політ

Письмова інформація для користувача

Гепсера 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

  1. Що таке Гепсера і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гепсеру
  3. Як приймати Гепсеру
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Hepsera
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гепсера і для чого вона використовується

Що таке Гепсера

Гепсера належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними ліками.

Для чого він використовується

Гепсера використовується для лікування хронічного гепатиту В, інфекції вірусом гепатиту В (ВГВ) у дорослих.

Інфекція вірусом гепатиту В призводить до пошкодження печінки. Гепсера зменшує кількість вірусу в організмі і, як було показано, зменшує пошкодження печінки.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гепсеру

Не приймайте Гепсеру

  • якщо у вас алергія до адефовіру, адефовіру дипівоксилу або будь-яким іншим інгредієнтам цього препарату (перелічені у розділі 6).
  • Негайно повідомте лікаря, якщо у вас може бути алергія на адефовір, адефовір дипівоксил або будь-який інший інгредієнт Гепсери.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Hepsera.

Діти та підлітки

  • Не застосовуйте Hepsera дітям або підлітки до 18 років.

Інші препарати і Гепсера

  • Не приймайте Hepsera, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять тенофовір.
  • Якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки або рослинні продукти, що не відпускаються за рецептом лікаря., повідомте лікареві або фармацевту.
  • Особливо важливо повідомити про це лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наведених нижче лікарських засобів, які можуть пошкодити нирки або взаємодіяти з Hepsera:
    • ванкоміцин та аміноглікозиди, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій,
    • амфотерицин В для лікування грибкових інфекцій,
    • фоскарнет, цидофовір або тенофовір дизопроксил фумарат для лікування вірусних інфекцій,
    • пентамідин для лікування інших типів інфекцій.

Гепсера та їжа та напої

Гепсеру можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

  • Якщо ви вагітні або ви плануєте завагітніти, негайно повідомте лікаря. Невідомо, чи безпечно використовувати Hepsera у людей під час вагітності.
  • Якщо ви фертильна жінка і приймаєте Hepsera, використовуйте ефективний метод контрацепції, для запобігання вагітності.
  • Не годуйте груддю, приймаючи Гепсеру. Невідомо, чи ліки з цього препарату переходять у грудне молоко.

Гепсера містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість лактози, або якщо лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Hepsera.

3. Як приймати Гепсеру

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар, забезпечити повну ефективність вашого ліки та обмежити розвиток стійкості до лікування. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

  • Рекомендована доза це одна таблетка по 10 мг, що приймається щодня з їжею або без їжі.
  • Різна доза можна давати пацієнтам з проблеми з нирками. Якщо ви приймаєте більше Гепсери, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Hepsera, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забудете взяти Гепсеру або повернетесь

Важливо не пропускати дозу.

  • Якщо ви пропустили дозу Hepsery, прийміть його якомога швидше, а потім прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час.
  • Якщо настав час прийняти наступну дозу, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози підряд).
  • Якщо вам стає погано (блювота) менше ніж через 1 годину після прийому Гепсери, прийміть ще одну таблетку. Якщо ви зригуєте пізніше, ніж через 1 годину після прийому Hepsera, вам не потрібно приймати іншу таблетку.

Якщо ви припините прийом Гепсери

  • Негайно повідомте лікаря про будь-які нові, незвичні або погіршувальні симптоми, які ви помічаєте після припинення лікування. Дивіться розділ 2 для отримання додаткової інформації.
  • Не припиняйте прийом Гепсери без консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже рідкісні побічні ефекти

(може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Лактоацидоз є серйозним, але дуже рідкісним побічним ефектом лікування Гепсерою. Це може призвести до занадто великої кількості молочної кислоти в крові та збільшення печінки. Молочнокислий ацидоз частіше зустрічається у жінок, особливо якщо вони мають зайву вагу. Люди із захворюваннями печінки також можуть зазнати ризику.

Деякі симптоми лактатного ацидозу такі:

  • Нудить (нудота) і нудить (блювота)
  • Болить живіт

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Ці симптоми такі ж, як і деякі найпоширеніші побічні ефекти Гепсери. Якщо щось із цього трапиться з вами, це навряд чи буде серйозним, але вам потрібно керувати ними. Під час прийому Гепсери лікар буде регулярно спостерігати за вами.

Нечасті побічні ефекти

(може страждати до 1 із 100 осіб)

  • Пошкодження клітин ниркової протоки

Поширені побічні ефекти

(може страждати до 1 із 10 осіб)

  • Головний біль
  • Нудота (нудота)
  • Діарея
  • Проблеми з травленням, включаючи вітер або нудоту після їжі
  • Болить живіт
  • Проблеми з нирками, виявлені за допомогою аналізів крові

Якщо у вас є якісь із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Дуже поширені побічні ефекти

(може вражати більше 1 з 10 осіб)

Якщо вас турбує цей симптом, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти до або після трансплантації печінки

Деякі пацієнти відчували:

  • Висип і свербіж - часто
  • Почуття нудоти (нудота) або нездужання (блювота)
  • Ниркова недостатність - часто
  • Проблеми з нирками - дуже часто

Якщо у вас є якісь із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

  • Тести можуть також показати зниження рівня фосфатів (загальне) або збільшення рівня креатиніну в крові (дуже часто).

