Правове регулювання харчових добавок, їх роль у харчуванні Доктор Андреа Лугасі Старший науковий співробітник Національного інституту безпечності та харчування харчових продуктів, Будапешт
Основи харчового законодавства ЄС Вільне пересування безпечних та корисних продуктів харчування Забезпечити високий рівень захисту життя та здоров'я людини Закон про харчові продукти спрямований на зменшення, усунення або уникнення ризиків для здоров'я шляхом незалежної, об'єктивної та прозорої оцінки ризиків, використовуючи наявні наукові інформація та дані повинні здійснюватися на основі охорони здоров’я, застосовується принцип обережності простежуваність
Вимоги щодо безпечності харчових продуктів Небезпечні харчові продукти не можна розміщувати на ринку. Їжа небезпечна, якщо: непридатна для споживання людиною, шкідлива для здоров'я. При вирішенні питання, чи є їжа шкідливою для здоров'я, слід враховувати наступне: з негайними та/або короткочасними та/або довгостроковими негативними наслідками для здоров'я шкідливими наслідками для здоров'я у майбутніх поколіннях та можливий кумулятивний токсичний ефект
Харчові добавки - правові умови Умови їх розподілу встановлені в Указі 37/2004. (IV. 26.) Декрет ESZCSM регулює харчові добавки - їжа! Їх метою та завданням є заміна речовин, відсутніх у раціоні - профілактика Концентровані поживні та інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом Поживні речовини: вітаміни, мінерали Інші речовини: (харчові та непродовольчі) рослини, трави, рослинні екстракти, ізольовані або синтетичні діючі речовини, екстракти тварин, мікроорганізмів, грибків, діючих речовин тощо. З’єднання, рослини та ін. ні цей Регламент, ні законодавство ЄС, на якому воно базується (Директива 2002/46/ЄС)
Харчова добавка - юридична база Відповідальність виробника/дистриб'ютора: Дотримання правил виробництва харчових продуктів Виробництво/розподіл безпечної їжі Повідомлення харчової добавки для реєстрації Завдання OÉTI: Реєстрація харчової добавки Завдання OÉTI "добровільно": Харчування харчових добавок - аналіз фізіологічного (фармакологічного) ризику Ведення записів Підтвердження, видача реєстраційного номера Світ номерів: номер ліцензії OÉTI, номер ліцензії OÉTI номер OÉTI на продукті - реєстраційний серійний номер Не вказує на відповідність продукту будь-якому законодавству, крім зобов'язання щодо повідомлення.
Зареєстровані харчові добавки 240 додаткових продуктів у 2007 р. Комерційні дані всіх проданих харчових добавок невідомі. Оцінки: 10 мільйонів одиниць вартістю більше 10 мільярдів форинтів Кількість нереєстрованих продуктів? Кількість продуктів, що розповсюджуються у MLM, Інтернеті та інших формах торгівлі?
Що робить хорошу дієтичну добавку? Ефективний безпечний - не заподіюйте шкоди, відсутність побічних ефектів Хороша якість - заявлений активний інгредієнт є у продукті
Призначення дієтичної добавки - профілактика? Дефіцит мікроелементів характерний для певних груп угорського населення: Вітаміни (D, фолієва кислота, B12) Мінерали (кальцій, залізо, селен) Жирні кислоти (n-3 жирні кислоти) Антиоксиданти (фітонутрієнти) Дієтичні добавки можуть мати місце в: профілактика дефіцитних станів - там, де це насправді! у профілактиці деяких хронічних незаразних хвороб, у підтримці загального доброго здоров’я, у відновленні після хвороби, у швидшому досягненні здорового здоров’я в зимові місяці, у доповненні раціону тих, хто сидить на спеціальній дієті ( дієти), в ад'ювантах, щонайбільше - якщо для цього є наукові докази)
Частка осіб, які споживають певний% від рекомендованого споживання (RDA) Де недоліки? 3. Угорське дослідження харчування, 2003-2004 рр., OÉTI Частка осіб, які споживають у певному% від рекомендованого споживання (RDA) 130% жінок, жінок Кальцій 42,9 49,3 45,0 43,9 12,1 6,8 D- вітамін 89,2 93,4 9,7 6,1 1,1 0,5 Vas 0,4 61,9 48,3 37,7 8,8
Де є прогалини. 3 Де прогалини? 3. Угорське дослідження харчування, 2003-2004 рр., OÉTI Прийом (людина/день) Рекомендація Жінки-жінки Фолати, мкг 152 131 200 Харчові волокна, г 24,2 21,7 хв. 30 n-6/n-3 30/1 28/1 4-5 (10)/1
"Групування" зареєстрованих харчових добавок
