Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No.: 2016/02057-Z1A
Письмова інформація для користувача
Ticlopidine ratiopharm 250 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі:
1. Що таке «Тиклопідин-раціофарм 250 мг» і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
3. Як приймати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке «Тиклопідин-раціофарм 250 мг» і для чого він використовується
Тиклопідин запобігає злипанню тромбоцитів, викликаючи утворення тромбів у судинах. Ці згустки крові (так звані тромби) можуть утворюватися безпосередньо в судинах головного мозку і закупорювати їх, або вони можуть потрапляти в ці судини після відшарування від місця виникнення в інших судинах. У такий спосіб т. Зв інсульт.
Тиклопідин-раціофарм 250 мг застосовується для запобігання закупорці тромбів у судин та виникнення проблем у дорослих. Тиклопідин-раціофарм 250 мг зазвичай призначають пацієнтам, які перенесли інсульт, або пацієнтам, які мають симптом підвищеного ризику інсульту. Тиклопідин-раціофарм 250 мг також застосовують пацієнтам, які перенесли інфаркт, а також пацієнтам із симптомами стенокардії або розладами крові нижніх кінцівок. Тиклопідин-раціофарм 250 мг також застосовується у пацієнтів із штучними нирками, а також може застосовуватися для запобігання закупорці судин хворих після операцій на артеріях та артеріях кінцівок з наступним введенням дилатаційних тіл (стентів).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
Не приймайте Тиклопідин-раціофарм 250 мг
- якщо у вас алергія на тиклопідин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас захворювання, пов’язане зі збільшенням кровотечі,
- якщо у вас є зміни органів, схильні до кровотеч (активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, інсульт, пов'язаний з кровотечею),
- якщо у вас розлад згортання крові,
- якщо раніше у вас спостерігалося зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів.
Попередження та запобіжні заходи
Через можливість побічних ефектів зверніть увагу на такі симптоми:
лихоманка, біль у горлі, зміни слизових оболонок ротової порожнини, тривала або несподівана кровотеча, спонтанна кровотеча в шкіру або слизові оболонки (екхімоз, пурпура), синці, темний стілець, симптоми жовтяниці (жовті білі або пожовтіння шкіри, темна сеча, відповідно світлий стілець), симптоми тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (поєднання жовтизни шкіри або очей, рожевих плям (висипу) на шкірі, блідого обличчя, лихоманки, втоми, темної сечі). Негайно повідомте лікаря про ці симптоми.
Під час лікування тиклопідином-раціофармом 250 мг нормальна кровотеча може зайняти більше часу (через повільне утворення тромбу).
У разі раптової операції повідомте свого хірурга або стоматолога, що ви приймаєте Тиклопідин-раціофарм 250 мг.
Якщо ви плануєте зробити якусь операцію (включаючи зуби), повідомте свого лікаря про прийом Тиклопідин-раціофарм 250 мг принаймні за 10 днів до процедури, оскільки він/вона може порадити тимчасово припинити прийом Тиклопідин-раціофарм 250 мг.
Діти та підлітки
Через відсутність досвіду клінічних випробувань застосовувати дітям та підліткам не рекомендується.
Інші ліки та Тиклопідин-раціофарм 250 мг
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ефекти Тиклопідин-раціофарм 250 мг та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти.
Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (включаючи, але не обмежуючись цим, флуоксетин або флувоксамін), препарати, які зазвичай використовуються для лікування депресії.
Пентоксифілін, ліки, що застосовується для погіршення стану верхніх і нижніх кінцівок.
Ризик кровотечі підвищується при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів, антикоагулянтів, таких як саліцилати, гепарини та інші антитромбоцитарні препарати. Якщо необхідний одночасний прийом цих препаратів, необхідний ретельний моніторинг стану пацієнтів з боку лікаря.
Особливої уваги вимагають також комбінації з наступними речовинами: теофілін (застосовується для лікування астми), дигоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності), фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії), антациди (застосовується для лікування виразки шлунку та дванадцятипалої кишки), циметидин (застосовується для лікування лікувати виразку шлунка або дванадцятипалої кишки), циклоспорин (застосовується для контролю імунної системи).
