Затверджений текст рішення про зміни, ев. номер: 2014/05942 - ZME
Письмова інформація для користувача
КАМІЛІЯ
пероральний розчин
гомеопатичний засіб
Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, рев 5 CH
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт..
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо симптоми вашої дитини не покращуються протягом 3 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке КАМІЛІЯ та для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням CAMILIA
3. Як користуватися КАМІЛІЄЮ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАМІЛІЮ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке КАМІЛІЯ та для чого вона використовується
CAMILIA, розчин для прийому всередину застосовується при труднощах, пов'язаних з різанням зубів у дітей (біль при різанні зубів, дратівливість, почервоніння щік, діарея).
Якщо симптоми вашої дитини не покращуються протягом 3 днів, ви повинні звернутися до медичного працівника, щоб підтвердити, чи пов'язані симптоми з ріжучими зубами.
2. Що потрібно знати перед використанням CAMILIA
Не використовуйте КАМІЛІЮ
- якщо у вашої дитини алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Це рішення призначене лише для внутрішнього використання. Не застосовуйте розчин в очі. Не впорскувати.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж починати давати КАМІЛІЮ.
Діти
Не перевищуйте зазначену дозу.
ІНШІ ЛІКИ ТА КАМІЛІЯ
Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала, приймаючи прийматиме інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
КАМІЛІЯ та їжа та напої
При одночасному застосуванні їжі та напоїв не спостерігалося взаємодії.
Вагітність та годування груддю
Це не поширюється на це ліки, оскільки воно призначене лише для (маленьких) дітей.
Водіння та використання машин
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
3. Як користуватися КАМІЛІЄЮ
Завжди використовуйте це ліки точно так, як зазначено в інструкції з експлуатації або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Від 3 до 6 одноразових упаковок протягом 24 годин, від 3 до 8 днів. Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 3 днів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для перорального застосування.
Помийте руки перед тим, як приймати це ліки.
Прочитайте інструкції нижче про те, як приймати КАМІЛІЮ.
- Відкрий кишеню.
- Очистіть одну дозу від смужки.
- Відкрийте однодозовий контейнер, повернувши конічний кінець.
- Посадіть дитину. Нанесіть вміст упаковки на ротову порожнину дитини, обережно стискаючи упаковку .
- Обережно закрийте інший мішок для дози, склавши краї на відкритій стороні мішка.
Ви завжди повинні використовувати нову дозу в однодозовій ємності, щоб завжди мати стерильний розчин. Не відкладайте відкриту дозу для подальшого використання. Викиньте використану однодозову ємність.
Якщо ви використовуєте більше CAMILIA, ніж у вас є
Якщо ваша дитина погано почувається, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти КАМІЛІЮ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта .
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати КАМІЛІЮ
Перед відкриттям мішка: Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Після відкриття кишені: Тримайте невикористані дози в кишені.
Після відкриття однодозового контейнера:
- Вміст потрібно використовувати негайно
- Викиньте використану однодозову ємність
- Не відкладайте відкриту дозу для подальшого використання
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить КАМІЛІЯ
1 доза (1 мл) перорального розчину містить:
Chamomilla vulgaris 9 CH ……………. 333,3 мг
Phytolacca decandra 5 CH …………. 333,3 мг
Реум (ревінь) 5 СН .3 .333,3 мг
- Іншим інгредієнтом є очищена вода.
Як виглядає КАМІЛІЯ та вміст упаковки
Однодозова ємність з 1 мл (LDPE), пакетом ALU/PE/PET, паперовою коробкою, письмовою інформацією для користувача.
Кожна упаковка містить 10, 20 або 30 доз в одній дозі.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
Виробник
1 вулиця Едуарда Баффара
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Словацька республіка
Ламачська дорога 3/A
SK-841 04 Братислава
Тел .: + 00421 2 59 201 811
електронна пошта: [email protected]
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2015 року.