Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/04754-Z1B 2015/05952-ZME
Письмова інформація для користувача
Капсули LINEX
Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке капсули LINEX і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули ЛІНЕКС
3. Як приймати капсули ЛІНЕКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати капсули LINEX
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке капсули LINEX і для чого їх використовують
Капсули LINEX містять три різні типи ліофілізованих молочнокислих бактерій, які регулюють фізіологічний (природний) баланс мікрофлори кишечника і стійкі до антибіотиків та хіміопрепаратів.
Молочнокислі бактерії, які в природі містяться як в тонкому, так і в товстому кишечнику, беруть участь у підтримці балансу, необхідного для нормальної роботи травних ферментів. Оскільки кількість цих бактерій у кишечнику зменшується, вихідне кисле середовище поступово стає лужним, активність травних ферментів зменшується і створюються умови для розмноження шкідливих бактерій. Результатом є порушення балансу бактеріальної флори в кишечнику та виникнення різних розладів травлення.
Капсули LINEX використовуються для допоміжного лікування діареї, здуття живота та інших розладів травлення, які виникають при:
- інфекції бактеріального та вірусного походження у шлунково-кишковому тракті у немовлят, дітей та дорослих,
- лікування антибіотиками широкого спектру дії (ліки, що містять кілька ліків для лікування інфекцій, викликаних бактеріями) та хіміотерапевтичними препаратами (ліки для лікування раку),
- опромінення органів, розташованих у черевній порожнині та малому тазу.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули ЛІНЕКС
Не приймайте капсули ЛІНЕКС
- якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас алергія на молоко або молочні продукти.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати ЛІНЕКС.
Будьте особливо обережні:
- якщо у вас температура тіла вище 38 ° C,
- якщо у вас в крові є кров або слиз,
- якщо у вас діарея триває більше 2 днів,
- якщо у вас сильна діарея, пов’язана з втратою рідини та втратою ваги,
- якщо у вас крім діареї є сильні болі в животі,
- якщо у вас є інші тривалі захворювання (наприклад, діабет, хвороби серця, захворювання органів травлення) або дефіцит імунної системи (наприклад, ВІЛ-інфекція).
Діти та підлітки
Діарею у дітей віком до 3 років можна лікувати лише під контролем лікаря.
Втрати рідини та солі необхідно доповнювати для лікування діареї.
Якщо діарея не покращується протягом 2 днів, зверніться до лікаря.
Інші ліки та капсули LINEX
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Капсули LINEX також можна використовувати під час лікування антибіотиками та хіміотерапевтичними препаратами, але бажано не одночасно. Для посилення ефекту приймайте ЛІНЕКС принаймні через 3 години після прийому антибіотика або хіміотерапевтичного препарату.
Капсули LINEX та їжа, напої та алкоголь
Приймайте ЛІНЕКС після їжі, щоб шлунковий сік не мав негативного впливу на молочнокислі бактерії.
Не приймайте капсули з алкоголем або гарячими напоями.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Полегшення діареї під час вагітності та лактації повинно проводитися під наглядом лікаря.
Через відсутність даних про безпеку цього препарату його використання під час вагітності та лактації не рекомендується.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Капсули LINEX містять лактозу
Кожна тверда капсула LINEX містить 14 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати капсули ЛІНЕКС
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років: 3 капсули 3 рази на день.
Рекомендована доза для дітей від 2 до 12 років: Від 1 до 2 капсул 3 рази на день.
Рекомендована доза у немовлят та діти до 2 років: По 1 капсулі 3 рази на день.
Діарею у дітей віком до 3 років не можна лікувати без нагляду лікаря.
Приймайте ЛІНЕКС після їжі і запивайте невеликою кількістю води.
Не приймайте капсули з алкоголем або гарячими напоями.
Дітям, які не знають або не можуть ковтати, вміст капсули заливають чайною ложкою і змішують з невеликою кількістю води.
Втрати рідини та солі необхідно доповнювати для лікування діареї.
Якщо діарея не покращується протягом 2 днів, зверніться до лікаря.
Якщо ви берете більше LINEX, ніж слід
На сьогодні не повідомляється про симптоми передозування. Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули взяти ЛІНЕКС
Якщо ви забули взяти капсулу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти після прийому молочнокислих бактерій дуже рідкісні (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей). Може виникнути реакція гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати капсули LINEX
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від вологи.
Тримайте флакон щільно закритим.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 4 місяці.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять капсули LINEX
Кожна тверда капсула містить щонайменше 1,2 х 10 7 живих ліофілізованих молочнокислих бактерій:
Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium.
Інші інгредієнти: декстрин, лактоза, стеарат магнію, картопляний крохмаль, желатин, діоксид титану (E 171).
Як виглядають капсули LINEX та вміст упаковки
Капсули LINEX білі, непрозорі та містять білий порошок.
Капсули упаковані у блістери або флакони по 16 або 32 твердих капсули.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2020 року.