Додаток No2 та 3 до рішення про поновлення реєстрації, файл No2598/2005
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА НА ВНІШНІЙ УПАКОВКІ
СПИСОК СЕННІ
Рослинне проносне
1. Склад
Sennae folium
Вага чаю 40,0г
для внутрішнього використання
2. Дозологія та спосіб прийому
1-2 чайні ложки заливають склянкою (1/4л) окропу і через 15 хвилин настоювання в закритій ємності зливають. Чай п’ють 1-3 рази на день, теплий, свіжоприготований, бажано на ніч. Ефект проявляється через 8 - 12 годин. Не застосовувати більше 7 днів.
Препарат містить похідні антрацену - сеннозиди з проносним ефектом, а також флавоноїди, дубильні речовини та смолу.
Короткочасне лікування функціонального запору (максимум 1 тиждень), гостре спорожнення кишечника перед діагностичним, ендоскопічним та рентгенологічним дослідженнями. Його також можна використовувати при запорах, викликаних рентгенологічним дослідженням (наприклад, після іригографії).
Підвищена чутливість до компоненту препарату, кишкова непрохідність, раптові абдомінальні події, запальні захворювання кишечника, годування груддю, діти віком до 10 років, перші три місяці вагітності, у наступні місяці вагітності лише за згодою лікаря.
3. Спеціальне повідомлення
Обережність у людей із захворюваннями серця та нирок, що супроводжуються набряками. Не рекомендується тривале застосування, може виникнути синдром звикання, який може спричинити збільшення втрати рідини та електролітів.
4. Побічні ефекти
У сприйнятливих людей сеннозиди можуть спричиняти легкий судомний біль у животі. Передозування та недотримання рекомендованого способу введення може призвести до порушення електролітного балансу та втрати калію.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Взаємодія
Тривале застосування ліків, одночасне введення ліків для лікування розладів серцевого ритму типу I.B, діуретиків (ліків для збільшення та виведення сечі), кортикоїдів та серцевих глікозидів може посилити дію цих ліків. Одночасне застосування анальгетиків (знеболюючих препаратів), що містять фенацетин, може посилити їх токсичну дію на нирки.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 0 С в оригінальній упаковці.