Дієтичні добавки - доза вітамінів Аскорбінова кислота (UL відсутня, максимальний рівень добавки: 1750 мг, RDA: 60 мг) 2500 мг, 3000 мг, 5000 мг, 500 мг для дітей Токоферол (UL: 300 мг, RDA: 10 мг) 536 мг, 804 мг ретинолу (UL 3000, г, RDA: 800 мкг) 3000-6000 g B6 (UL 25 мг, RDA: 2 мг) 50 мг, 100 мг, 150 мг B1 (UL немає, RDA 1,4 мг) 300 мг, 600 мг, 750 мг UL - найвищий безпечний рівень
(Лікарські) рослини - дієтичні добавки Відповідно до загальних принципів, в харчових добавках не слід використовувати: токсичні рослини, трави, що впливають на імунну, гормональну, нервову, кровоносну та репродуктивну системи, трави, що перевищують терапевтичну дозу рослини, які можуть не бути розміщеними на ринку або використовуватися на території Європейського Співтовариства, рослин та інших речовин нової категорії харчових продуктів перед процедурою дозволу відповідно до Регламенту (ЄС) № 258/97
Потенційно шкідливі діючі речовини в травах - лише приклади! Компоненти Ефекти Приклади Алергенові сполуки різної структури (перехресні алергени на їжу!) Білий полин, кориця, артишок, аніс, мускатний горіх, селера Алкалоїди (пірролізидин, піперидин), переважно ураження печінки деревієм, молочницею, конюшиною проносні антрахінони, калій дефіцит, пошкодження слизової оболонки товстої кишки під час вагітності рух матки китайський ревінь, алое, лист сенни, кора собак Туджон нейротоксин, ураження центральної нервової системи ондатра, мускатний горіх
Грейпфрутовий сік значно підвищує ефективність багатьох препаратів% збільшення ефекту Область застосування Потенційний ризик Антагоністи Са 300-430 Артеріальний тиск, коронарні артерії Гіпотонія, тахікардія Бензодіазепіни 300 Седативне Збільшення побічний ефект Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази 250-16000 Зниження рівня ліпідів засоби, гостра ниркова недостатність Циклоспорин 60 Імунодепресанти Нефротоксичність та церебротоксичність, гіпертонія, інгібітор фосфодіестерази-5 23 Силденафіл (Віагра) Прокінетик (Цизаприд) 50 Шлунково-кишкова моторика Подовження інтервалу QT Антигістамін (Терфенадин) фуранокумарини? Ефект: препарат cyt P450, який інгібує фермент, що інгібує фермент Dahan A et al, EurJClinNutr, 2004, 58, 1-9. На ринку існує майже двадцять добавок до насіння грейпфрута, і між насінням та соком є багато однакових інгредієнтів.!
Маркування Метод маркування не повинен вводити споживача в оману або приписувати їжі ефект, якого вона не має. Кількість поживних речовин та інших речовин з фізіологічним ефектом повинна бути кількісно визначена. Маркування, представлення та реклама харчової добавки не повинні запобігання або лікування будь-якої хвороби. приписувати ефект або посилатися на таку властивість. Регламент (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради про харчові та медичні вимоги щодо харчових продуктів - Обов’язковий з 1 липня 2007 року! Науковим обґрунтуванням заяв про здоров’я є в основному дослідження втручання людини та епідеміологічні дані людини
Етикетка «лікує імпотенцію, високий та низький кров’яний тиск, анемію, артрит, розлад травлення, безсоння, стомлюваність, недостатню циркуляцію крові, серед іншого többek знижує рівень холестерину, ризики серцевого нападу та інсульту, зміцнює імунну систему, захищає від алергії, захищає від зубів розпад, сприяє травленню та детоксикації, робить шкіру красивішою ».
Деякі хороші поради Під час збору історії хвороби завжди запитуйте, чи приймає ваш пацієнт дієтичну добавку. Попросіть пацієнта зберігати коробку під час прийому дієтичної добавки. Рекомендуйте своєму пацієнту прочитати етикетку (подивіться, чи є на ній текст попередження ) Перед призначенням ліків, якщо це можливо, переконайтеся, що його діюча речовина не взаємодіє з жодною травою. Дієтичні добавки, що містять сотні або тисячі разів рекомендований щоденний прийом вітамінів та мінералів, можуть утворювати лише дуже дорогу сечу, повідомте про це своєму пацієнту чи можна знайти харчову добавку в базі даних OÉTI: www.oeti.hu У разі побічних ефектів складіть звіт до територіально компетентного інституту ÁNTSZ, симптоми, назву продукту тощо. і вимагати розслідування
При необхідності споживайте харчову добавку Головна мета Захист здоров'я споживача (пацієнта) - Nil nocere! Споживач має право вибору. Також мати інформацію для вільного вибору. У разі необхідності доступна харчова добавка, яка не шкодить здоров’ю. Якщо необхідно, споживайте харчову добавку