оксиду азоту потрапляє в кров вашої дитини, здатність переносити його кров
кисень може бути зменшений. Якщо це трапиться, лікар вашої дитини негайно зменшить дозу
оксид азоту і кров вашої дитини відновить здатність переносити кисень.
• Коли оксид азоту поєднується з киснем, утворюється хімічна речовина, що називається діоксидом азоту. Діоксид азоту
пов’язані із запаленням та пошкодженням дихальних шляхів і повинні бути якнайменшими.
Хоча оксид азоту також присутність діоксиду азоту при високих концентраціях оксиду азоту
може спричинити пошкодження тканин, довгострокове клінічне значення невідоме. Ваш лікар
тому оцініть потенційний ризик та негайну користь, яку може дати короткочасне лікування
INOmax, і буде уважно стежити за дозуванням введеного оксиду азоту.
Побічні ефекти INOmax включають недостатню оксигенацію крові внаслідок раптового переривання
лікування, низький кров'яний тиск, кров у сечі, високий рівень цукру в крові, отруєння крові, інфекція та шкіра
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
згадані в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ INOmax
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте INOmax після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Необхідно дотримуватися всіх норм, що стосуються поводження з газовими балонами.
Фахівці лікарні контролюють зберігання. Газові балони повинні зберігатися добре
провітрюваних приміщеннях або у провітрюваних укриттях, де вони захищені від дощу та прямого впливу
Захистіть газові балони від ударів, падінь, окислення та займистих матеріалів,
вологи, джерел тепла або займання.
Зберігання в аптечному відділенні
Газові балони слід зберігати у добре провітрюваному, чистому та замкненому місці, призначеному для
виключно для зберігання медичних газів. У цій будівлі слід зарезервувати окреме місце
для зберігання балонів з тиском газу з оксидом азоту.
Зберігання в медичному відділенні
Газовий балон потрібно розміщувати на робочому місці, обладнаному необхідним матеріалом для підтримки тиску
тримав контейнер вертикально.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить INOmax
- Діюча речовина в INOmax - оксид азоту.
- Інший інгредієнт - азот.
Як виглядає INOmax та вміст упаковки
INOmax доступний у 2-літрових та 10-літрових алюмінієвих газових балонах.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
ІНО ТЕРАПЕВТИКА AB
SE-181 81 Лідінго
Промислова зона Лімай Поршевіль
3, проспект Озанне
Ця листівка востаннє була затверджена в