Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2019/03618-Z1B
Письмова інформація для користувача
Зофарил 7,5 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
зофеноприл кальцій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
- Що таке Зофарил 7,5 мг і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Зофарил 7,5 мг
- Як приймати Зофарил 7,5 мг
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Зофарил 7,5 мг
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Зофарил 7,5 мг і для чого він використовується
Зофарил 7,5 мг містить зофеноприл кальцію в якості активної речовини. Він належить до групи лікарських засобів, що використовуються для зниження артеріального тиску, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторами АПФ).
Зофарил 7,5 мг застосовується для лікування:
- кров'яний тиск легкого та середнього ступеня (есенціальна гіпертонія)
- гострий інфаркт міокарда протягом 24 годин з моменту його початку, з або без ознак серцевої недостатності, у пацієнтів зі стабільною гемодинамікою, які не лікуються тромболітиками.
Після введення Зофарилу 7,5 мг артеріальний тиск на спині та стоячи у пацієнтів з артеріальною гіпертензією знижувався приблизно однаковою мірою, не компенсуючи ефект за рахунок збільшення частоти серцевих скорочень. У деяких пацієнтів артеріальний тиск падає оптимально лише через кілька тижнів після початку лікування. Антигіпертензивний ефект підтримується тривалим лікуванням.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зофарил 7,5 мг
Не приймайте Зофарил 7,5 мг
- якщо у вас алергія на зофеноприл кальцій або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
- якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який інший інгібітор АПФ, такий як каптоприл або еналаприл
- якщо у вас в анамнезі є сильний набряк та свербіж в області обличчя, носа та горла (так званий ангіоневротичний набряк), пов’язаний із лікуванням іншим інгібітором АПФ, або якщо у вас є спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри, тканин, травного тракту та інших органів)
- якщо ви приймали або приймаєте сакубітрил/валсартан, ліки, що застосовується для лікування певного типу довготривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки у вас підвищений ризик набряку Квінке
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
- якщо у вас звужені артерії нирок
- якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Зофарилу 7,5 мг навіть на ранніх термінах вагітності - див. розділ "Вагітність та годування груддю")
- якщо ви жінка дітородного віку, якщо ви не захищені ефективною контрацепцією
- якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте антигіпертензивний препарат, що містить аліскірен.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта поради, перш ніж приймати Зофарил 7,5 мг.
Скажіть своєму лікарю, якщо
Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (таких як калій) у вашій крові.
Див. Також “Не приймайте Зофарил 7,5 мг”.
При прийомі Зофарилу може бути 7,5 мг значно знизити артеріальний тиск, особливо після першої дози (це більш вірогідно, якщо ви також приймаєте діуретики, зневоднюєтесь або дієту з низьким вмістом солі). Якщо це станеться, негайно скажіть своєму лікарю і ляжте на спину.
Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте свого анестезіолога перед тим, як вам вводять наркоз, ви приймаєте Зофарил 7,5 мг. Це допоможе йому контролювати артеріальний тиск і пульс під час процедури.
Крім того, якщо у вас є інфаркт (гострий інфаркт міокарда) і у вас