Письмова інформація для користувача
Ренвела 2,4 г порошку для пероральної суспензії
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Ренвела і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ренвелу
3. Як приймати Ренвелу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ренвел
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ренвела і для чого він використовується
Ренвела містить ліки севеламоній карбонат. Він зв’язує фосфати з раціону в травному тракті і тим самим знижує рівень фосфору в крові.
Цей препарат застосовується для контролю гіперфосфатемії (високого рівня фосфату в крові) при:
· Дорослі пацієнти, які перебувають на діалізі (техніка очищення крові). Він може застосовуватися у пацієнтів, які проходять гемодіаліз (за допомогою пристрою для фільтрації крові) або перитонеальний діаліз (де рідина закачується в живіт, а внутрішня мембрана тіла фільтрує кров);
· Дорослі пацієнти з хронічною (довгостроковою) хворобою нирок, які не перебувають на діалізі і мають рівень фосфору в крові (крові), що дорівнює або перевищує 1,78 ммоль/л
· Педіатричні пацієнти з хронічними (довготривалими) захворюваннями нирок старше 6 років з певним зростом і вагою (враховується при обчисленні площі поверхні тіла лікарем).
Цей препарат слід застосовувати з іншими видами лікування, такими як добавки кальцію та вітаміну D, щоб запобігти розвитку захворювань кісток.
Підвищений рівень фосфору в сироватці може призвести до відкладення твердих відкладень у крові, що називається кальцифікацією. Ці відкладення можуть призвести до затвердіння судин і ускладнити накачування крові по тілу. Підвищений вміст фосфору в крові також може призвести до свербіння шкіри, почервоніння очей, болю в кістках і переломів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ренвелу
Не приймайте Ренвел, якщо:
· У вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6).
· У вас низький рівень фосфату в крові (ваш лікар зробить вам аналізи)
· Ви страждаєте непрохідністю кишечника
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Ренвелу, поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із наведеного стосується вас:
· Проблеми з моторикою (рухом) шлунку та кишечника
· Активне запалення кишечника
· Ви перенесли велику операцію на шлунку або кишечнику.
Скажіть своєму лікарю під час прийому Ренвели:
· Якщо ви відчуваєте важкі захворювання живота, шлунка або кишечника або кров у калі (шлунково-кишкові кровотечі). Ці симптоми можуть бути обумовлені наявністю в кишечнику відкладень кристалів севеламеру. Зверніться до свого лікаря, який вирішить, продовжувати вам лікування чи ні.
В результаті вашого стану нирок або лікування діалізом:
· У вас може спостерігатися зниження або збільшення рівня кальцію в крові. Оскільки цей препарат не містить кальцію, лікар може призначити додаткові таблетки кальцію.
· У вас може бути низький рівень вітаміну D у крові. Тому ваш лікар може контролювати рівень вітаміну D у вашій крові і, якщо потрібно, призначити додатковий вітамін D. Якщо ви не приймаєте полівітамінні добавки, у вас може спостерігатися низький рівень вітамінів A, E, K та фолієвої кислоти в крові, тому ваш лікар може контролювати їх рівень і, якщо потрібно, призначати додаткові вітаміни.
· Можливо, у вас знижений рівень бікарбонату в крові та підвищена кислотність у крові та інших тканинах організму. Ваш лікар повинен контролювати рівень бікарбонату в крові.
Особливі вказівки для пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз:
У вас може розвинутися перитоніт (інфекція черевної рідини), пов’язаний з перитонеальним діалізом. Цей ризик можна зменшити, ретельно дотримуючись стерильних технік під час заміни сумки. Негайно повідомте свого лікаря про будь-які нові ознаки та симптоми дискомфорту в животі, здуття живота, болю в животі, болючості або скутості живота, запорів, лихоманки, ознобу, нудоти або блювоти.
Діти
Безпека та ефективність у дітей (до 6 років) не вивчались. Тому використання цього препарату не рекомендується дітям до 6 років.
Інші ліки та Ренвела
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
· Ренвелу не слід приймати одночасно з ципрофлоксацином (антибіотиком).
· Якщо ви приймаєте будь-які ліки від проблем із серцевим ритмом або епілепсії, поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому Ренвели.
· Ефект таких ліків, як циклоспорин, мофетил мікофенолат і такролімус (ліки, що застосовуються для придушення імунної системи), може зменшуватися під час прийому препарату Ренвела. Ваш лікар пояснить наступні кроки, коли ви приймаєте ці ліки.
· Дефіцит тиреотропного гормону може виникати рідше у певних груп людей, які одночасно з Ренвелою приймають левотироксин (застосовується для лікування низького рівня тиреотропного гормону). Тому цілком можливо, що ваш лікар буде ретельніше контролювати рівень гормонів щитовидної залози в крові.
· Ліки, що застосовуються для лікування печії та шлункового або стравохідного рефлюксу, такі як омепразол, пантопразол або лансопразол, які називаються «інгібіторами протонної помпи», можуть знизити ефективність препарату Ренвела. Ваш лікар може контролювати рівень фосфатів у крові.
Ваш лікар регулярно перевірятиме взаємодію Ренвели та інших лікарських засобів.
У деяких випадках, коли Ренвела приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, лікар може порадити Вам приймати це ліки за 1 годину до або через 3 години після прийому Ренвели. Ваш лікар може також розглянути можливість контролю рівня ліків у вашій крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Потенційний ризик Ренвели під час вагітності у людей невідомий. Скажіть своєму лікарю, який вирішить, чи можна продовжувати лікування Ренвелою.
Невідомо, чи виділяється Ренвела в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Скажіть своєму лікарю, який вирішить, чи можна годувати дитину грудьми чи ні, і чи потрібно припиняти прийом Ренвели.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви маєте намір годувати дитину грудьми. Невідомо, чи переходить Ренвела в грудне молоко і, отже, впливає на вашу дитину.
Водіння та використання машин
Ренвела навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Ренвелу
Приймайте Ренвелу за призначенням лікаря. Лікар визначає дозу, виходячи з рівня фосфору в сироватці крові.
У дозі 2,4 г порошок для оральної суспензії розчиніть у 60 мл води. Приймати протягом 30 хвилин після приготування. Щоб переконатися, що ви прийняли повну дозу, потрібно промити чашку водою і випити її, випивши весь вміст.
Замість води порошок можна змішувати з невеликою кількістю холодного напою (приблизно 120 мл або півсклянки) або їжею (приблизно 100 г) і споживати протягом 30 хвилин. Не нагрівайте порошок Ренвела (наприклад, в мікрохвильовці) і не додавайте його в гарячу їжу або рідини.
Рекомендована початкова доза цього препарату для дорослих та людей похилого віку становить 2,4 - 4,8 г на день, рівномірно розподілених протягом трьох прийомів їжі. Точну початкову дозу та схему дозування визначатиме ваш лікар. Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, якщо не впевнені.
Приймайте Ренвелу після їжі або під час їжі. Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована початкова доза препарату Ренвела для дітей залежить від їх зросту та ваги (враховується при обчисленні площі поверхні тіла лікарем). У дітей перевага віддається порошку Ренвела, оскільки таблетки Ренвела не підходять для цієї групи пацієнтів. Цей препарат не слід давати натщесерце, його слід приймати під час їжі або невеликих закусок. Точну початкову дозу та схему дозування визначатиме ваш лікар.
Для доз менше 2,4 г порошок можна розподіляти в пакетику. Порошок Ренвели можна розподілити за обсягом (мл) за допомогою мірної чашки або мірної ложки.
Доза карбонату севеламонію (г)