Затверджений текст рішення про зміни, ев.ч. 2012/00846
ЛИСТОВКА
Будь ласка, уважно прочитайте!
РАВАХОЛ
оральні краплі
Власник рішення про реєстрацію:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Ньютаун, Бантрі, Корк, Ірландія
Склад:
100 г розчину (оральні краплі) містять:
Препарат: альфа-пінен 13,6 г; бета-пінен; 3,4 г камфен 5,0 г; цинеол 2,0 г; ментон 6,0 г; ментол 32,0 г; борнеол 5,0 г.
Допоміжні речовини: оливкова олія.
Фармакотерапевтична група:
фітофармацевтичний жовчогінний засіб, жовчогінний засіб
Характеристики:
РОВАХОЛ збільшує секрецію жовчі, полегшує спазми жовчних проток і збільшує метаболічну функцію печінки за рахунок зменшення накопичення жовчі. Інгібуючи HMGCoA-редуктазу, знижується вироблення ендогенного холестерину, зменшується індекс насичення жовчі, а це призводить до розчинення холестеринових каменів і має профілактичний вплив на їх утворення. Жовчогінний ефект РОВАХОЛУ також сприяє виробленню інсуліну, але контроль за захворюваннями важливий.
Показання:
РОВАХОЛ рекомендується для лікування захворювань печінки - жовчного міхура та для розчинення каменів у жовчному міхурі. Він також підходить як допоміжний засіб при лікуванні діабету.
Протипоказання:
Вони не відомі.
Побічні ефекти:
Серйозних побічних ефектів не відомо. У гіперчутливих людей можуть виникати шкірні алергічні реакції, особливо у краплях. Рідко можуть спостерігатися легкі та тимчасові розлади шлунку, біль у роті, виразки щік та м'ята після їжі. Ці проблеми можна полегшити або усунути, приймаючи ліки натщесерце за 30 хвилин до їжі. Однак, якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря
Вагітність та годування груддю:
Хоча на сьогоднішній день не спостерігається негативного впливу на плід, РОВАХОЛ не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Це також не рекомендується жінкам, які годують груддю.
Взаємодія з іншими препаратами:
Необхідна обережність дозування у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або препарати, які метаболізуються та виводяться печінкою.
Особливі попередження
Перед початком консервативного лікування жовчнокам’яної хвороби в загальній жовчній протоці (холедолітіаз) слід розглянути ситуацію, оскільки жовчнокам’яна хвороба в протоці може збільшити частоту клінічних ускладнень, таких як обструктивна жовтяниця, висхідний холангіт, панкреатит тощо. Пацієнтам рекомендується застосовувати дієту із зниженим холестерином в жовчному міхурі.
Дозування, спосіб та тривалість застосування:
Дорослі: Зазвичай його приймають від 3 до 5 крапель 3 рази на день перед їжею.
Діти віком від 6 до 14 років: Зазвичай приймають по 1-2 краплі розчину 3 рази на день, перед їжею.
Зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C у щільно закритій посудині
Увага:
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (термін придатності/EXP).
Зберігати в недоступному для дітей місці.