політ

Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2019/04181-ZME

Письмова інформація для користувача

WARFARIN ORION 3 мг

WARFARIN ORION 5 мг

таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

  1. Що таке WARFARIN ORION і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати WARFARIN ORION
  3. Як приймати WARFARIN ORION
  4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати WARFARIN ORION

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке WARFARIN ORION і для чого він використовується

Таблетки WARFARIN ORION є пероральними антикоагулянтами і використовуються для профілактики тромбозів (утворення тромбів) або для лікування тромбозів та тромбоемболічних ускладнень. Таблетки WARFARIN ORION запобігають утворенню тромбів.

Ваш лікар скаже вам, при якому захворюванні ви приймаєте цей препарат або яке захворювання має профілактичний ефект. Це ліки зазвичай використовується для:

  • профілактика та лікування тромбозу глибоких вен на нижніх кінцівках (утворення згустків у венах ніг) та легеневої емболії (тромби в легеневих судинах)
  • профілактика утворення тромбів під час фібриляції передсердь (аритмія серця)
  • запобігання утворенню або рецидиву тромбів після інфаркту міокарда
  • запобігання утворенню тромбу або після заміни клапана серця.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати WARFARIN ORION

Не приймайте WARFARIN ORION

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати WARFARIN ORION:

  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти
  • якщо у вас дивертикульоз товстої кишки
  • якщо у вас знижена або підвищена функція щитовидної залози
  • якщо у вас недостатня функція серця, яка часто раптом погіршується (ці події посилюють набряк ніг і задишку)
  • якщо у вас інший тип печінкової недостатності, ніж уже згадано, або гепатит (запалення печінки)
  • якщо у вас ниркова недостатність
  • якщо у вас найближчим часом призначений стоматолог чи інша операція
  • приймати, починати або припиняти прийом інших ліків під час лікування варфарином оріоном (див. розділ Інші ліки та варфарін оріон).

Слід уникати кардинальних змін у харчових звичках, оскільки кількість вітаміну К у раціоні може вплинути на лікування варфарином. Умови, які можуть вплинути на лікування, - це перехід на вегетаріанську дієту, екстремальне харчування, депресія, блювота, діарея, жирний стілець або порушення всмоктування з інших причин.

ІНШІ ЛІКИ ТА ВАРФАРІН ОРІОН

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки або натуральні продукти.

Це впливає на дію WARFARIN ORION забагато наркотики. Ні починати використовувати нові ліки, ні переривати існуюче лікування без консультації з лікарем. Будь-які зміни в поточному лікуванні можуть вплинути на баланс антикоагулянтного ефекту, тому для МНО слід проводити частіші забори крові (лабораторні дослідження).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібні знеболюючі препарати. Більшість анальгетиків, які можна придбати без рецепта, не можна приймати під час лікування препаратом Варфарин Оріон. Протягом перехідного періоду препарати, що містять лише парацетамол, можуть застосовуватися для зменшення болю або зняття температури.

Глюкозамін (застосовуваний для лікування остеоартриту) може посилити ефект ВАРФАРИН ОРІОН.

Рослинні препарати та натуральні препарати

З рослинних ліків гінкго (Ginkgo biloba), часник (Allium sativum), препарати, що містять донг quai (Angelica sinensis), папайя (Carica papaya) та китайський шавлія (Salvia miltiorrhiza), можуть посилити дію WARFARIN ORION. Навпаки, звіробій (Hypericum perforatum) та женьшень (Panax spp.) Послаблюють ефект. Тому використання цих рослинних речовин не рекомендується під час лікування пероральними антикоагулянтами. Якщо ви вже приймаєте таблетки WARFARIN ORION для прийому всередину антикоагулянтів, а також приймаєте будь-які з цих рослинних препаратів, перед тим, як припинити їх, слід проконсультуватися з лікарем.

WARFARIN ORION та їжа, напої та алкоголь

Харчовий прийом вітаміну К впливає на лікування ВАРФАРИН ОРІОН. Тому споживання їжі, що містить вітамін К, має бути якомога постійнішим. Слід уникати різких змін у харчуванні. Найважливішим джерелом вітаміну К є зелені та листові овочі та зелень.

Деякі з них перелічені нижче. Ці продукти не слід виключати з раціону, але слід уникати коливань дієти.

До важливих джерел вітаміну К належать: листя амаранту, авокадо, брокколі, брюссельська капуста, капуста, ріпакова олія, чайне листя, цибуля, коріандр, шкірка огірка (але не очищені огірки), ендівія, кучерява капуста, ківі, салат, листя м’яти гірчичне насіння, оливкова олія, петрушка, горох, фісташки, червоні водорості, шпинат, зелена цибуля, соя, соєва олія, чайне листя (але не чай), листя селери,.

Журавлинний сік та інші продукти з брусниці можуть посилити дію варфарину, тому одночасне застосування не рекомендується.

