Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2018/06607-ZME
Письмова інформація для користувача
КОМПЛЕКС МАКМІРОР
100 мг/г + 40000 МО/г вагінального крему
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням MACMIROR COMPLEX
3. Як користуватися КОМПЛЕКСОМ MACMIROR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого він використовується
МАКМІРОР КОМПЛЕКС - це вагінальний крем (наноситься на піхву), що містить два ліки: ніфурател та ністатин. Він належить до групи ліків від інфекцій.
Застосовується у дорослих пацієнтів для лікування інфекцій піхви та навколишнього середовища, спричинених дріжджами (тип Candida), трихомонадами та бактеріями.
Як працює MACMIROR COMPLEX
Ніфурател діє проти бактерій, найпростіших (Trichomonas vaginalis), грибків або дріжджів. Ністатин діє проти грибків, особливо дріжджів типу Candida.
Поєднання цих препаратів має значну протизапальну дію при змішаних інфекціях, спричинених цими мікроорганізмами, і одночасно попереджує грибкові захворювання (мікози), які зазвичай виникають після специфічного лікування проти трихомонад.
Таке лікування знищує мікроорганізми, відповідальні за інфекцію (дріжджі, трихомонади, бактерії), відновлює нормальні умови у піхві та запобігає повторному запаленню, яке зазвичай слідує за очевидним лікуванням початкової інфекції.
2. Що потрібно знати перед використанням MACMIROR COMPLEX
Не використовуйте MACMIROR COMPLEX
- якщо у вас алергія на ніфурател, ністатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням МАКМІРОР КОМПЛЕКС.
- При тривалому застосуванні може виникнути алергічна реакція (шкіра) - тоді лікування слід припинити.
- Уникайте статевих контактів під час лікування.
- Рекомендується супутнє лікування статевого партнера.
Інші ліки та МАКМІРОР КОМПЛЕКС
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Це ліки працює лише у місці застосування. На сьогодні не доведено, щоб МАКМІРОР КОМПЛЕКС впливав на дію інших препаратів, і навпаки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Під час вагітності ліки не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним і лише під контролем лікаря.
Під час годування груддю ліки не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним і після врахування переваг грудного вигодовування для дитини та користі лікування для матері.
Водіння та використання машин
Не повідомлялося про негативні наслідки для здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
МАКМІРОР КОМПЛЕКС містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та пропіленгліколь.
Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
3. Як користуватися КОМПЛЕКСОМ MACMIROR
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 2,5 г крему один або два рази на день, ввечері або вранці, за рекомендацією лікаря.
Під час лікування рекомендується уникати статевих контактів. Рекомендується супутнє лікування статевого партнера.
Нанесіть відповідну дозу крему за допомогою аплікатора. Накрутіть аплікатор на тюбик і натискайте на нього, поки аплікатор не наповниться необхідною кількістю крему (позначки на аплікаторі означають кількість крему в грамах).
Потім відкрутіть аплікатор від трубки і введіть його у піхву. Натисніть на поршень, щоб спорожнити аплікатор.
Щоб полегшити нанесення крему на піхву, накрутіть канюлю на аплікатор і витягніть її з поршня аплікатора.
Промийте аплікатор і канюлю водою після використання.
Якщо ви використовуєте більше комплексу MACMIROR, ніж слід
Передозування дуже малоймовірне через шлях введення.
Якщо ви забули використовувати MACMIROR COMPLEX
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
- поодинокі випадки алергічних реакцій (запалення шкіри, кропив'янка),
- вагінальне печіння, вагінальний свербіж.
Зазвичай це ліки переноситься дуже добре.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тубі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі від 15 ° C до 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить МАКМІРОР КОМПЛЕКС
- Препаратами є ніфурател та ністатин. Кожен грам вагінального крему містить 100 мг ніфурателу та 40 000 ОД (міжнародних одиниць) ністатину.
- Іншими інгредієнтами є ефір макроголу, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерин, некристаллизующийся 70% розчин сорбіту, пропіленгліколь, карбомер, троламін, очищена вода.
Як виглядає МАКМІРОР КОМПЛЕКС та вміст упаковки
Однорідний, темно-жовтий вагінальний крем в алюмінієвій (Al) трубці з глянцевою епоксидною поверхнею. В упаковці також є пластиковий аплікатор (з канюлею).
Розмір упаковки: 30 г.
Власник рішення про реєстрацію
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2020 року.