ЛИСТОВКА
ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ, EV. №: 0193/2000
Назва лікарського засобу L-карнітин “Fresenius” 1 г.
(Левокарнітин)
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій
Власник рішення про реєстрацію
Fresenius Kabi Austria GmbH, Грац, Австрія.
Склад препарату
Діюча речовина: 1,0 г левокарнітину (левокарнітин) в одній ампулі (5 мл)
Допоміжні речовини: кислота соляна 10% (розбавлена соляна кислота),
aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій).
Фармакотерапевтична група
Амінокислоти та їх похідні, левокарнітин.
Характеристика
L-карнітин необхідний для нормального обміну жирів у всіх ссавців. Організм отримує карнітин з їжі тваринного походження та синтезує його з амінокислот лізину та метіоніну.
Первинний дефіцит карнітину є наслідком вродженого розладу його біосинтезу та/або поглинання карнітину тканинами, при системному дефіциті низький рівень карнітину в плазмі та тканинах, при міопатичному дефіциті нормальна плазма, але низька концентрація тканин (особливо в скелетних м'язах).
Вторинний дефіцит карнітину обумовлений збільшенням споживання та/або збільшенням втрат при деяких порушеннях проміжного обміну речовин (органічна ацидемія/ацидурія), хронічному гемодіалізі, повноцінному парентеральному харчуванні новонароджених, особливо недоношених дітей, тривалому повноцінному парентеральному харчуванні дорослих.
Сильний дефіцит карнітину може призвести до таких симптомів: зниження рівня цукру в крові, м’язова недостатність, млявість, збільшення серця, порушення функції мозку, спричинене печінковою недостатністю до непритомності, збільшення серця, серцева недостатність, неврологічні розлади, порушення розвитку та порушення розвитку.
Показання
Первинний дефіцит карнітину (системна, м’язово-м’язова дистрофія з накопиченням жиру та міокардо - вроджена дилатаційна кардіоміопатія).
Вторинна недостатність карнітину, особливо при порушеннях проміжного метаболізму (органічний ацидоз/ацидурія, нирковий синдром Фанконі, терапія вальпроатом).
Загальне парентеральне харчування новонароджених, особливо недоношених дітей, тривале загальне парентеральне харчування у дорослих, хронічний діаліз.
Препарат показаний при гострій недостатності карнітину, можливо, у ситуації, коли пероральне введення неможливе.
Допоміжне лікування м’язової дистрофії Арана-Дюшенна.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів розчину для ін’єкцій.
Важке порушення функції нирок (СКФ) Контактні умови та умови Допомога Зворотній зв'язок Конфіденційність Файли cookie