Куріння може вплинути на ефективність варфарину. Якщо ви хронічний курець (ви курите дуже довго) або кинули палити під час лікування препаратом ВАРФАРІН ОРІОН, вам знадобиться частіший моніторинг INR.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Лікар повинен прийняти рішення про використання WARFARIN ORION під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви завагітніли під час лікування WARFARIN ORION. Прийом WARFARIN ORION під час вагітності може завдати шкоди плоду.

WARFARIN ORION не слід застосовувати протягом першого триместру та останніх чотирьох тижнів вагітності, і, якщо це можливо, слід уникати використання WARFARIN ORION протягом усієї вагітності, крім випадків надзвичайних ситуацій під наглядом фахівця.

Варфарин натрію не проникає в грудне молоко, тому жінка може продовжувати годувати дитину грудьми під час лікування препаратом ВАРФАРИН ОРІОН.

Водіння та використання машин

WARFARIN ORION не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Допоміжні речовини

WARFARIN ORION містить лактозу (близько 85 мг/таблетка). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, по суті, не містить натрію. по суті "без натрію".

3. Як приймати ВАРФАРИН ОРІОН

Лікар амбулаторії або лікарні пояснить вам усі подробиці лікування ВАРФАРІН ОРІОН. Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дуже важливо регулярно контролювати його антикоагулянтну дію (значення INR), що означає лабораторне дослідження зразка крові. Дозування точно розроблено для вас і може змінюватися залежно від дня. Обов’язково дотримуйтесь дозування, рекомендованого лікарем, і регулярно проводити лабораторні обстеження.

Якщо ви приймаєте більше варфарину Оріон, ніж слід

Якщо ви приймали або приймали іншу дозу ВАРФАРИН ОРІОН, вам слід звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій. Якщо є передозування, активоване вугілля можна надати як першу допомогу, але ця людина все-таки повинна якомога швидше звернутися до лікаря. Викликання блювоти не слід використовувати як засіб першої допомоги.

Якщо ви забули взяти WARFARIN ORION

Якщо ви забули прийняти дозу і дізналися про це протягом 12 годин, ви можете негайно прийняти пропущену дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай. Якщо минуло більше 12 годин з того часу, як ви забули прийняти забуту дозу, розділіть забуту дозу на дві-три частини, яку слід приймати з наступною дозою, щоб тижнева доза не змінилася. Якщо ви забули більше однієї дози, вам слід звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій щодо дозування. Ніколи не приймайте подвійну дозу або дві дози швидко.

Якщо ви припините приймати WARFARIN ORION

Якщо ВАРФАРИН ОРІОН припинено, антикоагулянтні ефекти зберігаються протягом 2-5 днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Важливо!

Якщо ви помітили щось із цього під час лікування препаратом Варфарин Оріон, негайно зверніться до лікаря:

  • надмірна схильність або чутливість до синців, кровотечі з носа або ясен, кров у сечі, чорний або кривавий стілець, блювота кров’ю, рясніші або тривалі менструації
  • алергічна реакція - симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або ковтання, сильний свербіж шкіри з опуклими грудочками
  • червоні або рожеві набряки або хворобливі плями на шкірі, схожі на синці або наповнені кров’ю пухирі, які чорніють
  • хворобливі пальці, колір яких змінюється на рожевий або темний
  • хворобливі шкірні висипання. У рідкісних випадках варфарин може спричинити серйозні захворювання шкіри, включаючи стан, який називається кальцифілаксис, який може початися з болючої шкірної висипки і може призвести до інших серйозних ускладнень. Ця побічна реакція частіше спостерігається у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Поширені побічні ефекти (може вражати менше 1 з 10 осіб):

Помірна кровотеча (кровотеча з носа або ясен або синці); також кров у сечі, чорний або кривавий стілець, рясніші або тривалі менструації або інші ознаки кровотечі. Нудота, блювота, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

Кумариновий некроз (індуковане розпадом тканин), синдром фіолетового пальця ноги (фіолетові та болючі ураження шкіри на пальцях ніг або стоп).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 осіб) або побічні ефекти, про які повідомлялося (частота невідома):

Реакції гіперчутливості, як правило, проявляються як шкірний висип, тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів, біль у жовчному міхурі, васкуліт (запалення судинних захворювань), тимчасове випадання волосся, приапізм (стійка, хвора та болісна ерекція статевого члена) (зазвичай на початку лікування), холестеринова емболія, накопичення кальцію в стінці судин, що призводить до розвитку захворювання та хворобливих пухирів на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати WARFARIN ORION

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці. Тримайте флакон щільно закритим у зовнішній коробці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить WARFARIN ORION

  • Діюча речовина - варфарин натрію 3 мг або 5 мг в 1 таблетці
  • Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, желатин, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та барвники: ВАРФАРИН ОРІОН 3 мг: індигокармін (E132)

WARFARIN ORION 5 мг: еритрозин (E127).

Як виглядає WARFARIN ORION та вміст упаковки

Таблетки WARFARIN ORION 3 мг блідо-блакитні, таблетки WARFARIN ORION 5 мг рожеві.

Вміст упаковки: 100 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

Виробник

Цю письмову інформацію востаннє оновлено 10/2019.