Інші можливі побічні ефекти

Частота таких побічних ефектів невідома (неможливо оцінити з наявних даних):

  • Ниркова недостатність
  • Проблема з нирками може призвести до розм’якшення кісток (що спричиняє біль у кістках, а іноді - до переломів) та м’язового болю або слабкості.
  • Запалення підшлункової залози (панкреатит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Гепсеру

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та коробці після. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тримайте пляшку щільно закритою.

Поверніть невикористані таблетки своєму фармацевту. Зберігайте таблетки лише за призначенням лікаря. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Гепсера

  • Препарат в Hepsere знаходиться адефовір дипівоксил. Кожна таблетка містить 10 мг адефовіру дипівоксилу.
  • Іншими інгредієнтами є: гідролізат крохмалю, натрію кроскармелоза, моногідрат лактози, тальк і стеарат магнію.

Як виглядає Гепсера та вміст упаковки

Таблетки Гепсера 10 мг - це круглі таблетки від білого до білого кольору. На таблетках з одним боком позначено «GILEAD» та «10», а з іншого - стилізована форма печінки. Таблетки Гепсера 10 мг постачаються у флаконах по 30 таблеток із силікагельним поглиначем вологи. Поглинач вологи на силікагелі міститься або в окремому мішку, або в невеликій ємності, і його не можна використовувати.

Доступні наступні розміри упаковки: коробка по 1 флакону по 30 таблеток та коробка по 90 (3 пляшки по 30) таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та власник дозволу на продаж:

Gilead Sciences Ірландія UC

Графство Корк, T45 DP77

Виробник:

Gilead Sciences Ірландія UC

Бізнес-технологічний парк IDA

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Бельгія SPRL-BVBA Тел: +32 (0) 24 01 35 50		 Литва
Gilead Sciences Poland Sp. Зоопарк. Тел .: + 48 22262 8702
Болгарія
Gilead Sciences Ireland Ірландія Тел .: + 353 (0) 1 686 1888		 Люксембург
Gilead Sciences Бельгія SPRL-BVBA Тел: +32 (0) 24 01 35 50
Чеська Республіка
Gilead Sciences s.r.o.
Тел .: + 420 (0) 910 871 986		 Угорщина
Gilead Sciences Ireland UC Тел .: + 353 (0) 1 686 1888
Данія
Gilead Sciences Sweden AB Тел .: +46 (0) 8 5057 1849		 Мальта
Gilead Sciences Ireland UC Тел .: + 353 (0) 1 686 1888
Німеччина
Gilead Sciences GmbH Тел: +49 (0) 89 899890-0		 Нідерланди
Gilead Sciences Netherlands B.V. Тел .: + 31 (0) 20 718 36 98
Естонія
Gilead Sciences Poland Sp. Зоопарк. Тел .: + 48 22262 8702		 Норвегія
Gilead Sciences Sweden AB Тел .: +46 (0) 8 5057 1849
Греція
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Тел .: + 30210 8930100		 Австрія
Gilead Sciences GesmbH Тел: +43 1 260 830
Іспанія
Gilead Sciences, S.L. Тел .: + 34 91 378 98 30		 Польща
Gilead Sciences Poland Sp. Зоопарк. Тел .: + 48 22262 8702

Франція
Науки ileілеад
Тел .: + 33 (0) 1 46 09 41 00		 Португалія
Gilead Sciences, Lda. Тел .: + 351 21 7928790
Хорватія
Gilead Sciences Ireland UC Тел .: + 353 (0) 1 686 1888		 Румунія
Gilead Sciences Ireland UC Тел .: + 353 (0) 1 686 1888
Ірландія
Gilead Sciences Ireland, UC Тел .: + 353 (0) 214825999		 Словенія
Gilead Sciences Ireland UC Тел .: + 353 (0) 1 686 1888
Ісландія
Gilead Sciences Швеція AB Symi: +46 (0) 8 5057 1849		 Словацька республіка
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Тел .: + 421 (0) 232 121 210
Італія
Gilead Sciences S.r.l. Тел .: + 39 02 439201		 Фінляндія/Фінляндія
Gilead Sciences Швеція AB Puh/Тел: + 46 (0) 8 5057 1849
Прогрес
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Тел .: + 30210 8930100		 Швеція
Gilead Sciences Sweden AB Тел .: +46 (0) 8 5057 1849
Латвія
Gilead Sciences Poland Sp. Зоопарк. Тел .: + 48 22262 8702		 Об'єднане Королівство
ТОВ "Гілеад Науки"
Тел .: +44 (0) 8000 113 700

Ця листівка востаннє оновлена ​​в .

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ця брошура доступна усіма мовами ЄС/ЄЕЗ на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів.