плівковою

Письмова інформація для користувача

Zeffix 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

  1. Що таке Zeffix і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Zeffix
  3. Як приймати Zeffix
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Zeffix
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Zeffix і для чого він використовується

Діюча речовина препарату Зеффікс - ламівудин.

Zeffix застосовується для лікування тривалої (хронічної) інфекції вірусом гепатиту В у дорослих.

Zeffix - це противірусний препарат, який пригнічує активність вірусу гепатиту В і належить до групи лікарських засобів, які називаються нуклеозидними аналогами інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ).

Гепатит В - це вірус, який інфікує печінку, викликає тривалу (хронічну) інфекцію і може призвести до пошкодження печінки. Zeffix можна застосовувати людям, у яких печінка пошкоджена, але все ще працює нормально (компенсоване захворювання печінки), а також у поєднанні з іншими ліками людям, печінка яких пошкоджена і не працює нормально (декомпенсована хвороба печінки).

Лікування Zeffix може зменшити кількість вірусу гепатиту В у вашому організмі. Лікування має зменшити пошкодження печінки та поліпшити роботу печінки. Не всі реагують на лікування Zeffix однаково. Лікар перевірятиме ефективність лікування регулярними дослідженнями крові.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Zeffix

Не приймайте Zeffix:

  • якщо ви алергічний ламівудин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та запобіжні заходи

Деякі люди, які приймають Zeffix або інші подібні ліки, мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати про додаткові ризики:

  • якщо ви в минулому обігнали інші типи захворювання печінки, наприклад гепатит С
  • якщо ви страждаєте важкою формою надмірна вага (особливо якщо ви жінка).

Якщо що-небудь із цього стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем. Під час прийому ліків вам можуть знадобитися додаткові дослідження, включаючи аналізи крові. Для отримання додаткової інформації про ризики, див. розділ 4.

Не припиняйте приймати Zeffix без поради лікаря, оскільки існує ризик погіршення стану гепатиту. Коли ви припините прийом Zeffix, ваш лікар буде контролювати ваш стан принаймні чотири місяці, щоб перевірити наявність проблем. Він візьме зразки крові, щоб перевірити наявність підвищених рівнів ферментів печінки, які можуть свідчити про пошкодження печінки. Для отримання додаткової інформації про те, як приймати Zeffix, див. Розділ 3.

Захистіть інших людей

Інфекція вірусом гепатиту В передається через статевий контакт з людиною, зараженою інфекцією, або через заражену кров (наприклад, за допомогою тих же голок). Zeffix не заважає вам передавати інфекцію вірусу гепатиту В іншим людям. Щоб захистити інших людей від зараження гепатитом В:

  • Використовуйте презерватив під час орального або класичного статевого акту.
  • Не ризикуйте передавати інфекцію через кров - наприклад, не використовуйте однакові голки.

Інші ліки та Zeffix

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки рослинного походження або інші ліки, що відпускаються без рецепта.

Якщо ви починаєте приймати нові ліки під час прийому Zeffix, обов’язково повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Наступні ліки не слід приймати разом із Zeffix:

  • ліки (зазвичай рідини), що містять сорбіт та інші цукрові спирти (наприклад, ксиліт, маніт, лактит або мальтит), якщо регулярно застосовувати
  • інші ліки, що містять ламівудин, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекція (іноді його називають вірусом СНІДу)
  • емтрицитабін, який використовується для лікування ВІЛ-інфекція або зараження вірусом гепатиту В
  • кладрибін, який використовується для лікування волосатоклітинний лейкоз.

Якщо ви лікуєтесь будь-яким із цих ліків, скажіть своєму лікарю.

Вагітність

Якщо ви вагітні, думайте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти:

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги прийому Zeffix під час вагітності.

Не припиняйте прийом Zeffix без поради лікаря.

Грудне вигодовування

Zeffix може проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте грудне вигодовування:

Поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Zeffix.

Водіння та використання машин

Zeffix може змусити вас відчувати втому, що може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо ви не впевнені, що вони не впливають на вас.

3. Як приймати Zeffix

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Підтримуйте регулярний контакт зі своїм лікарем

Zeffix допомагає тримати вашу інфекцію вірусу гепатиту В під контролем. Важливо приймати його щодня, щоб тримати інфекцію під контролем та запобігати погіршенню вашої хвороби.

Підтримуйте зв’язок зі своїм лікарем і не припиняйте прийом Zeffix без рекомендації лікаря.

Скільки брати

Звичайна доза Zeffix - одна таблетка (100 мг ламівудину) раз на день.

Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити меншу дозу. Пероральний (пероральний) розчин Zeffix доступний людям, яким потрібна доза менша за звичайну або які не можуть приймати таблетки.

Якщо це стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить ламівудин, для лікування ВІЛ-інфекції, ваш лікар продовжить лікування у більшій дозі (зазвичай 150 мг двічі на день), оскільки дози ламівудину в Zeffix (100 мг) недостатньо для лікування інфекція, спричинена вірусом ВІЛ. Якщо ви плануєте змінити лікування ВІЛ-інфекції, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.

Проковтніть таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Zeffix можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви приймаєте більше Zeffix, ніж слід

Випадкове використання Zeffix навряд чи спричинить серйозні проблеми. Якщо ви випадково прийняли занадто багато, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги для подальшої допомоги.

Якщо ви забули взяти Zeffix

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Не припиняйте приймати Zeffix

Ви не повинні припиняти прийом Zeffix, не поговоривши зі своїм лікарем. Існує ризик погіршення вашого гепатиту (див. Розділ 2). Коли ви припините прийом Zeffix, ваш лікар буде контролювати ваш стан принаймні чотири місяці, щоб перевірити наявність проблем. Він візьме зразки крові, щоб перевірити наявність підвищених рівнів ферментів печінки, які можуть свідчити про пошкодження печінки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічними ефектами, про які часто повідомляли в клінічних випробуваннях із Zeffix, були втома, респіраторні інфекції, біль у горлі, головний біль, розлад шлунку та біль у шлунку, нудота, блювота та діарея, підвищений рівень печінкових ферментів та ферментів, що виробляються м’язами (див. Нижче).

Алергічна реакція

Алергічні реакції трапляються рідко (можуть вражати менше 1 з 1000 людей). До їх проявів належать:

  • набряк повік, обличчя або губ
  • труднощі з ковтанням або диханням

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Припиніть приймати Zeffix.

Побічні ефекти, які, ймовірно, викликані Zeffix

Дуже поширений побічний ефект (може вплинути більше 1 з 10 осіб), які можна виявити в аналізах крові, це:

  • підвищення рівня певних ферментів печінки (амінотрансфераз), що може бути ознакою запалення або ураження печінки.

Поширені побічні ефекти (може вплинути менше 1 із 10 особи):

  • м’язові судоми і біль
  • шкірний висип або кропив'янка в будь-якому місці тіла

Часті побічні ефекти, який можна виявити під час аналізу крові:

  • підвищення рівня утворюється в м’язах ферменту (креатинкінази), що може бути ознакою пошкодження тканин організму.

Дуже рідкісний побічний ефект (може зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

  • молочнокислий ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігались у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома

  • розпад м’язової тканини
  • погіршення захворювань печінки після припинення прийому Zeffix або під час лікування, якщо вірус гепатиту В стає стійким до Zeffix. У деяких людей це може призвести до летального результату.

Побічним ефектом, який можна побачити при аналізі крові, є:

  • зменшення кількості клітин крові, відповідальних за згортання крові (тромбоцитопенія).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем

Зверніться до свого лікаря або фармацевта. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Zeffix

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Zeffix

Діюча речовина - ламівудин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг ламівудину.

Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гліколат натрію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400, полісорбат 80, синтетичний жовтий та червоний оксид заліза.

Як виглядає Zeffix та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Zeffix, постачаються у закритих блістерах з фольги, що містять

28 або 84 таблетки. Таблетки карамельні, довгасті, двоопуклі та з тисненням “GX CG5” на одній стороні.

Не всі розміри упаковки можуть бути доступні у вашій країні.

Виробник

Glaxo Wellcome Operations

Власник рішення про реєстрацію

GlaxoSmithKline (Ірландія) Limited

Міський бізнес-кампус міста

вул. Грунвальдська 189

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Телефон/тел: + 32 (0) 10 85 52 00

Литва

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Тел .: + 370 5264 90 00

Болгарія

Телефон: + 359 2 953 10 34

Люксембург

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Бельгія

Телефон/тел: + 32 (0) 10 85 52 00

Чеська Республіка

Тел .: + 420222 001111

Угорщина

Тел .: + 36 1 225 5300

Данія

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Тел .: + 45 36 35 91 00

Мальта

GlaxoSmithKline (Мальта) Limited

Тел .: + 356 21 238131

Німеччина

GlaxoSmithKline GmbH & Co. КГ

Тел .: +49 (0) 89 36044 8701

Нідерланди

Тел .: + 31 (0) 30 6938100

Естонія

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Тел .: + 372 6676 900

Норвегія

Тел .: + 47 22 70 20 00

Греція

Тел .: + 30210 68 82 82 100

Австрія

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Тел .: +43 (0) 1 97075 0

Іспанія

Тел .: + 34 902 202 700

Польща

GSK Services Sp. Зоопарк.

Тел .: +48 (0) 22 576 9000

Франція

Тел .: + 33 (0) 1 39 17 84 44

Португалія

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda

Тел .: + 351 21412 95 00

Хорватія

Тел .: + 385 1 6051 999

Румунія

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Тел .: + 4021 3028 208

Ірландія

GlaxoSmithKline (Ірландія) Limited

Тел .: + 353 (0) 1 4955000

Словенія

Тел .: + 386 (0) 1280 25 00

Ісландія

Символи: + 354535 7000

Словацька республіка

GlaxoSmithKline Словаччина s. р. про.

Тел .: + 421 (0) 2 48 26 11 11

Італія

Тел .: + 39 (0) 45 9218111

Фінляндія/Фінляндія

Puh/Тел: + 358 (0) 10 30 30 30

Прогрес

GlaxoSmithKline (Кіпр) Ltd.

Тел .: + 357 22 39 70 00

Швеція

Тел .: +46 (0) 8 638 93 00

Латвія

GlaxoSmithKline Латвія SIA

Тел .: + 371 67312687

Об'єднане Королівство

GlaxoSmithKline UK Ltd

Тел .: +44 (0) 800 221441

Ця листівка востаннє оновлена ​​в