Тиклопідин-раціофарм 250 мг та їжа та напої
Таблетки приймають цілими під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Тиклопідин-раціофарм 250 мг слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі явної необхідності.
Водіння та використання машин
Побічні ефекти тиклопідину, такі як запаморочення, можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
3. Як приймати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не призначить вам іншу дозу, дорослі повинні приймати по одній таблетці двічі на день. Таблетки приймають цілими під час їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Через відсутність досвіду клінічних випробувань застосовувати дітям та підліткам не рекомендується.
Якщо ви приймаєте більше тиклопідину-раціофарму 250 мг, ніж слід
Передозування викликає сильне порушення травлення - нудоту, блювоту, діарею. У разі передозування або випадкового використання препарату дитиною спробуйте викликати блювоту та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Тиклопідин-раціофарм 250 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви пропустили дозу, ви можете приймати її під час іншого прийому їжі, а потім продовжувати, як зазвичай.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Під час прийому цього ліки можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
- нейтропенія (значне зменшення кількості білих кров'яних тілець, що може бути небезпечною для здатності пацієнта боротися з інфекціями), агранулоцитоз (зменшення кількості та зникнення гранулоцитів (типу білих кров'яних клітин) у крові);
- головний біль, запаморочення;
- діарея, нудота (нудота);
- підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення лужних фосфатаз і трансаміназ;
- шкірні висипання, часто супроводжуються сверблячкою, можуть бути генералізованими;
- підвищення рівня холестерину в сироватці крові та тригліцеридів (жирів).
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- ізольована тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів) або виключно супроводжується гемолітичною анемією (передчасною до надмірної загибелі еритроцитів). Сепсис (зараження крові) та септичний шок можуть бути фатальними ускладненнями агранулоцитозу.
- сенсорні розлади (периферична нейропатія);
- синці, спонтанні кровотечі в шкіру або слизові оболонки, носові кровотечі, наявність крові в сечі, кровотечі в око, пери- та післяопераційні кровотечі, кровотечі, які можуть мати серйозні, а іноді і летальні наслідки;
- підвищення білірубіну (жовчного пігменту);
- надмірне почервоніння та лущення шкіри (ексфоліативний дерматит).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
- зменшення кількості всіх клітин крові (панцитопенія), порушення вироблення кісткового мозку, злоякісна хвороба крові (лейкемія), збільшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитоз);
- У деяких пацієнтів може виникати тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), яка іноді може мати серйозні наслідки. ТТП характеризується помітним зниженням кількості тромбоцитів, анемією (зменшенням кількості клітин крові), неврологічними змінами, проблемами з нирками та лихоманкою. Це відбувається переважно протягом перших восьми тижнів лікування.
- дзвін у вухах;
- кровотеча в мозок;
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- імунологічні реакції, такі як алергічні реакції, збільшення кількості еозинофілів (лейкоцитів), анафілаксія, набряк гортані (набряк Квінке), біль у суглобах (артралгія), запальні судинні захворювання, синдром вовчака, пошкодження нирок через гіперчутливість, іноді через серцева недостатність;
- сильна діарея з коліками (включаючи лімфоцитарний коліт, тип кишкового запалення товстої кишки);
- гепатит із летальним результатом, дуже важкий гепатит;
- шкірні захворювання, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла;
Ваш лікар може попросити вас час від часу робити аналізи крові, оскільки Тиклопідин-раціофарм 250 мг може вплинути на показники крові, час кровотечі та аналіз печінки.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Тиклопідин-раціофарм 250 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Тиклопідин-раціофарм 250 мг
- Діюча речовина - хлорид тиклопідинію. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг хлориду тиклопідинію.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза, стеарат магнію, діоксид титану, повідон К 25, кремній діоксид колоїдний безводний, макрогол 6000.
Як виглядає Тиклопідин-раціофарм 250 мг та вміст упаковки
Тиклопідин-раціофарм 250 мг - це білі до майже білого кольору, злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Розміри упаковки: 20, 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в 11/2016.