Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/03817-Z1B
Письмова інформація для користувача
ПАРАЛЕН СУЗ
120 мг/5 мл пероральної суспензії
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 2 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке PARALEN SUS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати PARALEN SUS
3. Як приймати ПАРАЛЕН СУС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати PARALEN SUS
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке PARALEN SUS і для чого він використовується
Парацетамол, діюча речовина в PARALEN SUS, діє на полегшення болю та зменшення температури.
PARALEN SUS дітям
• для зниження температури при грипі та інших гарячкових захворюваннях,
• при болях різного походження, напр. при головних болях, зубних болях (включаючи біль при різанні зубів) та опорно-рухового апарату, що супроводжує грип.
Тільки після консультації з лікарем ліки можна застосовувати при невралгії (біль, що відчувається уздовж нерва) та болях у суглобах та м’язах, що не є ознакою грипу.
Препарат призначений для дітей від 3 місяців і з мінімальною масою тіла 5 кг.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати PARALEN SUS
Не давайте PARALEN SUS діти
• якщо у вас алергія на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
• якщо у нього важка форма печінкової недостатності,
• при гострій жовтяниці,
• при важкій формі виду анемії, який називається гемолітична анемія.
Його не дають дітям віком до 3 місяців або вагою менше 5 кг.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати давати PARALEN SUS своїй дитині, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ваша дитина:
- не має ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, яке спричиняє зменшення кількості еритроцитів),
- він одночасно приймає ліки, що впливають на роботу печінки,
- має захворювання нирок або печінки,
- підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та/або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Прийом вище рекомендованих доз може призвести до серйозного ураження печінки. Пошкоджуючий для печінки ефект парацетамолу (препарат, що застосовується компанією PARALEN SUS), може проявлятися навіть при короткочасному застосуванні терапевтичних доз без попереднього порушення функції печінки.
Повідомлялося про загрозу життю шкірних реакцій при застосуванні препаратів, що містять парацетамол. Якщо виникають такі ознаки або симптоми (наприклад, прогресуючий шкірний висип, часто з пухирями або ураженнями слизової оболонки), припиніть давати ліки дитині та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про придатність одночасного застосування PARALEN SUS з іншими ліками від болю та застуди у дітей.
Не давайте цей препарат дітям, якщо вони страждають на захворювання печінки або приймають будь-які інші ліки, що містять парацетамол, без рекомендації лікаря.
Інші ліки та PARALEN SUS
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки.
Якщо ви призначаєте інші ліки, повідомте своєму лікарю, що ваша дитина приймає PARALEN SUS.
Ефекти PARALEN SUS та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Не давайте цей препарат дітям одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому PARALEN SUS, якщо ваша дитина приймає:
- ліки для лікування нудоти та блювоти або виразки шлунку (метоклопрамід, домперидон та пропантелін),
- колестирамін (ліки, що використовується для зменшення жиру в крові),
- деякі ліки, що впливають на згортання крові (варфарин та інші ліки, що зменшують згортання крові),
- препарати для лікування епілепсії (глутетимід, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, ламотриджин, топірамат),
- рифампіцин та ізоніазид (застосовуються для лікування туберкульозу),
- снодійні, заспокійливі та інші депресанти центральної нервової системи (барбітурати),
- пробенецид (для лікування подагри),
- зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ та СНІДу),
- ацетилсаліцилова кислота або інші ліки від запалення та болю,
- антибіотики (флуклоксацилін, левоміцетин),
- препарати для лікування депресії (із групи інгібіторів моноаміноксидази або трициклічних антидепресантів),
- ліки та харчові добавки, що містять звіробій.
Препарат призначений для дітей, але якщо його слід давати підліткам або дорослим, лікар повинен порадити використовувати оральні контрацептиви.
PARALEN SUS та їжа, напої та алкоголь
Якщо під час лікування виникає порушення травлення, приймайте ліки разом з їжею. Препарат призначений для використання у дітей, але якщо його слід давати дорослому, вживання алкогольних напоїв під час лікування заборонено.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Лікарський засіб призначений для використання у дітей, але, якщо його дають вагітній або жінці, яка годує груддю, у виняткових випадках слід дотримуватися наступної рекомендації: За необхідності під час вагітності можна застосовувати PARALEN SUS. Візьміть мінімально можливу дозу для полегшення болю та/або температури та приймайте її якомога коротше. Якщо ваш біль та/або температура не покращуються, або якщо вам потрібно частіше приймати ліки, поговоріть зі своїм лікарем.
Грудне вигодовування не потрібно переривати під час короткочасного лікування, за умови, що дитина знаходиться під пильним наглядом.
Водіння та використання машин
Ліки не впливає на діяльність, що вимагає додаткової уваги (керування автомобілем, робота з машинами, робота на висоті).
PARALEN SUS містить натрій та сорбіт
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто. j. по суті незначна кількість натрію.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати ПАРАЛЕН СУС
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Діти зазвичай приймають PARALEN SUS залежно від ваги їх тіла.
У дітей від 3 місяців Одноразова доза 10-15 мг парацетамолу/кг маси тіла використовується для лікування лихоманки та болю.
Він подається за потребою з 6-годинними інтервалами, інтервал може бути зменшений до 4 годин, якщо це необхідно, за умови, що загальна добова доза не перевищена.
За 24 години дається не більше 4 доз.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла у дітей віком до 6 років, 1500 мг у дітей віком від 6 до 12 років з масою тіла 21-25 кг та 2000 мг ваги тіла від 26-40 кг.
Якщо лікар не призначить вам інше, використовуйте таблетку, щоб визначити правильну дозу відповідно до ваги тіла вашої дитини. Якщо ви не впевнені у вазі дитини, визначте дозу відповідно до її віку.